Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DEB-TACE Plus lenvatinibi tai sorafenibi tai PD-1:n estäjä ei-leikkaukseen kelpaavaa hepatosellulaarista karsinoomaa varten

sunnuntai 7. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Lääkkeitä eluoiva helmi transarteriaalinen kemoembolisaatio plus lenvatinibi tai sorafenibi tai PD-1-inhibiittori ei-leikkaukseen kelpaavalle hepatosellulaariselle karsinoomalle: monikeskinen prospektiivinen tutkimus

Lääkkeitä eluoiviin helmiin (DEB-TACE) perustuvaa transarteriaalista kemoembolisaatiota (TACE) käytetään laajalti ei-leikkattavassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC). Pitkäaikainen eloonjääminen on kuitenkin edelleen alhainen DEB-TACE-hoidon jälkeen. Viime vuosina lenvatinibillä ja anti-PD-1:llä on ollut potentiaalisia terapeuttisia vaikutuksia pitkälle edenneelle HCC:lle. Ja sorafenibi on edistyneen HCC:n vakiolääke. Kohdennettujen lääkkeiden tai immuunihoitojen yhdistäminen DEB-TACE:n kanssa voi saada aikaan synergistisiä vaikutuksia ja helpottaa yksilöllisen lääketieteen kehittämistä. Siksi tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia DEB-TACE:n sekä sorafenibin tai lenvatinibin tai PD-1-estäjän turvallisuutta ja tehoa ei-leikkauskelvottomassa HCC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin maksasyövän tyyppi. Useimmat HCC-potilaat diagnosoidaan pitkälle edenneeksi tai ei-leikkaukselliseksi taudiksi, koska merkkejä ja oireita ei ole. Huolimatta merkittävistä tutkimusponnisteluista, HCC:lle on kehitetty vain muutamia tehokkaita hoitomenetelmiä. Perinteistä transarteriaalista kemoembolisaatiota (cTACE) käytetään laajalti palliatiivisena hoitona leikkauskyvyttömälle HCC:lle. Klinikalla on hiljattain otettu käyttöön lääkettä eluoiviin helmiin perustuva TACE (DEB-TACE). Tämä tekniikka perustuu lääkkeellä ladattuihin mikropalloihin, jotka embolisoivat ja vapauttavat kasvainlääkkeitä asteittain ja paikallisesti paikallisen iskemian ja kasvainnekroosin maksimoimiseksi. Nykyään monet RCT:t ja meta-analyysit ovat todenneet, että DEB-TACE liittyy korkeampaan kokonaiseloonjäämiseen kuin cTACE ei-leikkaukselliselle HCC:lle. Pitkäaikainen eloonjääminen on kuitenkin edelleen alhainen DEB-TACE-hoidon jälkeen. Viime vuosina kohdistetuilla lääkkeillä (kuten sorafenibi, lenvatinibi) ja immuunitarkistuspisteen estäjillä (anti-PD-1) on ollut potentiaalisia terapeuttisia vaikutuksia pitkälle edenneelle HCC:lle. Lenvatinibi ei ole huonompi kuin sorafenibi kokonaiseloonjäämisessä hoitamattoman pitkälle edenneen HCC:n osalta. Kohdennettujen lääkkeiden tai immuunihoitojen yhdistäminen tavanomaisiin hoitomenetelmiin voi saada aikaan synergistisiä vaikutuksia ja helpottaa yksilöllisen lääketieteen kehittämistä. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, mikä on paras yhdistelmähoito. Siksi tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia DEB-TACE:n sekä sorafenibin tai lenvatinibin tai PD-1-estäjän turvallisuutta ja tehoa ei-leikkauskelvottomassa HCC:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Fei-Xiang Wu, PhD
  • Puhelinnumero: +86 771 5301253
  • Sähköposti: wufx2013@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Potilaat, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma, jota ei voida leikata.
  • Child-Pugh A maksan toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat kohdennettuja lääkkeitä, anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa.
  • Potilaat, joilla on uusiutuva hepatosellulaarinen syöpä.
  • Potilaan suostumus on huono.
  • Kasvainleesioiden verenkierto on ehdottoman huono tai valtimo-laskimo-shuntti, jota TACE ei voida suorittaa.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Tunnetut keskushermoston kasvaimet mukaan lukien metastaattinen aivosairaus.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Elinten allograftin historia.
  • Tunnettu tai epäilty allergia tutkittavalle aineelle tai mille tahansa tämän tutkimuksen yhteydessä annetulle aineelle.
  • Mikä tahansa tila, joka on epästabiili tai joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen raskaustesti seitsemän päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. Sekä tähän tutkimukseen osallistuvien miesten että naisten on käytettävä riittäviä ehkäisymenetelmiä kokeen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DEB-TACE plus sorafenibi
Tämän ryhmän potilaat, joilla on leikkauskelvoton hepatosellulaarinen syöpä (HCC), saavat lääkettä eluoivan helmivaltimon kemoembolisoinnin (DEB-TACE). Ja sitten he saavat sorafenibia (400 mg/d, po, bid) viikon kuluttua DEB-TACE-hoidon jälkeen. Toinen DEB-TACE suoritetaan kuukauden kuluttua ensimmäisen DEB-TACE:n jälkeen. Lenvatinibia otetaan suun kautta kuuden kuukauden ajan kasvaimen etenemiseen tai sietämättömiin haittavaikutuksiin asti.
Lääke: DEB-TACE plus sorafenibi
Lääkkeitä eluoiva helmi transvaltimoiden kemoembolisaatio plus sorafenibi (400 mg/d, po, bid)
Kokeellinen: DEB-TACE plus lenvatinibi
Tämän ryhmän potilaat, joilla on leikkauskelvoton hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), saavat lääkkeitä eluoivaa helmivaltimon kemoembolisaatiota (DEB-TACE). Ja sitten he saavat lenvatinibia (8 mg/d, po, qd) viikon kuluttua DEB-TACE-hoidosta. Toinen DEB-TACE suoritetaan kuukauden kuluttua ensimmäisen DEB-TACE:n jälkeen. Lenvatinibia otetaan suun kautta kuuden kuukauden ajan kasvaimen etenemiseen tai sietämättömiin haittavaikutuksiin asti.
Lääke: DEB-TACE plus lenvatinibi
Lääkkeitä eluoiva helmi transvaltimoiden kemoembolisaatio plus lenvatinibi (8 mg/d, po, qd)
Active Comparator: DEB-TACE plus PD-1 estäjä
Tämän ryhmän potilaat, joilla on leikkauskelvoton hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), saavat lääkettä eluoivan helmen transarteriaalisen kemoembolisoinnin (DEB-TACE). Ja sitten he saavat PD-1-estäjää (200 mg, iv, 3 viikkoa) viikon kuluttua DEB-TACE:sta. terapiaa. Toinen DEB-TACE suoritetaan kuukauden kuluttua ensimmäisen DEB-TACE:n jälkeen. PD-1-estäjää otetaan kuuden kuukauden ajan, kunnes kasvain etenee tai sietämättömiä haittavaikutuksia ilmenee.
Lääke: DEB-TACE plus PD-1 estäjä
Lääkkeitä eluoiva helmi transvaltimoiden kemoembolisaatio plus PD-1-inhibiittori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Ensisijainen päätetapahtuma on progression-free survival (PFS).
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kokonaiseloonjäämistä mitataan ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jona heidän tiedetään olevan elossa, ja potilaat, jotka pysyvät hengissä, sensuroidaan tietojen katkaisuhetkellä.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangxi Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Le-Qun Li, PhD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DEEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia