Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen tehokkuus Alzheimerin taudissa

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (VGH-AD1) vaikutus Alzheimerin tautia sairastaviin potilaisiin: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu cross-over-tutkimus

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, risteävän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia VGH-AD1:n, tieteellisen kiinalaisen lääketieteen jauhereseptin, vaikutusta Alzheimerin tautia sairastaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on krooninen, etenevä neurodegeneratiivinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista ulkomailla esiintyvä ei-reversiibeli aivotoiminnan vajaatoiminta, mikä heikentää pitkäkestoista ja asteittaista kykyä suorittaa henkisiä kognitiivisia tehtäviä ja päivittäisiä toimintoja. Maailman terveysjärjestön mukaan 47,5 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa kärsii dementiasta. Alzheimerin taudin osuus on 60-70 prosenttia, yleisin dementiatyyppi. Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön tietueen mukaan yli 65-vuotiaita on yli 3,36 miljoonaa. Arviolta yli 250 000 henkisesti vammaista ja lähes 600 000 lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä. Väestön ikääntyessä asiantuntijat ennustavat, että Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden määrä nousee jopa 800 000:een. Vuonna 2016 Taiwanissa vuosien 1997–2008 sairausvakuutustietokantaan perustuva tutkimus osoitti, että 78,2 prosenttia potilaista on saanut kiinalaisen lääketieteen hoitoa, kuten yrttilääkkeitä ja akupunktiota Alzheimerin taudin diagnosoinnin jälkeen. Siksi tämä kliininen tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, lumekontrolloiduksi, risteäväksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena on tutkia perinteisen kiinalaisen yrttijauheen VGH-AD1:n vaikutusta Alzheimerin tautiin. Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan 14 osallistujaa kumpaankin ryhmään A ja B. Ryhmä A saa VGH-AD1:tä, kun taas ryhmä B saa lumelääkettä kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan. Sitten aloitat kahden viikon pesujakson. Ja sitten kaksi ryhmää vaihdetaan vielä kahdeksaksi viikoksi. Tutkimuksen jälkeinen seuranta on 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen. Opintojen kokonaiskesto on 22 viikkoa. Kaikki osallistujat arvioivat MMSE:n, IADL:n, NPI-Q:n, IQCODE:n, GDS:n, QOL-AD:n, TCM50:n avulla, jotka suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, 10, 18 ja 22.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pei-Wen Wu, M.D.
  • Puhelinnumero: +886-2-28757453
  • Sähköposti: tcmpww@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 65-vuotiaat sukupuolesta riippumatta.
  2. Kohteen ja hoitajan suostumuksella ja suostumuksella.
  3. DSM5:n (American Psychiatric Association) mukaan. (2013). Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (5. painos). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing), diagnosoitiin lievä tai kohtalainen Alzheimerin tyyppinen dementia;
  4. MMSE-pisteet välillä 14-26;
  5. Normaalihoidolla säännöllisesti yli 3 kuukauden ajan. (Sisältää asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin, NMDA-reseptorin antagonistin ja psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat ja ahdistusta lievittävät aineet)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut dementian tyypit, kuten frontotemporaalinen dementia, dementia Lewyn kehoineen, vaskulaarinen dementia ja sekatyyppinen dementia, et ai.
  2. Tunnettu muista neurologisista sairauksista, kallon hermoston syöpä
  3. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasi > 200 IU/l, aspartaattitransaminaasi > 200 IU/l tai seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl);
  4. Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa VGH-AD1:tä kahdesti päivässä 8 viikon ajan, jonka jälkeen aloitetaan 2 viikon pesujakso. Vaihda sitten lumelääkkeeseen vielä 8 viikon ajan. Jälkitarkastus tehdään 4 viikon kuluttua.
Lääke: VGH-AD1
VGH-AD1 sisältää Yi-gan-sania 3,0 g, Huan-shao-dan 1,0 g, Danshen (Radix et Rhizoma Salviae Miltiorrhizae) 0,75 g, Tian-ma (Rhizoma Gastrodiae) 0,75 g, Gou-teng (Ramulus Uncaria) 0,375 g ja Ba-ji-tian (Radix Morindae Officinalis) 0,375 g, kahdesti päivässä, kukin pieni paketti, jossa on 7,5 grammaa tiivistettyjä rakeita.
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa lumelääkettä kahdesti päivässä 8 viikon ajan, sitten aloitetaan 2 viikon pesujakso. Vaihda sitten vastaanottamaan VGH-AD1 vielä 8 viikkoa. Jälkitarkastus tehdään 4 viikon kuluttua.
Lääke: VGH-AD1
VGH-AD1 sisältää Yi-gan-sania 3,0 g, Huan-shao-dan 1,0 g, Danshen (Radix et Rhizoma Salviae Miltiorrhizae) 0,75 g, Tian-ma (Rhizoma Gastrodiae) 0,75 g, Gou-teng (Ramulus Uncaria) 0,375 g ja Ba-ji-tian (Radix Morindae Officinalis) 0,375 g, kahdesti päivässä, kukin pieni paketti, jossa on 7,5 grammaa tiivistettyjä rakeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Depression Scalen (GDS) muutokset
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 10, 18, 22
Geriatric Depression Scale (GDS) on 30 kohdan itsearviointi, jota käytetään masennuksen tunnistamiseen vanhuksilla ja joka suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, 10, 18 ja seurannassa (22 viikkoa).
viikko 0, 8, 10, 18, 22
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen muutokset
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 10, 18, 22
MMSE arvioi globaalin kognition, joka suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, 10, 18 ja seurannassa (22 viikkoa).
viikko 0, 8, 10, 18, 22
Neuropsykiatrinen inventaarion muutokset (NPI-Q)
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 10, 18, 22
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) on informanttipohjainen väline, joka mittaa 12 neuropsykiatrisen oireen (NPS) olemassaoloa ja vakavuutta dementiapotilailla sekä informanttien ahdistusta. NPIQ suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, 10, 18 ja seurannassa (22 viikkoa).
viikko 0, 8, 10, 18, 22
Päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan muutokset (IADL)
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 10, 18, 22
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) sisältävät 8 kohdetta, kuten shoppailua, ruoanlaittoa, pyykinpesua, taloudenhoitoa, puhelimen käyttöä, kulkuvälinettä, vastuuta omista lääkkeistä ja taloudenhoitoa. IADL suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, 10, 18 ja seuranta (22 viikkoa).
viikko 0, 8, 10, 18, 22
5. Muutokset vanhusten kognitiivista heikkenemistä koskevaan informanttikyselyyn (lyhyt IQCODE)
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 10, 18, 22
Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) antaa arvioita yksilön jokapäiväisten kognitiivisten toimintojen muutoksista viimeisen 10 vuoden aikana. Kyselylomakkeessa on yhteensä 26 kysymystä pisteillä 0-5. Kohdassa on lyhytkestoinen muisti, elintaidot, kirjoittaminen, kotityöt ja talousasioita. Jos suorituskyky pysyy samana kuin 10 vuotta sitten, arvosana 3. Jos suorituskyky on paljon huonompi verrattuna 10 vuotta sitten, niin arvosana 5; päinvastoin arvo 1.
viikko 0, 8, 10, 18, 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutokset - Alzheimerin tauti (QOL-AD)
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 10, 18, 22
Elämänlaatu-Alzheimerin tauti (QOL-AD) sisältää 13 kohtaa, jotka kattavat fyysisen terveyden, energian, mielialan, elämäntilanteet, muistin, perheen, avioliiton, ystävät, kotityöt, hauskanpidon, rahan, itsensä ja elämän kokonaisuutena. QOL-AD käyttää yksinkertaista kieltä, joka suoritetaan lähtötilanteessa, 8, 10, 18 ja seurannassa (22 viikkoa).
viikko 0, 8, 10, 18, 22
Perustuslain muutokset kiinalaisen lääketieteen kyselylomakkeessa (TCM50)
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 10, 18, 22
Kiinalaisen lääketieteen perustuslakikysely (TCM50) koostuu 60 kohdasta, joiden avulla henkilö luokitellaan yhteen tai useampaan yhdeksästä ruumiinrakennetyypistä (BC): lempeys (8 kohdetta), Qi-puutos (8 kohtaa), Yang-puute (7 kohtaa) ), Yin-puutos (8 tuotetta), liman-kosteus (8 tuotetta), kosteus-lämpö (6 tuotetta), veren staasi (7 tuotetta), Qi-depressio (7 tuotetta) ja erityinen diateesi (7 tuotetta). Useiden epätasapainoisten BC-tyyppien rinnakkaiselo oli mahdollista, mikä on yhdenmukainen TCM-teorioiden kanssa. Alkuperäisessä CCMQ:ssa ehdotettu pisteytysalgoritmi otettiin käyttöön tässä tutkimuksessa. Korkeampi pistemäärä CCMQ BC -asteikolla osoittaa tietyn BC-tyypin suurempaa todennäköisyyttä, ja tapauksen määrittelyn kynnysarvoksi asetetaan pistemäärä 30. CCMQ suoritetaan lähtötilanteessa, 8., 10., 18. ja seurannassa (22 viikkoa).
viikko 0, 8, 10, 18, 22
Kiinalaisen lääketieteen haittavaikutusten arviointi
Aikaikkuna: viikko 0, 4, 8, 10, 14, 18, 22
Jotta kiinalaisen lääketieteen turvallisuutta voidaan arvioida ja seurata varovasti, haittavaikutusten arviointilomake tulee täyttää joka kerta, kun tutkittava vieraillaan.
viikko 0, 4, 8, 10, 14, 18, 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shinn-Jang Hwang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • V109C-129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia