Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiltoon perustuvan peräsuolen tuppilohkon käyttö ylävatsan kirurgiassa

sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Opioideja säästävän multimodaalisen anestesian soveltaminen peräsuolen tupen lohkoon avoimessa ylävatsan leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yhdistetty subcostal transversus abdominis plane (TAP) tai rectus sheath blokka (RSB) voi vähentää merkittävästi opiaattien käyttöä minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa. Vastaavaa vähenemistä ei kuitenkaan havaittu avovatsan leikkauksessa perioperatiivisen ajanjakson aikana. Siksi tutkijoiden tulisi yrittää parantaa estomenetelmiä useiden opiaattien sivuvaikutusten vähentämiseksi. Sen perusteella, että eri hermosalpaajat liittyvät ilmiselvästi paikallispuudutuksen injektiokohtaan ja sen analgeettiseen vaikutukseen, tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oletettiin, että modifioitu RSB kirurgisen viillon ohjauksessa voi olla tehokkaampi estämään leikkauksen haitallista stimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsasyöpäleikkauksessa, jossa oli keskiviivan viilto, subcostal transversus abdominis taso tai peräsuolen tuppikatkos yhdistettynä yleisanestesiaan alensi kipupisteitä ja opioidien kulutusta tehokkaammin kuin pelkkä yleisanestesia. Fentanyylilisämäärässä ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevää eroa leikkauksen aikana. Viiltojen ympärillä olevan riittävän kivunlievityksen lisäksi viskeraalisen vetovasteen tasoittamisella on myös tärkeä rooli hemodynaamisen stabiiliuden kannalta. Propofolin viskeraaliseen nosiseptioon kohdistuvien antinosiseptiivisten vaikutusten mahdollisesta mekanismista saatujen todisteiden ansiosta deksmedetomidiini yhdistettynä oksikodoniin voi tarjota hyvän viskeraalisen kivunlievityksen, tutkijat arvioivat. että viskeraalinen nosiseptio tukahdutettiin hyvin riittävillä antinosiseptiivisillä lääkkeillä. Propofoli-yhdistelmällä deksmedetomidiinin kanssa voi olla merkittävä vaikutus sympatoadrenergisen sävyn alenemiseen verenpaineen ja sykkeen laskun myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-85 vuotta
  • Anestesiologien (ASA) riskiluokitus I–IV
  • Suunniteltu vatsan keskiviivan viilto (xiphoidista napaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Kaikki alueellisten tekniikoiden vasta-aiheet (allergia paikallispuudutteille, infektio tukoskohdan ympärillä ja hyytymishäiriö)
  • Kipulääkeriippuvuuden historia
  • Kaikki kommunikaatioongelmia
  • Allergia tutkimuslääkkeille
  • Lämpönopeus < 50 lyöntiä/minuutti tai II-III Atrioventrikulaarinen katkos
  • Aiempi avoin leikkaus
  • Aiempi varma pahanlaatuinen kasvainhistoria
  • Kenen arvioitu intraoperatiivinen verenhukka oli yli 500 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Nukutus
Perusverenpaine ja syke mitattiin 0,02 mg/kg midatsolaamin antamisen jälkeen. Anestesia indusoitiin sufentaniililla 0,4 μg/kg ja propofolilla 2-2,5 mg/kg, IV-reitti. IV-bolus sisatrakuriumia 0,1 mg/kg IV annettiin henkitorven intubaation helpottamiseksi. Anestesia ylläpidettiin propofolilla 4-6 mg/kg/h yhdistettynä deksmedetomidiiniin 0,2 μg/kg/h (0,2 μg/kg/h latausannoksen jälkeen 15 minuutin sisällä) bispektrisen indeksin (BIS) 40-60 mukaan ja remifentaniilin lisäbolusannoksilla 02. -0,5 μg/kg/min, jotta valtimopainearvot pysyvät noin 20 % perusarvojen alapuolella. Sufentaniili 0,1-0,2 µg/kg ja flurbiprofeenia 100 mg annettiin, kun vatsa suljettiin, ja sitten käytettiin potilaan kontrolloimaa analgesiapumppua. RSB:tä ei suoritettu.
Muut: Nukutus
Perinteinen yleisanestesian hoito
Kokeellinen: Subcostal TAP yhdistettynä yleisanestesiaan
Induktion jälkeen suoritettiin TAP. Poikittainen vatsataso kuvataan ultraäänianturilla vinosti vatsan yläpuolella, rintakehän alapuolella lähellä keskilinjaa. Neulan kärki siirrettiin haluttuun asentoon, jossa injektoitiin 20 ml 0,375 % ropivakaiinia (deksametasoni 5 mg lisättiin). tekniikka toistetaan vastakkaisella puolella. Anestesian menetelmä ja hallinta olivat samat kuin yleisanestesiaryhmässä.
Menettely: Subcostal TAP
Subcostal transversus abdominis tasolohko
Kokeellinen: Modifioitu RSB yhdistettynä yleisanestesiaan
Induktion jälkeen suoritettiin modifioitu RSB keskiviivan viiltoohjauksen perusteella. Peräsuoralihas kuvataan ultraäänianturilla poikittaissuunnassa xphisterumin alapuolella ja navan yläpuolella. Neulan kärki siirrettiin kahteen haluttuun asentoon, jossa injektoitiin 10 ml ropivakaiinia 0,375 %, mikä aiheutti peräsuolen lihaksen hydrodissektion irti takasuorasta. vaippa. Tekniikka toistetaan vastakkaisella puolella. Anestesiamenetelmä ja -hoito olivat samat kuin yleisanestesiaryhmässä.
Menettely: Muokattu RSB
Rectus-tuppilohko kirurgisen viillon ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien kulutus
Aikaikkuna: Anestesian alusta loppuun, enintään 6 tuntia.
Remifentaniilin kulutus
Anestesian alusta loppuun, enintään 6 tuntia.
Kasvaimen uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kasvaimen uusiutumisaste leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien kulutus
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, enintään 2 päivää.
Sufentaniilin kulutus
Anestesian päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, enintään 2 päivää.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika painaa pumppua ensimmäisen kerran
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aika painaa pumppua ensimmäisen kerran
Jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
Anal exsufflaatio aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen peräaukon ekssufflaation aika
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Delirium
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Kardiovaskulaaristen tai aivoverenkierron haittavaikutusten ilmaantuvuus
Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Sairaalassa oleskelun pituus
Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Norepinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Norepinefriinin pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Epinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Epinefriinin pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Kortisolin pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Tuumorinekroositekijä-α:n pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Tuumorinekroositekijä-α:n pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Interleukiini-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Interleukiini-6:n pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Guanghong Xu, MD.PHD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 29. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201911

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia