Оценка эффективности однодневных контактных линз Precision1 в группе активных пользователей цифровых устройств (PUG)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 40 лет (включительно) и полная дееспособность волонтера;
2. Прочитал и подписал информационное согласие;
3. Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;
4. Является активным пользователем цифровых устройств (не менее 6 часов в обычный день с использованием любой комбинации цифровых устройств, таких как ПК, ноутбук, смартфон или планшет);
5. Регулярно носит однодневные сферические мягкие контактные линзы (не бифокальные или мультифокальные контактные линзы, не пролонгированное ношение или моновидение, не носит в настоящее время линзы Precision1) не менее 5 дней в неделю и не менее 10 часов в день в течение месяц до зачисления;
6. Имеет рефракцию на сферическом эквиваленте расстояния с поправкой на вершину в диапазоне от -0,50 дптр до -6,00 дптр для каждого глаза;
7. Имеет скорректированный по вершине рефракционный цилиндр с цилиндрической коррекцией не более -1,00 дптр в каждом глазу после вершины к плоскости роговицы;
8. Демонстрирует приемлемую посадку и обеспечивает наилучшую остроту зрения с коррекцией не менее 0,20 log MAR на каждый глаз с контактными линзами Precision1;
9. Готов носить CL Precision1 не менее 5 дней в неделю и 10 часов в день на протяжении всего исследования;

Критерий исключения:

1. участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании;
2. Имеет какое-либо известное активное* заболевание глаз и/или инфекцию;
3. имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования;
4. использует какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования;
5. Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании;
6. Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации;
7. Афакичен;

8. Перенес операцию по поводу аномалий рефракции;

   • Для целей данного исследования активное глазное заболевание определяется как инфекция или воспаление, требующее терапевтического лечения. Мягкий (т. не считается клинически значимым) аномалии век (блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, сосочки), окрашивание роговицы и конъюнктивы и сухость глаз не считаются активным заболеванием глаз. Неоваскуляризация и рубцы на роговице являются результатом предшествующей гипоксии, инфекции или воспаления и поэтому не являются активными.