Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protoporfyriini IX:n kannettava mittaus ihossa fotodynaamisen hoidon aikana

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fotodynaamista hoitoa (PDT) käytetään yhä enemmän pinnallisten ihovaurioiden, kuten aktiinisen keratoosin (AK) ja ei-melanoomaisten ihosyöpien hoitoon, ja sen on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen vaihtoehto leikkaukselle. Se suoritetaan levittämällä valolle herkistävää aihiolääkettä, amino-levuliinihappoa (ALA) ja sallimalla sitten muuttua metaboliitiksi protoporfyriini IX (PpIX). Vaikka tämän lääkkeen pitoisuutta ihossa on yritetty mitata aiemmin, niitä ei ole koskaan tehty kliinisissä olosuhteissa. Uuden kädessä pidettävän älypuhelimeen liittyvän laitteen PpIX-mittaukseen kehitettäessä tämä mittaus on nyt mahdollista. Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen kvantitatiivinen kuvaava tutkimus, jossa tutkijat soveltavat aihiolääke ALA:ta ihmisen kehon eri osiin ja mittaavat sitten PpIX-arvoa eri ajankohtina. Tämä korreloi sitten yksilöiden iän, ihon lämpötilan ja ihotyypin kanssa. Tutkijat olettavat, että PpIX:n pitoisuus riippuu kaikista näistä tekijöistä, mukaan lukien anatominen sijainti. Kaikki tiedot kerätään tiedonkeruulomakkeelle ja analysoidaan sitten Mat-labilla. Tutkijat arvioivat, kuinka anatominen sijainti, ihon pigmentaatio, ihon lämpötila ja muut tekijät vaikuttavat PpIX-pitoisuuteen. PpIX-tasot mitataan kvantitatiivisesti käyttämällä uutta PpIX-älypuhelinlaitettamme 0, 30, 45 ja 60 minuuttia ALA-sovelluksen jälkeen. Ihon lämpötilaa mitataan myös näillä aikapisteillä infrapunakameralla (IR). Palveluntarjoaja arvioi Fitzpatrickin ihotyypin ihon pigmentin arvioimiseksi. Kaikki nämä tekijät korreloidaan PpIX-pitoisuuteen viidessä anatomisessa paikassa (otsa, posket, kyynärvarret, kädet ja kalju päänahka soveltuvin osin), jotta voidaan määrittää, mitkä tekijät vaikuttavat eniten PpIX-pitoisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Fotodynaaminen hoito (PDT) on saavuttanut suosiota tehokkaana, arpeutumattomana hoitona ohuille, ei-hyperkeratoottisille aktiinisille keratooseille (AK). Samoin kuin paikalliset aineet 5-fluorourasiili ja imikimodi, PDT on erityisen käyttökelpoinen, kun sitä käytetään kentällä kohdistettuna hoitona sellaisten alueiden hoidossa, joilla on useita AK:ita ja laajoja aurinkovaurioita. PDT koostuu kahdesta vaiheesta: 1) valolle herkistävän aineen aminolevuliinihapon (ALA) paikallinen käyttö, joka ensisijaisesti muuntuu valoherkäksi protoporfyriini IX:ksi (PpIX) esisyöpäsoluissa ja neoplastisissa soluissa, ja 2) hallittu altistuminen näkyvälle aallonpituukselle valonlähteelle. . Nykyiset menetelmät käyttävät "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaa valolle herkistyvien aineiden ja valaistuksen kanssa tapahtuvan inkuboinnin keston suhteen. Lisäksi potilaat kokevat usein kipua pitkän PDT-aihiolääke-inkuboinnin jälkeen. Valoherkistyksen parempi karakterisointi PDT:ssä voi auttaa räätälöimään inkubaatiota ja kokonaishoitoaikaa hoidon keston ja epämukavuuden minimoimiseksi ja samalla maksimoimaan kohdevaurioiden puhdistuman. PpIX:n suora mittaus on lupaava, mutta harvoin suoritettu testi, joka voi auttaa määrittämään sopivan PDT-hoitoajan, uudelleenhoidon tai adjuvanttihoidon tarpeen ja hoidon mahdollisen tehokkuuden. Pistemittaukset ovat osoittaneet äärimmäisen heterogeenisen PPIx-tasojen välillä eri potilailla ja eri leesioiden välillä samalla potilaalla9. Nämä pistemittaukset eivät kuitenkaan pysty ottamaan huomioon PpIX-tuotannon varianssia ihon eri osissa niiden suhteellisen rajallisen näkökentän vuoksi. Äskettäin kehitetty edullinen, älypuhelimeen pohjautuva laajakenttäinen fluoresenssiannosimetrinen kuvantamisjärjestelmä PpIX-pitoisuuden kartoittamiseksi 2D-kuvaksi mahdollistaa ihmisen ihon PpIX-tasojen reaaliaikaisen analyysin kädessä. Alustavat julkaisemattomat kliiniset tulokset ovat osoittaneet sen hyödyn ihmisillä. Laajempi karakterisointi tekijöistä, jotka vaikuttavat PpIX:n muutoksiin valolle herkistymisen aikana, on kuitenkin vielä suorittamatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää näitä yksilöiden välisiä ja yksilöiden välisiä valoherkistymisen vaihteluita, mukaan lukien PpIX-pitoisuuksien muutosten analysointi anatomisen sijainnin, ihon lämpötilan, pigmentaation ja aikaisemman ihovaurion perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
219

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center Heater Road Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan DHMC:n ihotautipoliklinikalle. Potilaille, jotka saapuvat rutiinihoitoonsa tai säännöllisesti sovituille ihotautien seurantakäynneille, annetaan tietoa tutkimuksesta. Myös tämän paikan työntekijöillä on mahdollisuus osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saapuvat Dartmouth-Hitchcock Medical Center Heater Roadin ihotautiklinikalle fotodynaamista hoitoa varten
  • Kaikki muut potilaat Dartmouth-Hitchcock Medical Center Heater Road -ihotautiklinikalla ilman nykyistä fotodynaamista hoitoa koskevaa reseptiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset, jotka imettävät
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia
  • vangit.
  • Kaikki osallistujat, joiden sairaus ei sovellu kliiniseen fotodynaamiseen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ameluz (amino-levuliinihappo paikallinen geeli) Vain
Ameluz on paikallisesti käytettävä geeli, joka on hyväksytty käytettäväksi fotodynaamisessa terapiassa aktiinisten keratoosien, muiden ihosairauksien, hoitoon. Sitä sovelletaan kaikkiin tämän tutkimuksen osallistujiin PpIX-tasojen mittaamiseksi ihon eri alueilla tutkimuksen kuvauksen mukaisesti. Tämä haara sisältää ne osallistujat, joille ei ole määrätty fotodynaamista hoitoa, joten he eivät saa valohoitoa tämän tutkimuksen aikana.
Lääke: Ameluz
Ameluz on paikallisesti käytettävä geeli, joka on hyväksytty käytettäväksi fotodynaamisessa terapiassa aktiinisten keratoosien hoitoon.
Muut nimet:
  • amino-levuliinihappo paikallisesti käytettävä geeli
Laite: Kannettava Apple Smart Phone Protoporphyrin IX spektrometrikamera
Tämä on kannettava laite, joka käyttää kameraa protoporfyriini IX:n tason mittaamiseen ei-invasiivisesti ja tehokkaasti ihon eri alueilla. Kaikki osallistujat käyttävät tätä kameraa protoporfyriini IX:n tason mittaamiseen eri ihoalueilla tutkimuksen kuvauksen mukaisesti.
Active Comparator: Ameluz ja valoterapia
Ameluz on paikallisesti käytettävä geeli, joka on hyväksytty käytettäväksi fotodynaamisessa terapiassa aktiinisten keratoosien, muiden ihosairauksien, hoitoon. Sitä sovelletaan kaikkiin tämän tutkimuksen osallistujiin PpIX-tasojen mittaamiseksi ihon eri alueilla tutkimuksen kuvauksen mukaisesti. Potilaille, joille on määrätty fotodynaamista hoitoa, tutkijat suorittavat yhden lisämittauksen Protoporphyrin IX:stä käyttämällä kameralaitettamme muiden toissijaisten tulosten, kuten ihon lämpötilan, lisäksi.
Lääke: Ameluz
Ameluz on paikallisesti käytettävä geeli, joka on hyväksytty käytettäväksi fotodynaamisessa terapiassa aktiinisten keratoosien hoitoon.
Muut nimet:
  • amino-levuliinihappo paikallisesti käytettävä geeli
Laite: Kannettava Apple Smart Phone Protoporphyrin IX spektrometrikamera
Tämä on kannettava laite, joka käyttää kameraa protoporfyriini IX:n tason mittaamiseen ei-invasiivisesti ja tehokkaasti ihon eri alueilla. Kaikki osallistujat käyttävät tätä kameraa protoporfyriini IX:n tason mittaamiseen eri ihoalueilla tutkimuksen kuvauksen mukaisesti.
Laite: Fotodynaaminen terapiavalo
Tämä sininen valo on FDA:n hyväksymä toimimaan Ameluz-geelin kanssa osana fotodynaamista hoitoa, ja se toimii valolle herkistävän Ameluz-geelin kanssa muodostaen reaktiivisia happilajeja, jotka kohdistuvat erityisesti syöpää edeltäviin leesioihin, kuten aktiinisiin keratoosiin, vahingoittamatta normaalia, ei-syöpää aiheuttavaa ihoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos protoporfyriini IX -tasoissa iholla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mittaa protoporfyriini IX -tasojen muutos otsan, posken posken, dorsaalisten käsien ja dorsaalisten kyynärvarsien ihossa sekä miespotilaiden kaljuun päänahan
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisen lämpötilan vaikutus protoporfyriini IX -tasojen muutokseen lähtötilanteessa ja sarjan aikapisteissä Ameluz-sovelluksen jälkeen (interventio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mittaa suun lämpötila ja vertaa sitä protoporfyriinitasoihin.
Lähtötilanteessa
Iän vaikutus protoporfyriini IX -tasojen muutokseen lähtötilanteessa ja sarjan ajankohtina Ameluz-sovelluksen jälkeen (interventio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä osallistujan iän suhde protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Lähtötilanteessa
Fitzpatrickin ihotyypin (ihon pigmentaatio) vaikutus protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Selvitä osallistujan fitzpatrickin ihotyypin (ihon pigmentaatio) suhde protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Lähtötilanteessa
Ruokavalion vaikutus protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä osallistujan ruokavalion suhde protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Lähtötilanteessa
Ihosyövän historian vaikutus protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä osallistujan ihosyövän historian suhde protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Lähtötilanteessa
Sukupuolen vaikutus protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä osallistujan sukupuolen suhde protoporfyriini IX -tasojen muutokseen
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael S Chapman, MD, MBA, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D19167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana sen jälkeen, kun ne on poistettu

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi näihin tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia