Harjoittelu vakavissa mielisairaudissa. PsychiActive Project 2.0
Kahden harjoitukseen perustuvan toimenpiteen toteutettavuus, noudattaminen ja vaikutukset aikuisilla, joilla on vaikea mielisairaus. PsychiActive Project 2.0
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Álvaro López-Moral, MSc
- Puhelinnumero: +34 627682636
- Sähköposti: alopmor1@upo.es
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41702
- Rekrytointi
- Álvaro López Moral
-
Ottaa yhteyttä:
- Álvaro López, MSc
- Puhelinnumero: +34 627682635
- Sähköposti: alopmor1@upo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrisen häiriön kliininen diagnoosi (ICD-10).
- Stabiloitu antipsykoottinen lääkitys viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen epävakaus.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Liitännäissairaudet vasta-aiheisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettavat vaatteet
Aikuiset, joilla on useita mielenterveysongelmia
|
Aktiivisuuden seurantalaitteet mukautuvilla viikoittaisilla askeltavoitteilla, viikoittaisilla kävelyryhmillä ja valmennuksella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Puettavat vaatteet ja exergames
Aikuiset, joilla on useita mielenterveysongelmia
|
Aktiivisuuden seurantalaitteet mukautuvilla viikoittaisilla askeltavoitteilla, viikoittaisilla kävelyryhmillä, harjoituspeleihin perustuvalla valmennus- ja harjoitusohjelmalla (aerobinen, vastus- ja venytysharjoittelu kolme viikoittaista ryhmätuntia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tunteina viikossa.
Istuva käyttäytymiskyselyn käyttäminen.
Se kysyy, kuinka paljon aikaa kuluu 11:een istuvaan käyttäytymiseen tavallisena arkipäivänä ja viikonloppuna.
Kunkin käyttäytymisen aika tunteina summattiin erikseen arkipäiville ja viikonloppupäiville, ja keskimääräisen päivän aika laskettiin seuraavasti (arkipäivän tunnit × 5 + viikonlopun päivän tunnit × 2)/7.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa istumista.
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aineenvaihduntaekvivalenttiminuutteina viikossa.
Yksinkertaisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen käyttäminen.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Käyttäytymisen säätely harjoituksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttäytymissäännön käyttäminen harjoituskyselyssä.
Se koostuu 24 kohteesta1 viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 1 ("Täysin eri mieltä") ja 4 ("Täysin samaa mieltä").
Kohteet ryhmiteltiin jälkikäteen kuuteen tekijään (neljä kohtaa kussakin).
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa itsemääräämisteorian motivaation jatkuvuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosentteina.
Sitoutumista arvioidaan läsnäoloprosentilla interventiominuuttien kokonaismäärästä.
|
12 viikkoa
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosentteina.
Keskeyttämistä tutkitaan prosentuaalisen pudotuksen perusteella suhteessa aloitettuihin koehenkilöihin.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiloissa.
InBody 770 Body Composition Analyzerin käyttäminen (Biospace Ltd, Soul, Korea)
|
12 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiloissa.
InBody 770 Body Composition Analyzerin käyttäminen (Biospace Ltd, Soul, Korea)
|
12 viikkoa
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiloissa.
InBody 770 Body Composition Analyzerin käyttäminen (Biospace Ltd, Soul, Korea)
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Millimetreinä.
Käyttämällä mittanauhaa (Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK), joka on sijoitettu viimeisen kylkiluun ja suoliluun harjanteen väliin
|
12 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Millimetreinä.
Käyttämällä mittanauhaa (Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK), joka on asetettu suurimmalle leveydelle suurempien trochanterien päälle
|
12 viikkoa
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselylomakkeen versio 2 käyttäminen. Tarkastelee kahdeksaa fyysistä (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu ja yleinen terveys) ja mielenterveyden tilaa (elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Neljä fyysistä aluetta on tiivistetty fyysisen komponentin pistemääräksi, ja neljä henkistä aluetta muodostavat henkisen komponentin pistemäärän.
Pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Eurooppalaisen elämänlaatu-5-ulottuvuuden kyselylomakkeen käyttäminen. Kuvaava järjestelmä sisältää viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu / epämukavuus ja ahdistus / masennus) ja jokaisella niistä on kolme vakavuusastetta (ei ongelmia, jotkut kohtalaisia tai vakavia ongelmia ja ongelmia).
Pisteet vaihtelevat 0–1 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä "The International Fitness Scale" (IFIS) -kyselylomaketta.
IFIS koostuu Likert-tyyppisestä asteikosta (alue 1-5), jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (erittäin huono, huono, keskimääräinen, hyvä ja erittäin hyvä) koetusta yleiskunnosta, ja sen pääkomponentit ovat sydän-hengityskunto, lihasvoima, nopeus. - ketteryyttä ja joustavuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä kuntoa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täyden katsomon määrässä.
30 sekunnin tuolinjalkatestin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hauiskiharoiden lukumäärässä.
Käytä 30 sekunnin käsivarren kiertymistestiä.
|
12 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiloissa.
Dynamometrillä (TKK 5401 Grip-D, Takey, Tokio, Japani)
|
12 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Metreissä.
Käytä 6 minuutin kävelytestiä.
|
12 viikkoa
|
|
Alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Senttimetreinä.
Istu-ja kurkota -testin käyttäminen
|
12 viikkoa
|
|
Ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Senttimetreinä.
Selän naarmutestin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikon käyttäminen mielialan arviointiin.
Tässä kyselyssä arvostetaan neljää mielialaa 16 kohteen kautta, jotka on jaettu neljään luokkaan: suru-masennus, ahdistus, viha/vihamielisyys ja onnellisuus.
Kohteiden pisteet arvioidaan Likert-asteikoilla, jotka vaihtelevat 0-10, korkeammat arvot edustavat korkeampaa tunnelman tasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Psykopatologiset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä Brief Symptom Inventory-18 -kyselylomaketta.
Pisteet vaihtelevat 0-72 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa psykopatologista vakavuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä Fagerströmin nikotiiniriippuvuuskyselyä.
Pisteet vaihtelevat 0-10 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Milligrammoina desilitrassa.
Kerätty aamulla yön yli paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Milligrammoina desilitrassa.
Kerätty aamulla yön yli paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Veren triglyseridi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Milligrammoina desilitrassa.
Kerätty aamulla yön yli paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Munguía-Izquierdo, PhD, Universidad Pablo de Olavide
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTS948AFS20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .