Terapia e barriere basate sulla realtà virtuale nei pazienti cardiopatici
Riabilitazione cardiovascolare: inserimento della terapia basata sulla realtà virtuale e valutazione delle barriere
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mayara MA da Cruz, Master
- Numero di telefono: +55(18)997831661
- Email: maya_bilac@hotmail.com
Luoghi di studio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle malattie cardiovascolari.
- Diagnosi clinica dei fattori di rischio cardiovascolare.
Criteri di esclusione:
- Presenza di segni o sintomi esacerbati.
- Problemi di equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione delle ripercussioni emodinamiche e autonomiche croniche
I partecipanti a un programma di riabilitazione cardiovascolare saranno assegnati in modo casuale agli interventi CR + VRBT.
Questo gruppo terrà 3 sessioni settimanali (una per VRBT e due per CR) per 12 settimane.
Nella prima, sesta e ultima settimana verranno valutati i dati emodinamici cronici e autonomici. Inoltre, al termine delle 12 settimane, si svolgeranno un focus group con i terapisti e un focus group con i pazienti per individuare gli aspetti qualitativi in relazione alla inserimento di VRBT.
E in tutti i pazienti eleggibili di CR verrà applicato il Questionario di individuazione delle barriere nei frequentatori di Riabilitazione Cardiovascolare.
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Il riscaldamento è stato eseguito utilizzando il gioco "Just Dance 2015", in una sequenza precedentemente definita in uno studio pilota, con l'obiettivo di aumentare progressivamente la FC.
È stato utilizzato un proiettore multimediale (Epson Power Life, H309A, Cina) collegato a una console (Xbox One KinectTM, Microsoft, Redmond, WA) per proiettare il gioco su una parete bianca. La fase di condizionamento è stata eseguita utilizzando l'esercizio "Shape Up" gioco, in cui i pazienti eseguono esercizi seguendo un terapista virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta autonomica cronica: indici lineari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misurato utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca: SDNN: la deviazione standard degli intervalli da normale a normale, ms; rMSSD: la radice quadrata media della differenza successiva tra intervalli normali,ms; RRtri: indice triangolare, basato su intervalli RR,ms; TINN: interpolazione triangolare dell'intervallo da normale a normale tra battiti cardiaci consecutivi, ms; LF: bassa frequenza, nu; HF: alta frequenza.
In generale valori più alti rappresentano una migliore risposta autonomica.
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Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Risposta autonomica cronica: nessun indice lineare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misurato utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca: analisi della fluttuazione detrended, grafico di ricorrenza, entropia multiscalare, analisi simbolica. In generale, valori più alti rappresentano una migliore risposta autonomica.
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Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misurato utilizzando sia la pressione arteriosa sistolica che la pressione arteriosa diastolica
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Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misurato utilizzando un'apparecchiatura convalidata per la registrazione della frequenza cardiaca da battito a battito
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Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misurato utilizzando il numero di incursioni respiratorie in un minuto
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Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misurato utilizzando un ossimetro
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Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misurata utilizzando la scala Borg, questa scala varia da 6 a 20
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Variazione rispetto al basale a 6 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione dei fisioterapisti sulle barriere e sui facilitatori dell'uso della realtà virtuale
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
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Misurato da un gruppo focale con 5 terapisti, che ha utilizzato la realtà virtuale.
I gruppi focali saranno condotti da un ricercatore utilizzando uno script precedentemente sviluppato, con domande aperte.
Il moderatore sarà un dottorando, con esperienza pregressa nell'allenamento fisico e nella ricerca qualitativa.
Un secondo ricercatore sarà presente ai focal group per dettagliare le note delle risposte dei partecipanti.
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Dopo 12 settimane
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Percezione dei pazienti sulla realtà virtuale
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
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Misurato da 3 gruppi focali da 4 a 8 pazienti ciascuno, che hanno eseguito la realtà virtuale.
I gruppi focali saranno condotti da un ricercatore utilizzando uno script precedentemente sviluppato, con domande aperte.
Il moderatore sarà un dottorando, con esperienza pregressa nell'allenamento fisico e nella ricerca qualitativa.
Un secondo ricercatore sarà presente ai focal group per dettagliare le note delle risposte dei partecipanti.
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Dopo 12 settimane
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Identificazione delle barriere nei frequentatori della Riabilitazione Cardiovascolare.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
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Misurato da un nuovo questionario di barriere.
Questo nuovo questionario ha 15 domande, che sono suddivise in domini.
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Dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mayara MA da Cruz, Master, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alves da Cruz MM, Ricci-Vitor AL, Bonini Borges GL, Fernanda da Silva P, Ribeiro F, Marques Vanderlei LC. Acute Hemodynamic Effects of Virtual Reality-Based Therapy in Patients of Cardiovascular Rehabilitation: A Cluster Randomized Crossover Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):642-649. doi: 10.1016/j.apmr.2019.12.006. Epub 2020 Jan 8.
- da Cruz MMA, Ricci-Vitor AL, Borges GLB, da Silva PF, Turri-Silva N, Takahashi C, Grace SL, Vanderlei LCM. A Randomized, Controlled, Crossover Trial of Virtual Reality in Maintenance Cardiovascular Rehabilitation in a Low-Resource Setting: Impact on Adherence, Motivation, and Engagement. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab071. doi: 10.1093/ptj/pzab071.
- da Cruz MMA, Grigoletto I, Ricci-Vitor AL, da Silva JM, Franco MR, Vanderlei LCM. Perceptions and preferences of patients with cardiac conditions to the inclusion of virtual reality-based therapy with conventional cardiovascular rehabilitation: A qualitative study. Braz J Phys Ther. 2022 May-Jun;26(3):100419. doi: 10.1016/j.bjpt.2022.100419. Epub 2022 May 18.
- Alves da Cruz M, Laurino M, Christofaro D, Ghisi G, Vanderlei L. Long-term effects of virtual reality-based therapy in cardiovascular rehabilitation: A longitudinal study. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 25:1-9. doi: 10.1080/09593985.2022.2160222. Online ahead of print.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29742920.9.0000.5402
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