Valutazione delle prestazioni delle lenti a contatto giornaliere monouso Precision1 in un gruppo di utilizzatori pesanti di dispositivi digitali (PUG)

Criterio di inclusione:

1. Ha un'età compresa tra i 18 ei 40 anni (inclusi) e ha la piena capacità legale di fare volontariato;
2. Ha letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
3. È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
4. È un utente abituale di dispositivi digitali (almeno 6 ore in una giornata tipo utilizzando qualsiasi combinazione di dispositivi digitali come PC, laptop, smartphone o tablet);
5. È un portatore abituale di lenti a contatto giornaliere, sferiche, morbide (no lenti a contatto bifocali o multifocali, nessun uso prolungato o monovisione, non un attuale portatore di lenti Precision1) per almeno 5 giorni/settimana e almeno 10 ore/giorno durante il mese prima dell'immatricolazione;
6. Ha una rifrazione della distanza equivalente sferica corretta per il vertice che varia tra -0,50D e -6,00D in ciascun occhio;
7. Ha un cilindro refrattivo con correzione del vertice di correzione cilindrica non superiore a -1.00D in ciascun occhio dopo il vertice sul piano corneale;
8. Dimostra un adattamento accettabile e raggiunge la migliore acuità visiva corretta di almeno 0,20 log MAR in ciascun occhio con le lenti a contatto Precision1;
9. È disposto a indossare Precision1 CL almeno 5 giorni alla settimana e 10 ore al giorno durante lo studio;

Criteri di esclusione:

1. Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante;
2. Ha qualche nota malattia oculare attiva* e/o infezione;
3. Ha una condizione sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio;
4. Sta usando farmaci sistemici o topici che, a parere dello sperimentatore, possono influenzare una variabile del risultato dello studio;
5. Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio;
6. È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza al momento dell'iscrizione;
7. è afachico;

8. Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione;

   • Ai fini di questo studio, la malattia oculare attiva è definita come infezione o infiammazione che richiede un trattamento terapeutico. Lieve (es. non considerate clinicamente rilevanti) anomalie palpebrali (blefarite, disfunzione della ghiandola di Meibomio, papille), colorazione corneale e congiuntivale e secchezza oculare non sono considerate malattie oculari attive. La neovascolarizzazione e le cicatrici corneali sono il risultato di una precedente ipossia, infezione o infiammazione e pertanto non sono attive.