Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittiset hengityselinten sairaudet ennenaikaisilla vauvoilla PICU:ssa

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Kriittisten hengityselinten sairauksien epidemiologia Vietnamissa lasten tehohoitoon otettujen keskosten vauvoilla

Ennenaikainen synnytys on johtava alle 5-vuotiaiden lasten kuolinsyy maailmanlaajuisesti, erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa. Eloonjääneillä keskosilla on suurempi riski saada erilaisia ​​lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia. Ennenaikaisesti syntyneiden lasten yleisiä pitkäaikaissairauksia ovat aivohalvaus, infektiot (erityisesti hengitystieinfektiot), bronkopulmonaalinen dysplasia, ruokintavaikeudet, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia sekä näkö- ja kuulohäiriöt. Uudelleensairaalaan joutuminen tapahtuu usein ensimmäisten elinvuosien aikana entisille keskosille, joilla on hengityselinsairauksia. Tämä lisää taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle ja perheille. Keskosuuden vaikutusta terveydenhuoltojärjestelmään, erityisesti lasten tehohoitoyksiköihin (PICU) on arvioitu pääasiassa korkean tulotason maissa. Ennenaikaisten vauvojen pitkän aikavälin terveysvaikutuksista ja niiden vaikutuksesta terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksiin matalan ja keskitulotason maissa tiedetään vain vähän. Tämän yksittäisen laitoksen pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää esiintyvyys, sairauksien kulku ja seuraukset entisistä keskosista kärsiville hengitystiesairauksille, jotka on otettu Vietnamin korkea-asteen lastensairaalan PICU:hun. Tutkijat määrittävät hengitystiesairauksien epidemiologian ja näiden lasten resurssien käytön PICU:ssa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat seulovat ja värväävät kaikki alle 2-vuotiaat lapset, jotka on otettu PICU:hun, joilla on hengityselinten sairaus/vajaus, ja keräävät asiaankuuluvaa kliinistä tietoa. Tutkimukseen osallistujia seurataan PICU:n kotiutukseen saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ≤ 2-vuotiaat potilaat, joilla on hengitystiesairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≤ 2-vuotiaat potilaat, joilla on hengityselinsairauksia, otettu Vietnamin kansallisen lastensairaalan lasten tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten tehohoitoyksikköön (PICU) otettujen alle 2-vuotiaiden entisten keskosten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ennenaikaisten potilaiden prosenttiosuus alle 2-vuotiaiden potilaiden kokonaismäärästä, jotka on otettu PICU:hun tietyn ajanjakson aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Alle 2-vuotiaiden keskosten prosenttiosuus PICU:ssa kriittisten hengitystiesairauksien vuoksi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Entisten keskosten prosenttiosuus niiden alle 2-vuotiaiden potilaiden kokonaismäärästä, joilla on hengityssairaus ja jotka on otettu PICU:hun tietyn ajanjakson aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kriittisten hengitystiesairauksien tunnistettujen patogeenien prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Kriittisten hengitystiesairauksien tunnistettujen etiologioiden osuus osallistujista raportoidaan
Jopa 60 päivää
Osallistujien määrä, joka kuolee kaikesta syystä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Hoidon aikana mistä tahansa syystä kuolleiden osallistujien määrä arvioidaan
Jopa 60 päivää
Aika koneellisen ilmanvaihdon alusta loppuun
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Aika koneellisen ilmanvaihdon alusta loppuun mitataan
Jopa 60 päivää
Aika lasten tehohoitoyksikön (PICU) vastaanotosta PICU:n kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Mitataan, kuinka kauan osallistuja viipyi PICU:ssa eli aika PICU:n saapumisesta PICU:n poistoon.
Jopa 60 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon tukea saavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon tukea saavien osallistujien prosenttiosuus ilmoitetaan. Mekaanisen ilmanvaihdon tuki sisältää invasiivisen ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation.
Jopa 60 päivää
Diagnostisia kuvantamispalveluita saavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Diagnostisia kuvantamispalveluita saavien osallistujien prosenttiosuus raportoidaan. Diagnostisia kuvantamispalveluita ovat rintakehän röntgen, rintakehän tietokonetomografia ja sydämen ultraääni.
Jopa 60 päivää
Mikrobiologista diagnostiikkaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Mikrobiologista diagnostiikkaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus raportoidaan. Mikrobiologiseen diagnostiikkaan kuuluvat bakteeriviljelmät ja polymeraasiketjureaktio (PCR) -testit
Jopa 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Children's Hospital, Vietnam

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
  • Päätutkija: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 21. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia