PCSK9:n estäjien vaikutus sepelvaltimoiden mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, joka on todistettu sydänlihaksen iskemian perusteella ja jotka tarvitsevat koronarografiaa (MICROPROTECT)
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
PCSK9-estäjien vaikutuksen vaikutus sepelvaltimon mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, joka on todistettu sydänlihaksen iskemiasta ja jotka tarvitsevat koronarografiaa: yksikeskinen, tuleva, satunnaistettu ja avoin vaiheen II tutkimus
Proproteiinikonvertaasin subtilisiinin/keksiinin tyypin 9 inhibiittori monoklonaaliset vasta-aineet (anti-PCSK9) vähentävät merkittävästi seerumin LDL-C-tasoa, mikä johtaa sepelvaltimon epikardiaalisen plakin regressioon, joka on osoitettu intrakoronaarisen ultraäänitutkimuksen (IVUS) avulla, sekä sydän- ja verisuonitapahtumiin (CV) potilailla, joilla on ateroskleroottinen CV-sairaus, joita hoidetaan statiinilla.
PCSK9:n eston vaikutusta sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon ei ole koskaan arvioitu.
Mikrovaskulaarinen sepelvaltimon toimintahäiriö (CMVD) on kuitenkin voimakas prognostinen markkeri riippumatta perinteisistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, mutta myös sepelvaltimon angiografian aikana havaitun epikardiaalisen sepelvaltimovaurion vakavuudesta.
Tutkijat olettivat, että anti-PCSK9 vähentäisi CMVD:tä mitattuna mikroverenkierron vastustusindeksillä (MRI) sepelvaltimon angioplastian (Percutaneous coronary Intervention, PCI) aikana potilailla, joilla on sydänlihaksen iskemia, joka on todettu sydänlihaksen tuiketutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
66
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33476765172
- Sähköposti: gbarone@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CLEMENCE CHARLON
- Sähköposti: CCHARLON@CHU-GRENOBLE.FR
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles Barone Rochette
- Puhelinnumero: 0033476765172
- Sähköposti: gbarone@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-85-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Yli 50 kiloa
- Eurooppalaisten ohjeiden mukaan määritelty korkealle sydän- ja verisuoniriskille
- LDL-kolesterolitaso ≥ 0,7 g/l (biologinen arvio alle 6 kuukauden ajalta)
- Hyötynyt sydänlihaksen tuikekuvauksesta
- Joille koronarografia on tarkoitettu eurooppalaisten ohjeiden mukaan
- Liittyy sosiaaliturvaan,
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilin angina pectoriksen kliininen esitys
- Potilas, jonka fyysinen tai psyykkinen terveydentila voisi vaarantaa hänen tietoisen suostumuksensa saamisen ja tutkimussuunnitelman vaatimusten noudattamisen, tutkimuksen arvioinnin, toimenpiteiden tai loppuun saattamisen.
- Loppuvaiheen sairaus (arvioitu eloonjäämisaika alle vuoden)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioitu kreatiniinipuhdistuma (MDRD) < 30 ml/min seulonnassa
- Adenosiinin vasta-aihe: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, tyypin II tai III eteiskatkos tai eteissairaus (paitsi sydämentahdistimen käyttäjillä), pitkä QT-oireyhtymä, vaikea valtimoiden hypotensio, akuutti sydämen vajaatoiminta, astma ja vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, epästabiili angina pectoris, jota ei ole stabiloitu lääkehoidolla, dipyridamolin, aminofylliinin, teofylliinin tai muun ksantiiniemäksen ottaminen 24 tunnin sisällä ennen adenosiinin antoa
- Hepariinin vasta-aihe: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, hepariinin aiheuttama tyypin II trombopenia, verenvuoto.
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Aiempi sydäninfarkti iskemian alueella
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV tai viimeinen tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Tunnettu hemorraginen aivohalvaus milloin tahansa
- Hallitsematon tai toistuva kammiotakykardia
- Hallitsematon hypertensio määritellään istuva systolinen verenpaine (SBP) > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg
- PCSK9-estäjän (evolokumabi tai muut) todellinen käyttö
- Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, tarvittaessa biologisella arvioinnilla hallinnassa, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) < normaalin alaraja (LLN) tai > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja vapaa tyroksiini ( T4) tasot, jotka ovat normaalin alueen ulkopuolella seulonnassa
- Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) tai alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) > 3 kertaa ULN seulonnassa
- Minkä tahansa suuren elinsiirron vastaanottaja (esim. keuhko-, maksa-, sydän-, luuydin-, munuaissiirto)
- Henkilökohtainen tai suvussa on esiintynyt perinnöllisiä lihassairauksia
- LDL-afereesi 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Kreatiniinifosfokinaasi (CPK) > 5 ULN seulonnassa
- Aktiivinen infektio tai muu aktiivinen sairaus, jonka tutkija arvioi, ettei se ole yhteensopiva protokollan loppuun saattamisen kanssa
- Tärkein tunnettu aktiivinen infektio, mukaan lukien positiivinen virusserologia (ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B- ja hepatiitti C -virus)
- Pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä, rintatiehyesyöpä in situ tai vaiheen 1 eturauhassyöpä) viimeisen 10 vuoden aikana
- Tunnettu herkkyys evolokumabille tai niiden annostelun aikana annettaville apuaineille tai luonnonkumille/lateksille
- Potilas ei todennäköisesti ole käytettävissä suorittamaan kaikkia protokollan edellyttämiä opintokäyntejä tai toimenpiteitä.
- Potilas toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla
- Nainen, joka pystyy lisääntymään ilman erittäin tehokasta ehkäisyä
- Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1121-6–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (tämä koskee kaikkia suojeltuja henkilöitä: raskaana olevat tai synnyttäneet naiset, imettävät äidit, oikeus- tai hallintopäätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, lain alaiset henkilöt suojatoimenpide).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Evolokumabi, 420 milligrammaa
Kerta-injektio 420 milligrammaa evolokumabia (REPATHA®) kuukautta ennen sepelvaltimon angiografian ja sepelvaltimon mikroverenkierron (IMR) mittausta.
|
3 140 milligramman evolokumabin injektiota 30 minuutin sisällä ja itse annettuna (subkutaanisesti vatsaan, reiteen tai olkavarteen)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Sepelvaltimon mikroverenkierron (IMR) mittaus sepelvaltimon angiografian aikana ilman aikaisempaa evolokumabi-injektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCSK9-estäjähoidon vaikutus sepelvaltimoiden mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön (CMVD) 4 viikon kohdalla potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mikroverenkierron vastustuskykyindeksi (IMR), mitattuna invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana ja ilmaistuna mmHg.s.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCSK9-estäjähoidon vaikutus liukoisen VE-kadheriinin nopeuteen (sVE).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SVE-arvon mittaus lähtötilanteessa ja neljä viikkoa evolokumabihoidon jälkeen tai ilman hoitoa.
|
4 viikkoa
|
|
PCSK9-estäjähoidon vaikutus brachial hyperemiaan (HB).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkaluun valtimon luminaalisen halkaisijan vaihtelu lähtötilanteessa ja neljä viikkoa evolokumabihoidon jälkeen tai ilman hoitoa.
|
4 viikkoa
|
|
PCSK9-inhibiittorihoidon vaikutus toimenpiteen aikana tapahtuvan sydäninfarktin määrään.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Troponiini I -taso PCI:n jälkeen (operaatioiden jälkeinen sydänlihaskipu määritellään angioplastian jälkeiseksi troponiinitasoksi, joka on 10 kertaa korkeampi kuin troponiini I:n 99. persentiili).
|
4 viikkoa
|
|
Korrelaatiot invasiivisten ja ei-invasiivisten (sydäntuike - sydänlihaksen perfuusioentropia (MPE), sVE-pitoisuus, HB) sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön mittausten välillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IMR, MPE, sVE ja olkaluun valtimon luminaalisen halkaisijan vaihtelu.
|
4 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin sekä sVE:n ja MPE:n pitoisuuden väliset korrelaatiot.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Riskipisteet, sVE-aste ja MPE.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suwaidi JA, Hamasaki S, Higano ST, Nishimura RA, Holmes DR Jr, Lerman A. Long-term follow-up of patients with mild coronary artery disease and endothelial dysfunction. Circulation. 2000 Mar 7;101(9):948-54. doi: 10.1161/01.cir.101.9.948.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Oct 1;40(37):3096.
- Halcox JP, Schenke WH, Zalos G, Mincemoyer R, Prasad A, Waclawiw MA, Nour KR, Quyyumi AA. Prognostic value of coronary vascular endothelial dysfunction. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):653-8. doi: 10.1161/01.cir.0000025404.78001.d8.
- Clarkson P, Celermajer DS, Powe AJ, Donald AE, Henry RM, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilatation is impaired in young healthy subjects with a family history of premature coronary disease. Circulation. 1997 Nov 18;96(10):3378-83. doi: 10.1161/01.cir.96.10.3378.
- Schachinger V, Britten MB, Zeiher AM. Prognostic impact of coronary vasodilator dysfunction on adverse long-term outcome of coronary heart disease. Circulation. 2000 Apr 25;101(16):1899-906. doi: 10.1161/01.cir.101.16.1899.
- Bugiardini R, Manfrini O, Pizzi C, Fontana F, Morgagni G. Endothelial function predicts future development of coronary artery disease: a study of women with chest pain and normal coronary angiograms. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2518-23. doi: 10.1161/01.CIR.0000128208.22378.E3. Epub 2004 May 10.
- Seidah NG, Awan Z, Chretien M, Mbikay M. PCSK9: a key modulator of cardiovascular health. Circ Res. 2014 Mar 14;114(6):1022-36. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.301621.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJ, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Scott R, Ungi I, Podolec J, Ophuis AO, Cornel JH, Borgman M, Brennan DM, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Progression of Coronary Disease in Statin-Treated Patients: The GLAGOV Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2373-2384. doi: 10.1001/jama.2016.16951.
- Taqueti VR, Hachamovitch R, Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Di Carli MF. Global coronary flow reserve is associated with adverse cardiovascular events independently of luminal angiographic severity and modifies the effect of early revascularization. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):19-27. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011939. Epub 2014 Nov 16.
- Fujii K, Kawasaki D, Oka K, Akahori H, Iwasaku T, Fukunaga M, Eguchi A, Sawada H, Masutani M, Lee-Kawabata M, Tsujino T, Ohyanagi M, Masuyama T. The impact of pravastatin pre-treatment on periprocedural microcirculatory damage in patients undergoing percutaneous coronary intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2011 May;4(5):513-20. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.005.
- Ding Z, Liu S, Wang X, Deng X, Fan Y, Sun C, Wang Y, Mehta JL. Hemodynamic shear stress via ROS modulates PCSK9 expression in human vascular endothelial and smooth muscle cells and along the mouse aorta. Antioxid Redox Signal. 2015 Mar 20;22(9):760-71. doi: 10.1089/ars.2014.6054. Epub 2015 Jan 8.
- Ferri N, Tibolla G, Pirillo A, Cipollone F, Mezzetti A, Pacia S, Corsini A, Catapano AL. Proprotein convertase subtilisin kexin type 9 (PCSK9) secreted by cultured smooth muscle cells reduces macrophages LDLR levels. Atherosclerosis. 2012 Feb;220(2):381-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.11.026. Epub 2011 Nov 25.
- Karagiannis AD, Liu M, Toth PP, Zhao S, Agrawal DK, Libby P, Chatzizisis YS. Pleiotropic Anti-atherosclerotic Effects of PCSK9 InhibitorsFrom Molecular Biology to Clinical Translation. Curr Atheroscler Rep. 2018 Mar 10;20(4):20. doi: 10.1007/s11883-018-0718-x.
- Rochefort P, Chabaud S, Pierga JY, Tredan O, Brain E, Bidard FC, Schiffler C, Polena H, Khalil-Mgharbel A, Vilgrain I, Bachelot T. Soluble VE-cadherin in metastatic breast cancer: an independent prognostic factor for both progression-free survival and overall survival. Br J Cancer. 2017 Jan;116(3):356-361. doi: 10.1038/bjc.2016.427. Epub 2017 Jan 5.
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Ricchiuti V, Shear WS, Henry TD, Paulsen PR, Miller EA, Apple FS. Monitoring plasma cardiac troponin I for the detection of myocardial injury after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Clin Chim Acta. 2000 Dec;302(1-2):161-70. doi: 10.1016/s0009-8981(00)00365-x.
- Landmesser U, Chapman MJ, Stock JK, Amarenco P, Belch JJF, Boren J, Farnier M, Ference BA, Gielen S, Graham I, Grobbee DE, Hovingh GK, Luscher TF, Piepoli MF, Ray KK, Stroes ES, Wiklund O, Windecker S, Zamorano JL, Pinto F, Tokgozoglu L, Bax JJ, Catapano AL. 2017 Update of ESC/EAS Task Force on practical clinical guidance for proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibition in patients with atherosclerotic cardiovascular disease or in familial hypercholesterolaemia. Eur Heart J. 2018 Apr 7;39(14):1131-1143. doi: 10.1093/eurheartj/ehx549. No abstract available.
- Fearon WF, Balsam LB, Farouque HM, Caffarelli AD, Robbins RC, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Novel index for invasively assessing the coronary microcirculation. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3129-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000080700.98607.D1. Epub 2003 Jun 23. Erratum In: Circulation. 2003 Dec 23;108(25):3165.
- Yong AS, Layland J, Fearon WF, Ho M, Shah MG, Daniels D, Whitbourn R, Macisaac A, Kritharides L, Wilson A, Ng MK. Calculation of the index of microcirculatory resistance without coronary wedge pressure measurement in the presence of epicardial stenosis. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jan;6(1):53-8. doi: 10.1016/j.jcin.2012.08.019.
- Ng MK, Yong AS, Ho M, Shah MG, Chawantanpipat C, O'Connell R, Keech A, Kritharides L, Fearon WF. The index of microcirculatory resistance predicts myocardial infarction related to percutaneous coronary intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Aug 1;5(4):515-22. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.969048. Epub 2012 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskemia
- Ateroskleroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Evolokumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .