Ihmisen sosiaalisen käyttäytymisen taustalla olevat dopaminergiset mekanismit
Ihmisen sosiaalisen käyttäytymisen taustalla olevat dopaminergiset mekanismit: Multimodaalinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Kayser, MD PHD
- Puhelinnumero: 415-502-7333
- Sähköposti: dopamine@berkeley.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat ja oikeakätiset
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
- Yleinen hyvä terveys, jonka seulonnan suorittaja on määrittänyt tolkaponitutkimuksissa (Dr. Kayser, Dr.Jagust tai muu hyväksytty, lisensoitu kliinikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neuro- tai psykoaktiivisten lääkkeiden säännöllinen ja/tai määräaikainen käyttö
- Vaikea matala verenpaine tai hallitsematon korkea verenpaine
- Älykkyysosamäärä (IQ) < 70 Wechslerin aikuisten lukutestillä (WTAR) arvioituna
- Aiempi lievä, keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio
- Aivoleikkauksen historia (esim. aivoparenkyymiä rikkova) tai tunkeutuva aivovaurio
- Aktiivinen alkoholiriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos, tekstiversion (DSM-IV-TR) kriteerien mukaan (edellisten 30 päivän aikana)
- Vaikuttava aineriippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö DSM-IV-TR-kriteerien mukaan (pois lukien nikotiini, mutta mukaan lukien marihuana, opiaatit, piristeet (kokaiini, amfetamiinit) ja hallusinogeenit edellisten 30 päivän aikana)
- Itsemurhayrityshistoria (viimeiset 5 vuotta)
- Kliinisesti vakava lääketieteellinen sairaus, joka vaatii hoitoa
- Aivojen kasvain, aivohalvaus, demyelinisoiva sairaus, enkefaliitti tai aivoverenpainerepeämä
- Alzheimerin taudin tai muun primaarisen neurodegeneratiivisen häiriön kliininen diagnoosi
- Skitsofrenia tai muut psyykkiset häiriöt
Kohteet, joille tehdään fMRI-skannaus:
- MRI:n vasta-aiheet (esim. irrotettavat ferromagneettiset metallit, klaustrofobia)
- Kyvyttömyys täyttää fMRI-perusvaatimukset (esim. painikkeiden painaminen ja liikkeen minimoiminen < 5 mm)
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset tekevät virtsaraskaustestin ennen skannausta.
Tolkaponikokeet:
- Tolkaponin käytön vasta-aiheet, mukaan lukien maksan toimintakokeet, jotka ovat yli 2,5 kertaa normaaliarvoja korkeammat, raskaus, tolkaponin aikaisempi haittavaikutus, merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Dopaminergisiä vaikutuksia omaavien farmakologisten aineiden nykyinen käyttö (edellisten 30 päivän aikana), mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, levodopa/karbidopa, entakaponi, tolkaponi, amantadiini, bromokriptiini, pergolidi, pramipeksoli, ropiniroli, selegiliini, isokarboksatsidi, klotsapiiniprosiini, tranyellsypiini, ketiapiini, risperidoni, tsiprasidoni, aripipratsoli, flufenatsiini, haloperidoli, perfenatsiini, pimotsidi, tiotikseeni, trifluoperatsiini, loksapiini, molindoni, klooripromatsiini, mesoridatsiini, tioridatsiini, prometatsiini, da, dekstetro-deksenifetamiini, da, dekstro-deksenifetamiini
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tolkaponi
Tolkaponi on aivoihin läpäisevä katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjä.
Se annetaan yhtenä 200 mg:n annoksena kerran satunnaistettuna, kaksoissokkoutettuna, tasapainotettuna lumelääkkeen kanssa.
|
Tolkaponi on aivoihin läpäisevä katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjä.
Se annetaan satunnaistettuna, kaksoissokkoutettuna, tasapainotettuna lumelääkkeen kanssa.
FMRI tarjoaa epäsuoran ja ei-invasiivisen mittauksen aivojen toiminnasta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan yhtenä pillerinä kerran satunnaistettuna, kaksoissokkoutettuna, tasapainotettuna lumelääkkeen kanssa.
|
FMRI tarjoaa epäsuoran ja ei-invasiivisen mittauksen aivojen toiminnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisreaktiot neurotaloudellisissa tehtävissä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Koehenkilöt tekevät taloudellisia päätöksiä itsensä ja toisen henkilön kanssa mallipohjaisten neurotaloudellisten pelien yhteydessä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
BOLD-aktiivisuus edustaa epäsuoraa aivojen toiminnan mittaa, ja se korreloi käyttäytymistehtävien suorituskyvyn kanssa.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .