Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia ja esteet sydänpotilailla
Kardiovaskulaarinen kuntoutus: virtuaalitodellisuuteen perustuvan terapian lisääminen ja esteiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mayara MA da Cruz, Master
- Puhelinnumero: +55(18)997831661
- Sähköposti: maya_bilac@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien kliininen diagnoosi.
- Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahentuneiden merkkien tai oireiden esiintyminen.
- Tasapainoongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonisten hemodynaamisten ja autonomisten vaikutusten arviointi
Kardiovaskulaariseen kuntoutusohjelmaan osallistujat jaetaan satunnaisesti CR + VRBT -interventioihin.
Tämä ryhmä pitää 3 viikoittaista istuntoa (yksi VRBT:lle ja kaksi CR:lle) 12 viikon ajan.
Ensimmäisellä, kuudennella ja viimeisellä viikolla arvioidaan kroonisen hemodynaamiset tiedot ja autonomiset tiedot. Lisäksi 12 viikon lopussa pidetään terapeuttien fokusryhmä ja potilaiden fokusryhmä tunnistamaan laadullisia näkökohtia. VRBT:n lisääminen.
Ja kaikissa kelvollisissa CR-potilaissa sovelletaan esteiden tunnistamista koskevaa kyselylomaketta sydän- ja verisuonitautien kuntouttajille.
|
Alkulämmittely suoritettiin Just Dance 2015 -pelillä, aiemmin pilottitutkimuksessa määritellyssä järjestyksessä, tavoitteena HR:n asteittainen lisääminen.
Pelin projisoimiseen valkoiselle seinälle käytettiin multimediaprojektoria (Epson Power Life, H309A, Kiina), joka oli kytketty konsoliin (Xbox One KinectTM, Microsoft, Redmond, WA). Muodostusvaihe suoritettiin "Shape Up" -harjoituksen avulla. peli, jossa potilaat tekevät harjoituksia virtuaaliterapeutin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen autonominen vaste: lineaariset indeksit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttämällä sykevaihtelua: SDNN: normaali-normaali-välien keskihajonta, ms; rMSSD: normaalivälien välisen peräkkäisen eron neliökeskiarvo, ms; RRtri: kolmioindeksi, joka perustuu RR-väliin, ms; TINN: peräkkäisten sydämenlyöntien välisen normaalin ja normaalin aikavälin kolmiointerpolointi, ms; LF: matala taajuus, nu; HF: korkea taajuus.
Yleensä korkeammat arvot edustavat parempaa autonomista vastetta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Krooninen autonominen vaste: ei lineaarisia indeksejä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Mitattu sykevaihtelulla: Detrended Fluctuation Analysis, Recurrence Plot, Multiscalar Entropy, symbolic analyysi.Yleensä korkeammat arvot edustavat parempaa autonomista vastetta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttämällä sekä systolista että diastolista verenpainetta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Mitattu laitteella, joka on validoitu tallentamaan sykettä lyöntikohtaisesti
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttämällä hengityskohtausten määrää minuutissa
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Mitattu oksimetrillä
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Borg-asteikolla mitattuna tämä asteikko vaihtelee välillä 6-20
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapeuttien käsitys virtuaalitodellisuuden käytön esteistä ja edistäjistä
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Mittauksen teki fokusryhmä, jossa on 5 terapeuttia, jotka käyttivät virtuaalitodellisuutta.
Fookaaliryhmiä johtaa tutkija käyttäen aiemmin kehitettyä käsikirjoitusta avoimilla kysymyksillä.
Moderaattorina tulee jatko-opiskelija, jolla on aikaisempaa kokemusta fyysisen harjoittelun ja kvalitatiivisen tutkimuksen parista.
Toinen tutkija on läsnä fokusryhmissä ja tekee muistiinpanoja osallistujan vastauksista.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Potilaiden käsitys virtuaalitodellisuudesta
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Mittauksen teki 3 fokusryhmää, joissa kussakin oli 4–8 potilasta, jotka suorittivat virtuaalitodellisuutta.
Fookaaliryhmiä johtaa tutkija käyttäen aiemmin kehitettyä käsikirjoitusta avoimilla kysymyksillä.
Moderaattorina tulee jatko-opiskelija, jolla on aikaisempaa kokemusta fyysisen harjoittelun ja kvalitatiivisen tutkimuksen parista.
Toinen tutkija on läsnä fokusryhmissä ja tekee muistiinpanoja osallistujan vastauksista.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Esteiden tunnistaminen sydän- ja verisuonitautien kuntoutuksessa.
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Mitattu uudella estekyselylomakkeella.
Tässä uudessa kyselylomakkeessa on 15 kysymystä, jotka on jaettu alueisiin.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mayara MA da Cruz, Master, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alves da Cruz MM, Ricci-Vitor AL, Bonini Borges GL, Fernanda da Silva P, Ribeiro F, Marques Vanderlei LC. Acute Hemodynamic Effects of Virtual Reality-Based Therapy in Patients of Cardiovascular Rehabilitation: A Cluster Randomized Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):642-649. doi: 10.1016/j.apmr.2019.12.006. Epub 2020 Jan 8.
- da Cruz MMA, Ricci-Vitor AL, Borges GLB, da Silva PF, Turri-Silva N, Takahashi C, Grace SL, Vanderlei LCM. A Randomized, Controlled, Crossover Trial of Virtual Reality in Maintenance Cardiovascular Rehabilitation in a Low-Resource Setting: Impact on Adherence, Motivation, and Engagement. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab071. doi: 10.1093/ptj/pzab071.
- da Cruz MMA, Grigoletto I, Ricci-Vitor AL, da Silva JM, Franco MR, Vanderlei LCM. Perceptions and preferences of patients with cardiac conditions to the inclusion of virtual reality-based therapy with conventional cardiovascular rehabilitation: A qualitative study. Braz J Phys Ther. 2022 May-Jun;26(3):100419. doi: 10.1016/j.bjpt.2022.100419. Epub 2022 May 18.
- Alves da Cruz M, Laurino M, Christofaro D, Ghisi G, Vanderlei L. Long-term effects of virtual reality-based therapy in cardiovascular rehabilitation: A longitudinal study. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 25:1-9. doi: 10.1080/09593985.2022.2160222. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29742920.9.0000.5402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .