Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makaava asento ja munuaisten resistiivinen indeksi (PRO-KIDNEY)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Makaavan asennon vaikutus munuaisresistanssiindeksiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Vatsan sisäisen paineen rooli

Potilaat, jotka kärsivät akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) vatsa-asennon (PP) indikaatiolla, hyötyvät radiologisten ja biologisten munuaisvauriomarkkerien, vatsansisäisen paineen (IAP) ja hengitysmekaniikan mittaamisesta makuuasennossa (IAP perustaso) 2. tuntia PP:ssä nykyisellä IAP-arvolla, 30 minuuttia potilaan vatsan ripustamisen jälkeen IAP:n aloittamiseksi uudelleen ja sen jälkeen, kun potilaat on käännetty takaisin makuuasentoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Hospital Grenoble University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-potilaat Berliinin kriteerien mukaan, intuboituina, koneellisesti ventiloituina vähintään 24 tuntia,
  • PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • neuromuskulaarinen salpaus
  • vastaavan lääkärin tekemällä PP:llä
  • mahdollisuus erota PP yhden tunnin ajan
  • potilaiden hemodynaamisesti vakaana vähintään 4 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • oikeusturva, ei kuulu sosiaaliturvaan
  • PP-vasta-aihe
  • nenämahaletkun vasta-aihe
  • kehon ulkopuolisen kalvon hapetus
  • akuutti munuaisvaurio sisällytyksessä K-DIO-kriteerien mukaan, krooninen munuaissairaus, joka määritellään arvioiduksi munuaiskerästen suodatusnopeudeksi alle 30 ml/min/1,73 m², munuaisensiirto, munuaisvaltimon ahtauma, yksimunuainen, albuminuria > 1,25 mg/ml
  • sydämen rytmihäiriö
  • lihavuus
  • pitkälle edennyt kirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Altti
Muut: Makaava asento
Vatsan ripustus makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos munuaisten resistiivisessä indeksissä (RRI)
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
RRI-mittaus suoritetaan oikean munuaisen kaarevaltimon/lokeron välisellä valtimolla korkeataajuisella Doppler-anturilla. Kolmesta viiteen peräkkäistä mittaa saadaan, sitten RRI lasketaan kaavan mukaan: (systolinen huippunopeus - loppudiastolinen nopeus)/systolinen huippunopeus).
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos munuaisytimen happipaineessa
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
virtsan happijännitys (uPO₂) mitataan kuituoptisella luminesenssioptodilla, joka asetetaan virtsarakon katetrin luumenin läpi
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
hengitysmekaniikka: transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
transpulmonaalinen paine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
ilmanvaihtomekaniikka: ajopaine
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
ajopaine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
ilmanvaihtomekaniikka: elastisuus
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
elastisuus mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
hematoosi
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
valtimoiden happipaine (PaO2) ja valtimodioksidin hiilipaine (PaC02)
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut makuuasentoon
Vatsansisäinen paine mitataan kahdella ilmapallolla varustetun nenä-mahaletkun ansiosta (vatsapaine)
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut makuuasentoon
IAP:n vatsa-asennon nousun jatkuva vaikutus, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa, munuaisten resistanssiindeksiin
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
RRI-mittaus suoritetaan oikean munuaisen kaarevaltimon/lokeron välisellä valtimolla korkeataajuisella Doppler-anturilla. Kolmesta viiteen peräkkäistä mittaa saadaan, sitten RRI lasketaan kaavan mukaan: (systolinen huippunopeus - loppudiastolinen nopeus)/systolinen huippunopeus).
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n jatkuva vaikutus makuuasennossa, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa virtsan PO2:ssa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
virtsan happijännitys (uPO₂) mitataan kuituoptisella luminesenssioptodilla, joka asetetaan virtsarakon katetrin luumenin läpi
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n lisääntymisen vatsa-asennossa, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa, jatkuva vaikutus hengitysmekaniikkaan: transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
transpulmonaalinen paine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n lisääntymisen makuuasennossa, kun potilaat ovat takaisin selällään, jatkuva vaikutus hengitysmekaniikkaan: ajopaine
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
ajopaine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP-asennon nousun jatkuva vaikutus hengitysmekaniikkaan, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa: elastisuus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
elastisuus mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n jatkuva vaikutus vatsallaan, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa, hematoosissa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
valtimoiden happipaine (PaO2) ja valtimodioksidin hiilipaine (PaC02)
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa makuuasennosta
Munuaissairauden kreatiniini- tai diureesikriteerien mukaan: Maailmanlaajuisten tulosten parantaminen (K-DIGO)
48 tunnin kuluessa makuuasennosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 38RC19.265

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia