Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäpääsy virtsankarkailun hoitoon naisveteraaneille (PRACTICAL)

perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Virtsainkontinenssin hoidon etäkäytön optimointi naisveteraaneille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden hoitomenetelmän hyödyllisyyttä virtsarakon vuotojen tai virtsankarkailun hoidossa. Sitä rahoittaa veteraaniasioiden ministeriö. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, mikä hoitomenetelmä on hyödyllisin etäannostusmenetelmä virtsarakon vuotojen hoidossa. Osallistumisaika tähän tutkimukseen on yhteensä 6 kuukautta. Tutkimuksen ensimmäisten 8–12 viikon aikana saat normaalia hoitoa online-koulutusohjelmasta (MyHealtheBladder) tai videovierailusta palveluntarjoajan kanssa VA Video Connectin kautta. Sinut valitaan sattumalta saamaan MyHealtheBladder tai VA Video Connect. Noin tutkimuksen puolivälissä tutkijat kysyvät sinulta virtsarakon oireistasi. Jos virtsarakon oireesi eivät ole parempia, sinut valitaan sattumalta jatkamaan edellistä hoitoa tai saamaan ensi- tai tehostevideoistunnon palveluntarjoajan kanssa. Koko tutkimuksen ajan sinua pyydetään vastaamaan terveyteen, virtsarakon vuotamiseen, virtsarakon vuotamisesta aiheutuviin kustannuksiin liittyviin kysymyksiin ja seuraamaan käyttäytymisharjoitteluasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden parantaa naisveteraanien pääsyä virtsavuodon hoitoon. Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan kahden mobiilin terveysteknologian vaikutuksia virtsarakon oireiden parantamiseen osana satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Tutkimukseen kuuluu 260 naisveteraania, jotka on värvätty kolmelta paikalta: Birmingham VAMC, Atlanta VAHCS ja Durham VAMC (86 per paikka). Naiset saavat ensilinjan virtsanvuodon hoitoa satunnaisttamalla jompaankumpaan kahdesta suoran hoidon toimitusmenetelmästä: (1) verkkopohjaiseen mobiiliterveyssovellukseen, joka toimittaa sisältöä päivittäin 8 viikon ajan verrattuna (2) yksittäiseen videoistuntoon, jonka VA Video Connect. 8 viikon kuluttua naiset, joilla ei ole parantunut oireita, voivat jatkaa hoitoa tai saada alku- tai tehostevideoistunnon. Tutkijat mittaavat virtsarakon oireita (3 kysymystä itseraportoimalla puhelimitse tai kyselyn kautta) lähtötilanteessa, 8 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua. Lisäksi tutkijat haastattelevat 54 naisveteraania ja 12 palveluntarjoajaa saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan ​​teknologioista 1:1 puhelinhaastatteluilla 12 viikon välein. Tämän tutkimuksen havainnot kertovat parhaasta tekniikasta, jolla voidaan parantaa naisveteraanien pääsyä virtsarakon vuotamiseen laajemmassa valikoimassa VHA-palveluita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
286

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: T. R Lane, CRNP
  • Puhelinnumero: (205) 558-7067
  • Sähköposti: terri.lane@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1927
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisveteraanit
  • Virtsankarkailu, jota esiintyy vähintään kuukausittain 3 kuukauden ajan
  • Mahdollisuus käyttää Internetiä päivittäin tietokoneen tai mobiililaitteen kautta
  • Pääsy henkilökohtaiseen sähköpostiin MyHealtheBladder- ja VA Video Connect -käynnistyksen ja -muistutuksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit sairaudet, jotka voivat vaikuttaa inkontinenssiin (esim. äskettäinen suuri sairaalahoito, suunniteltu suuri leikkaus, virtsan määrään vaikuttavat tilat – hemoglobiini A1c 9,0, krooninen munuaissairaus, johon on suunniteltu dialyysihoitoa 3 kuukauden sisällä PI:n tai Site PI:n arvioiden mukaan)
  • Epävakaat psykiatriset tilat (esim. psykoosi, itsemurha, aktiivinen alkoholin/päihteiden väärinkäyttö historian ja sairauskertomusten perusteella)
  • Epävakaa asuntotilanne
  • Sukuelinten syöpä, jota hoidetaan aktiivisesti kemoterapialla tai säteilyllä
  • Neurologiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan inkontinenssiin (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, TBI, dementia ja aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on rajoitettu liikkuvuus)
  • Uudet inkontinenssin hoidot, jotka on aloitettu edellisten 3 kuukauden aikana tai suunniteltu 6 kuukauden tutkimuksen aikana, sisältävät lääkkeet ja/tai leikkauksen
  • Kolme kuukautta synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: MyHealthebrader
Päivittäinen mobiili terveyskasvatus, jossa on tietoa virtsarakon anatomiasta ja toiminnasta, lantionpohjan lihasharjoituksia käyttäytymisstrategioilla ja itsevalvontatyökaluja virtsan vuotamiseen
Käyttäytyminen: MyHealtheBladder
Päivittäinen mobiili terveyskasvatus, jossa on tietoa virtsarakon anatomiasta ja toiminnasta, lantionpohjan lihasharjoituksia käyttäytymisstrategioilla ja itsevalvontatyökaluja virtsan vuotamiseen
Muut nimet:
  • Mobiili terveydenhuollon virtsarakon koulutus
Active Comparator: VA Video Connect
Etäterveyskäynnit kontinenssihoidon tarjoajan kanssa, joka antaa koulutusta virtsarakon anatomiasta ja toiminnasta, lantionpohjan lihasharjoituksista käyttäytymisstrategioista ja virtsan vuodon itsevalvontatyökaluista
Käyttäytyminen: VA Video Connect
Etäterveyskäynnit kontinenssihoidon tarjoajan kanssa, joka antaa koulutusta virtsarakon anatomiasta ja toiminnasta, lantionpohjan lihasharjoituksista käyttäytymisstrategioilla ja virtsan vuodon itsevalvontatyökaluilla
Muut nimet:
  • Etäterveyskäynti Continence Providerin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisessä inkontinenssikyselyssä – virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Virtsankarkailun vakavuuskyselylomake, vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kansainvälistä konsultaatiota inkontinenssimoduulikyselystä (ICIQ) - Yliaktiivinen virtsarakko (OAB)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuuskyselylomake, vaihteluväli 0-12, korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
lähtötasosta 12 viikkoon
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilastyytyväisyyskysymys (PSQ) – 3 vastausluokkaa (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, en tyytyväinen)
12 viikkoa
Itse ilmoittama lantionpohjan lihasten harjoittelun sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lantionpohjan lihasten harjoitusten noudattaminen raportoitu harjoituksina päivässä suoritettuina jokaisen viikon aikana. Sitoutuminen määritellään 80 % päivistä, kun harjoitukset on suoritettu 12 viikon interventiojakson aikana.
12 viikkoa
Muutos kansainvälisessä inkontinenssikyselyssä (ICIQ) - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
Virtsankarkailun vakavuuskyselylomake, vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta, pidemmän aikavälin lopputulos
lähtötasosta 24 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilometrejä pelastettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräiset säästökilometrit kotipaikasta erikoissairaanhoitoon 12 viikon aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Päätutkija: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
  • Päätutkija: Alayne D Markland, DO MSc, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIR 18-266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kaikista tiedoista poistetaan kaikki potilastunnisteet ja jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen tunniste tutkimukselle. Osallistujatietueita säilytetään lukitussa kaapissa lukitussa toimistossa, ja ne ovat vain päätutkijan, toimenpiteen suorittavan sairaanhoitajan, tutkimuskoordinaattorin ja työpaikan PI:n (Markland, Vaughan ja Goldstein) ja apututkijien käytettävissä kutakin paikkaa kohden. PI:n ohje. Tietokonepohjaisia ​​tietueita ylläpidetään Veteran's Administrationin tietokoneistetun potilasrekisterijärjestelmän (CPRS) kautta, joka on suojattu salasanasuojattu verkko. Erillinen seurantatietokanta, jossa on osallistujatunnisteet, jotka tarjoavat linkin yksilöllisiin tutkimustunnuksiin, tallennetaan suojatulle VA-tutkimuspalvelimelle jokaisessa tutkimuspaikassa. Vain tunnistamattomat tiedot syötetään Redcap-tietokantaan tutkimushenkilöstöltä, joka on valtuutettu Birmingham VAMC:hen tutkimustoimiston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin raportoinnista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Opintoryhmän luvalla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia