Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan oppiminen syövän selviytymisen parantamiseksi (LYNC)

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Addington, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yhden käden pilottitesti online-joogatunneille nuorille aikuisille syövästä selviytyneille (YACS). Tutkimushypoteesit ovat, että LYNC on toteutettavissa (yli 50 % osallistujamäärästä) ja hyväksyttävä (75 % osallistuminen kaikkiin istuntoihin). Lisäksi alustavien tehokkuustulosten analysoinnissa selvitetään, raportoivatko osallistujat mahdollisista parannuksista psykososiaalisessa ja fyysisessä hyvinvoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa YACS (n=30) värvätään 8 viikon kurssille (75 minuutin joogatunnit kerran viikossa), joka toimitetaan verkossa videoneuvotteluohjelmiston, kuten Zoom tai Bluejeans, kautta. Joogatunneilla kaikki osallistujat pääsevät näkemään toisiaan, simuloimaan ryhmäkokemusta henkilökohtaisessa tunnissa. Osallistujat suorittavat potilaiden raportoimat fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin tulokset lähtötilanteessa (ennen luokkaa 1) ja hoidon jälkeen (luokan 8 jälkeen) sekä intervention jälkeiset toteutettavuus-/hyväksyttävyysmittaukset (esim. verkkokursseille pääsyn helppous, tyytyväisyys joogatunteihin, online-joogan hyödyllisyys, verkkojoogaan liittyvät esteet/inho). Kaikki tutkimukset toteutetaan REDCapin kautta. Lisäksi tutkijat laskevat pidättäytymisasteet (% suostumuksestaan ​​antaneista koehenkilöistä, jotka suorittavat intervention jälkeisen arvioinnin) ja hoitoon sitoutumisen (osallistuneiden joogatuntien lukumäärä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-39
  • Aiemmin yli 18-vuotiaana diagnosoitu syöpä
  • > 2 kuukautta syövän hoidon jälkeen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(0-2)
  • Pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen, jossa on kamera ja kapasiteetti koko näytön näyttöä varten (esim. kannettava tietokone tai pöytätietokone; tabletti tai älypuhelin Air Playlla täysikokoiseen näyttöön)

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen joogan käyttö (eli kerran tai useammin viikossa) syövän diagnoosin/hoidon jälkeen
  • En voi suorittaa lomakkeita ja joogatunteja englanniksi
  • Aikuiset, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet, raskaana, vangittuina tai muuten pidätettyinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Joogan interventio
Osallistujat suorittavat 8 viikon kurssin (75 minuutin viikoittaiset joogatunnit), jotka toimitetaan verkossa videoneuvotteluohjelmiston kautta. Osallistujat suorittavat potilaiden ilmoittamat tulokset lähtötilanteessa (ennen luokkaa 1) ja toimenpiteen jälkeen (luokan 8 jälkeen) sekä intervention jälkeiset toteutettavuus/hyväksyttävyysmittaukset.
Muut: Joogan interventio
Viikoittainen 75 minuutin joogatunnit.
Muut nimet:
  • Jooga

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ilmoittautumisprosentti yli 50 % kelvollisista seulottujen osallistujista
9 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Läsnäoloprosentti: keskimäärin >75 % luokista
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
Terveyskäyttäytymistä mitataan 10 kohdan asteikolla, joka on mukautettu tutkijoiden aikaisemman tutkimuksen perusteella. Kohteiden avulla voidaan laskea painoindeksi (perustuu itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon), määrittää fyysisen aktiivisuuden määrä viikossa sekä ruokavalion laadun indikaattoreita. Kohteet perustuvat American Cancer Societyn ja National Comprehensive Cancer Networkin ohjeisiin syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisestä.
[Perustaso, 8 viikkoa]
Interoseptiivisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
Mitattu interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (versio 2) kehon kuuntelemisen ja luottamuksen ala-asteikkojen muutoksella. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa interoseptiivista tietoisuutta.
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - masennus 4a mitattuna
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
PROMIS SF v1.0:lla mitattuna - Ahdistus 4a
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
Mitattu PROMIS SF v1.0:lla - Unihäiriöt 4a
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
PROMIS SF v1.0:lla mitattuna - Väsymys 7a
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 9 viikkoa]
Mitattu: PROMIS Scale v1.0 - Kivun voimakkuus 3a PROMIS SF v1.0 - Väsymys 7a
[Perustaso, 9 viikkoa]
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 6b -menetelmällä mitattuna
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
Mitattu: PROMIS SF v2.0 - Fyysinen toiminto 4a PROMIS SF v2.0 - Fyysinen toiminto 4a
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
Mitattu: PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15a PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15a
[Perustaso, 8 viikkoa]
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
PROMIS SF v2.0:lla mitattuna - Social Isolation 8a
[Perustaso, 8 viikkoa]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU00209987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia