Evaluering av ytelsen til Precision1 daglig engangskontaktlinse i en gruppe tunge brukere av digitale enheter (PUG)

Inklusjonskriterier:

1. Er mellom 18 og 40 år (inklusive) og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
4. Er en tung digital enhetsbruker (minst 6 timer på en vanlig dag ved bruk av en hvilken som helst kombinasjon av digitale enheter som PC, bærbar PC, smarttelefon eller nettbrett);
5. Er en vanlig bruker av daglige, sfæriske, myke kontaktlinser (ingen bifokale eller multifokale kontaktlinser, ingen langvarig bruk eller monovision, ikke en nåværende bruker av Precision1-linser) i minst 5 dager/uke og minst 10 timer/dag i løpet av måned før påmelding;
6. Har en toppunktkorrigert sfærisk ekvivalent avstandsbrytning som varierer mellom -0,50D til -6,00D i hvert øye;
7. Har en toppunktskorrigert brytningssylinder på ikke mer enn -1,00D sylindrisk korreksjon i hvert øye etter toppunkt til hornhinneplanet;
8. Viser en akseptabel passform og oppnår best korrigert synsskarphet på minst 0,20 log MAR i hvert øye med Precision1-kontaktlinser;
9. Er villig til å bruke Precision1 CLs minst 5 dager per uke og 10 timer per dag gjennom hele studiet;

Ekskluderingskriterier:

1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
2. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
3. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter utforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
5. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
6. Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet på tidspunktet for påmelding;
7. er afakisk;

8. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;

   • For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevant) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.