Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telejooga ja Dystonia

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää etänä suoritettavan joogan vaikutusta dystoniasta kärsiviin aikuisiin. Tällä työllä tulee olemaan fyysisten interventioiden oireiden hallintaan ja elämänlaatuun liittyviä vaikutuksia sekä etäterapian rooliin liittyviä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden ryhmän interventiotutkimus aikuisille (18–80-vuotiaille), joilla on dystoniaoireita ja jotka käyvät läpi 6 viikon interventiojakson, joka koostuu 30 minuutin joogatunneista etänä videoneuvottelun kautta 2–3 kertaa viikossa. Kohdunkaulan dystoniaa sairastavat suorittavat joogatunnit kotona videoneuvottelun avulla ja saavat henkilökohtaista joogaopetusta, mukaan lukien hengitys, asennot ja meditaatio/rentoutuminen kahdesta kolmeen kertaa viikossa. Tiedonkeruu tapahtuu etänä videoneuvottelun avulla 0 viikon kuluttua (perustilanne), 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kuluttua (seuranta). Tiedonkeruu sisältää demografisia tietoja, mielenterveyskyselyitä, motorisia arvioita, nautintoa, käytettävyyttä ja joogan tilan seurantaa. Jokainen joogaistunto tallennetaan videolle, jotta voidaan tallentaa sitoutumista, haittatapahtumia ja haasteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rekrytointi
        • Motor Behavior Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan dystonian diagnoosi
  2. 18-80 vuotta vanha
  3. Kyky kommunikoida suullisesti ja seurata ohjeita
  4. Englantia puhuva
  5. Tutkittavalla on pääsy WiFi-verkkoon ja soveltuviin teknisiin laitteisiin (tietokone, kannettava tietokone, tabletti, älypuhelin jne.)
  6. Aihe on halukas videolle joogatunnin aikana
  7. Kohde on halukas avaamaan Zoomin teknisellä laitteellaan
  8. Tutkittava tuntee olonsa mukavaksi käyttääkseen interventioon teknistä laitetta (eli osoittaa omaa teknistä lukutaitoa)

8) jos he asuvat Yhdysvalloissa, heidän on oltava New Jerseyn asukas ja he osallistuvat useimpiin interventioistuntoihin New Jerseystä. Kansainvälistä ilmoittautumista harkitaan tapauskohtaisesti asianmukaisen fysioterapialautakunnan fysioterapialupamääräysten perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavan masennushäiriön diagnoosi,
  2. Vamma tai tila, joka voi estää kyvyn harjoittaa jooga-asentoja itseraportin perusteella
  3. Kognitiivinen häiriö tai tila, joka estäisi tutkittavaa ymmärtämästä tehtäviä tai kommunikoimasta tutkimusryhmän kanssa
  4. Aiempi joogakokemus yli 5 kertaa tai useammin viimeisen 2 kuukauden aikana
  5. raskaana oleville naisille
  6. Ei pääsyä teknisiin laitteisiin (kuten älypuhelimeen, tietokoneeseen, kannettavaan tai tablettiin) tai WiFi-yhteyteen, jota voidaan käyttää puhelinkonferenssivälineen käyttämiseen
  7. Jos kohde ei halua tallentua joogatuntien aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-jooga
Tämä on yksi ryhmätutkimus, jossa kaikki aiheet sisältyvät tähän yhteen haaraan. Kaikille koehenkilöille tehdään sama etäkuntoutusjoogainterventio videoneuvottelun kautta.
Muut: Tele-jooga
Koehenkilöt käyvät läpi 30 minuutin joogatunnit etänä 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Joogatunnit toimitetaan yksitellen. Istunnot sisältävät 5-7 minuuttia hengitysharjoituksia, 15-20 minuuttia asentoja sekä 5-7 minuuttia rentoutus- ja meditaatioharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Craniocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
24 kysymyksestä koostuvaa CDQ-24:ää käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka ovat stigma, emotionaalinen hyvinvointi, kipu, päivittäiset toimet (ADL) sekä sosiaalinen ja perhe-elämä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Perustaso (0 viikkoa)
Craniocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24)
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa)
24 kysymyksestä koostuvaa CDQ-24:ää käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka ovat stigma, emotionaalinen hyvinvointi, kipu, päivittäiset toimet (ADL) sekä sosiaalinen ja perhe-elämä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Jälkihoito (6 viikkoa)
Craniocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24)
Aikaikkuna: Seuranta (12 viikkoa)
24 kysymyksestä koostuvaa CDQ-24:ää käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka ovat stigma, emotionaalinen hyvinvointi, kipu, päivittäiset toimet (ADL) sekä sosiaalinen ja perhe-elämä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Seuranta (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt muoto 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
SF-36:ta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Se on 36 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta osa-alueesta: fyysinen toiminta (PF), roolirajoitukset fyysisestä terveydestä (RP), roolirajoitukset emotionaalisista ongelmista (RE), elinvoima (VT), mielenterveys, sosiaalinen toiminta ( SF), kehon kipua (BP) ja yleistä terveyttä (GH). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
BAI:ta käytetään ahdistuksen oireiden mittaamiseen. BAI on lyhyt ahdistuneisuuden mitta, joka keskittyy ahdistuksen somaattisiin oireisiin. Vastaajat kertovat, kuinka paljon kukin oire on vaivannut heitä viimeisen viikon aikana. Vastaukset arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen oireita.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Toronto Western Spasmodic Torticollis -luokitusasteikko (TWSTRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
TWSTRS-vakavuusasteikkoa käytetään motoristen oireiden arvioimiseen. TWSTRS on kattava asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan objektiivisia fyysisiä (vakavuusasteikko) ja subjektiivisia löydöksiä (vammaisuuden ja kivun ala-asteikko). Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
BDI-II:ta käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen. BDI-II on 21 kohteen itseraportointimitta. Jokaisen kohteen on valittava yksi neljästä lisääntyvästä vakavuusasteesta koskien tiettyä masennuksen oiretta. Se on kirjoitettu noin 5. luokan lukutasolla ja sen suorittaminen kestää noin 5-10 minuuttia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
PSQI:tä käytetään arvioimaan unihäiriöitä. PSQI on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (FTST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
FTST, toiminnallinen mitta, annetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Se hoidetaan osallistujien kodissa tuolilla kahdenkeskisen Zoom-videokonferenssin aikana. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan toinen aikuinen paikalla tiedonkeruun tämän osan aikana siltä varalta, että heidän tasapainonsa heikkenee. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään käsinojatonta tuolia noin 63 senttimetrin päässä maasta ja kaikki poikkeamat tästä vakiomenettelystä dokumentoidaan. Aika sekunteina, joka kuluu osallistujalta nousta tuolilta 5 kertaa, tallennetaan. Pidemmät ajat osoittavat huonompaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Sitoutuminen arvioidaan laskemalla osallistuneiden joogatuntien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Viikon 0 - 6 välillä
Joogatuntien noudattaminen kirjataan jokaiselle tunnille, myös jos tunti siirtyy uudelleen. Myös jokaisen kotijoogaharjoituksen esiintyminen, tiheys ja lyhyt kuvaus tallennetaan.
Viikon 0 - 6 välillä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikon 0 - 6 välillä
Kaikki haittatapahtumat dokumentoidaan lyhyt kuvaus kustakin haittatapahtumasta, mahdollinen suhde tutkimukseen ja kunkin tapahtuman vakavuus.
Viikon 0 - 6 välillä
Teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: Viikon 0 - 6 välillä
Kaikessa joogaohjaajan tai osallistujan havaitsemassa haasteessa dokumentoidaan haasteen vakavuus mitattuna tapahtumatasolla keskeytetyllä ajalla (yksittäisen tapahtuman keskeytetty aika) ja koko harjoituksen keskeytetty aika (keskeytetty aika kumulatiivisesti).
Viikon 0 - 6 välillä
Nautinto/palaute
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Nautintoa/palautetta arvioidaan tutkimusryhmän luomalla Qualtrics-kyselylomakkeella, joka tiedustelee koehenkilön mielipiteitä interventiosta ja 10-pisteen nautintoasteikosta.
Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Käytettävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Järjestelmän käytettävyysasteikko, 10 pisteen asteikko, jolla arvioidaan, kuinka käyttökelpoisiksi koehenkilöt kokevat telejooga-intervention olleen. Pisteet lasketaan siten, että kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Joogan tila seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta (12 viikkoa)
Joogan statusta seurannassa arvioidaan tutkimusryhmän luomalla Qualtrics-kyselylomakkeella, jossa kysytään koehenkilön nykyisestä osallistumisesta joogaan ja muihin asiaan liittyviin aiheisiin.
Seuranta (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Francois Daneault, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2020000758

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tele-jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa