Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava kannabidioli opioidivieroitushoidossa

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Satunnaistettu lumekontrolloitu arvio suun kautta otettavan kannabidiolin turvallisuudesta kliinisesti merkityksellisessä opioidivieroitusmallissa

Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan kannabinoidi-kannabidiolin (Epidiolex) turvallisuutta kliinisesti merkityksellisen vieroituksen ihmisen laboratoriomallissa. Tutkimus on asuinalueiden sisäinen vertailu; kaikki osallistujat saavat lumelääkettä ja aktiivista kannabidiolia. Tuloksia voidaan käyttää tukemaan R01-apurahahakemusta tämän hypoteesin tarkemmin tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prekliinisen tutkimuksen ja nousevan ihmistutkimuksen perusteella kannabidioli (CBD; kannabiskasvin tärkein ainesosa) on lupaava farmakoterapia opioidivieroitushoidon hoidossa. Viimeksi CBD vähensi vihjeiden aiheuttamaa himoa ja ahdistusta (kaksi yleistä vieroitusoiretta) heroiinista riippumattomien henkilöiden keskuudessa lumelääkkeeseen verrattuna. Kesäkuusta 2018 lähtien Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Epidiolexin, suun kautta otettavan kasviperäisen puhtaan CBD:n formulaation epilepsian vakavien muotojen hoitoon, ja sitä voidaan määrätä muihin poikkeaviin käyttöaiheisiin. Epidiolexilla on alhainen sivuvaikutus ja korkea turvallisuusprofiili. Kun otetaan huomioon FDA:n äskettäinen hyväksyntä Epidiolexille ja kasvava kiinnostus kehittää olemassa olevia lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöön (OUD) ja sen toipumiseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi, tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jossa tutkitaan Epidiolexin turvallisuutta ihmisen laboratoriomallissa. kliinisesti merkittävä vieroitus. Tutkimus on asuinalueiden sisäinen vertailu; metadonia saaneet osallistujat vetäytyvät spontaanisti ja saavat lumelääkettä ja aktiivista kannabidiolia. Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot osoittavat: (1) kahden Epidiolex-annosteluohjelman antamisen turvallisuuden tutkijoiden vetäytymisparadigman puitteissa ja (2) tutkijoiden vetäytymismallin toteutettavuuden osoittamaan kliinisesti merkittävää vieroitusajan lisääntymistä. Tuloksia voidaan käyttää tukemaan R01-apurahahakemusta tämän hypoteesin tarkemmin tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen lupa ottaa opintolääkkeitä
  • Eivät ole raskaana tai imetä
  • Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Tarjoaa virtsaa, joka antaa positiivisen metadonin
  • Säilytetty 80–120 mg:lla päivittäistä metadonia ilman annosmuutoksia viimeisen 2 viikon aikana (varmistettu osallistujan palveluntarjoajan antamalla lääketieteellisellä tiedotteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5 kriteeriä alkoholin/päihteiden käytön häiriölle muulle kuin opioidien käyttöhäiriölle
  • Aiempi haittavaikutus kannabinoidituotteelle
  • Ilmoita itse kaikista laittomista huumeiden tai kannabinoidien käytöstä viimeisen 7 päivän aikana
  • Kliinisesti merkittävän lääketieteellisen/psykiatrisen sairauden olemassaolo, jonka tutkijat ovat arvioineet aiheuttavan kohonneen riskin kokea haittatapahtumia
  • Viime vuoden itsemurhakäyttäytyminen Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla arvioituna
  • Kohtaushäiriön historia

  • Seuraavien vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö viimeisen 14 päivän aikana:

    • Klobatsami, valproaatti
    • Kohtalaiset tai voimakkaat CYP3A4:n tai CYPC19:n estäjät (lukuun ottamatta metadonia, kuten kohdassa Suojaus CBD:n riskeiltä on kuvattu).
    • Vahvat CYP3A4- tai CYP2C19-induktorit
    • UGT1A9-, UGT2B7-, CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9- ja CYP2C19-substraatit (pois lukien kofeiini).
    • Keskushermostoa (CNS) lamaavat aineet, jotka ovat vasta-aiheisia Epidiolexin kanssa
  • Alkometri, joka antaa positiivisen alkoholitestin ennen istuntoon pääsyä
  • Itse ilmoittama greippimehun kulutus 24 tunnin sisällä istuntoon pääsystä
  • Sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä tai vasospastisia sairauksia
  • Sinulla on olosuhteita, jotka tutkimuksen tutkijoiden mielestä ovat vasta-aiheisia tutkimukseen osallistumiselle ja/tai jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista (esim. uhkaava vankila).
  • Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, jonka ALAT- tai ASAT-arvot osoittavat > 3 x ULN ja/tai bilirubiinitasot > 2 x ULN, mikä on todistettu verikokeella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Epidiolex (CBD) Sitten lumelääke
Osallistujat saavat ensin 8 ml Epidiolexia (800 mg kannabidiolia) + 16 ml inaktiivista kirsikkasiirappia 12 tunnin välein yhteensä 48 tunnin ajan (4 annosta), jonka aikana määrättyä metadonia pidätetään. Viikon kuluttua he saavat 20 ml inaktiivista kirsikkasiirappia 12 tunnin välein yhteensä 48 tunnin ajan (4 annosta), joiden aikana määrättyä metadonia pidätetään.
Lääke: Epidiolex
Epidiolex 100 mg/ml oraaliliuos
Muut nimet:
  • Kannabidioli
Lääke: Plasebo
Kirsikkasiirappi-oraaliliuos
Placebo Comparator: Placebo Sitten Epidiolex
Osallistujat saavat ensin 20 ml inaktiivista kirsikkasiirappia 12 tunnin välein yhteensä 48 tunnin ajan (4 annosta), joiden aikana määrättyä metadonia pidätetään. Viikon pesun jälkeen he saavat 8 ml Epidiolexia (800 mg kannabidiolia) + 16 ml inaktiivista kirsikkasiirappia 12 tunnin välein yhteensä 48 tunnin ajan (4 annosta), jonka aikana määrättyä metadonia pidätetään.
Lääke: Epidiolex
Epidiolex 100 mg/ml oraaliliuos
Muut nimet:
  • Kannabidioli
Lääke: Plasebo
Kirsikkasiirappi-oraaliliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus haittatapahtumien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: kahden opintojakson loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 17 päivää
Haittatapahtumien määrä, jotka on raportoitu istunnoissa tutkimuslääkkeen kanssa ja ilman. Haittatapahtumat kerättiin koko 57 tunnin istunnon ajalta.
kahden opintojakson loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 17 päivää
Osallistujien määrä, joiden aspartaattiaminotransferaasin (AST)/alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot > 3x normaalin yläraja
Aikaikkuna: Asumisajan päättyminen ennen kotiuttamista
Niiden osallistujien määrä, joiden AST/ALT-arvot > 3x normaalin yläraja (ULN) tutkimusistunnon lopussa, kun he saavat Epidiolexia ja lumelääkettä. Tätä käytetään turvallisuuden arvioinnissa.
Asumisajan päättyminen ennen kotiuttamista
Muutos nostopisteissä lähtötasosta lumelääkkeen saamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, asumisistunnon aikana jopa 57 tuntia
Muutos vieroituspisteissä spontaanin vieroituksen laboratorioarvioinnin aikana. Vieroitusta mitataan subjektiivisella opiaattien vieroitusasteikolla (SOWS). Sen vaihteluväli on 0–64, jossa lievä pistemäärä edustaa pistettä 1–10, kohtalainen pistemäärä 11–20 ja vaikea pistemäärä on mitä tahansa suurempi kuin 21.
Perustaso, asumisistunnon aikana jopa 57 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslääkkeen alkuperäinen tehokkuus subjektiivisen opiaattien vieroitusasteikon (SOWS) pisteiden perusteella arvioituna käyrän alla olevalla alueella
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annon jälkeen ja enintään 48 tuntia
Vieroitusoireiden tukahduttaminen aktiivisissa ja lumelääkeolosuhteissa. Area Under the Curve (AUC) -analyysit lasketaan luonnehtimaan vieroitusta subjektiivisen opiaattien vieroitusasteikon (SOWS) pisteillä ajan mittaan. SOWS AUC:tä verrataan näiden kahden ehdon välillä. AUC on välillä 0 - 3072, jossa 0 tarkoittaa, että tutkimuslääkkeen annon aikana ei peruuteta ja 3072 tarkoittaa vakavinta vieroitusta tutkimuslääkkeen annon aikana.
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annon jälkeen ja enintään 48 tuntia
Hyväksyttävyys arvioitu niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka suosittelivat lääkettä perheenjäsenelle tai ystävälle
Aikaikkuna: 57 tunnin asumisistunnon lopussa ennen kotiuttamista
Niiden osallistujien määrä, jotka suosittelisivat lääkettä perheenjäsenelle tai ystävälle, joka yrittää vähentää opioidilääkkeiden käyttöä.
57 tunnin asumisistunnon lopussa ennen kotiuttamista
Visual Analog Ratings -arvioinnin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 57 tunnin asumisistunnon lopussa ennen kotiuttamista
Visuaaliset analogiset arviot siitä, missä määrin lääkitys tukahdutti opioidien vieroitusoireita. Visuaaliset analogiset arvosanat pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että vetäytymisen estämistä ei ole ja 100 tarkoittaa täydellistä vetäytymisen estämistä.
57 tunnin asumisistunnon lopussa ennen kotiuttamista
Hyväksyttävyys arvioitu lääkkeiden hyväksyntäluokituksen perusteella 5-pisteen hyväksymisasteikolla
Aikaikkuna: 57 tunnin asumisistunnon lopussa ennen kotiuttamista
Osallistujien arvio lääkityksen hyväksymisestä 5-pisteen hyväksymisasteikolla. Hyväksymisasteikko vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että lääkitystä ei hyväksytä ja 4 tarkoittaa lääkkeen täydellistä hyväksymistä.
57 tunnin asumisistunnon lopussa ennen kotiuttamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dalio Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cecilia L Bergeria, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00232412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia