Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Anterior Plane (SAP) -lohko vs. SAP-lohko yhdistettynä Transverus Thoracic Plane (TTP) -lohkoon rinnanpoiston jälkeiseen kivunhallintaan.

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University

Serratus Anterior Plane Blockin ja Transversus Thoracic Plane Blockin ja Serratus Anterior Plane Blockin välinen vertailu mastecomian jälkeisen kivun hoitoon.

on suoritettava vertailu toisaalta Serratus anterior plane block -lohkon ja toisaalta poikittainen rintakehän tasolohko, joka on yhdistetty Serratus anterior plane -katkoksen kanssa, toisaalta rinnanpoiston jälkeisen kivun hoitamiseksi. VAS "Visual Analogue Scale" -pisteitä verrataan sekä tapaus- että kontrolliryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten syövistä kaikkialla maailmassa. Yhdysvalloissa CDC "Center of Disease Control" -keskuksen mukaan se on toiseksi yleisin naisilla esiintyvä syöpä. Rintaleikkausten jälkeiseen perioperatiiviseen kipuun on syytä suhtautua kevyesti rintaleikkausten minimaalisen invasiivisuuden vuoksi. On kuitenkin arvioitu, että 25-60 % potilaista, joille tehdään rintasyöpään liittyviä leikkauksia, kehittää kroonista kipua. Akuutti postoperatiivinen kipu on edelleen tärkeä riskitekijä kroonisen mastektomian jälkeisen kivun kehittymisessä; noin 40 %:lla naisista on akuuttia postoperatiivista kipua, toisaalta 50 %:lla kroonista kipua. Erilaiset aluepuudutustekniikat ovat parantaneet rintaleikkauksen jälkeisen akuutin kivun ja sen jälkeen harvemman kroonisen kivun hallintaa. Lisäksi tehokas aluepuudutus vähentää sekä kirurgista stressivastetta että yleisanestesia- ja opioidien tarvetta, mikä pitää immuunijärjestelmän toiminnan ennallaan. Useita alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty rintakehän etupuolen kivun hallintaan, kuten rintahermojen (PEC) salpaus, paravertebraalinen salpaus, kylkiluiden väliset hermotukokset, rintakehän epiduraalikivut, serratus anterior plane block. Rinta saa hermotuksensa 2.–6. kylkiluiden välisen hermon etu- ja sivuhaarojen kautta. Serratustason kohdistaminen on turvallisempi ja yksinkertaisempi toimenpide kuin useat kylkiluiden väliset tai paravertebraaliset lohkot. Takaiskuna serratus anterior plane block -salpauksessa se tukkii vain kylkiluiden välisten hermojen lateraaliset ihohaarat, jolloin vaikutus ihon etuhaaroihin on minimaalinen, jos ollenkaan. Serratus anterior plane block, koska se ei pysty tukkimaan kylkiluiden välisten hermojen ihon etuhaaroja, on yhdistettävä toiseen tekniikkaan, transversus thoracic plane block, joka voi tukkia ne. Täällä olevat tutkijat yrittävät mitata yhdistetyn serratus anterior plane block ja transversus thoratic tasolohkon tehokkuutta mastektomian jälkeisen kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset yli 30-vuotiaat naispotilaat, ASA "American Society of Anesthesiologists" fyysinen tila I tai II, joille tehdään yksipuolinen rinnanpoisto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Tunnetut vasta-aiheet alueellisille lohkoille, mukaan lukien paikalliset ihoinfektiot ja koagulopatia.
  • Allergia käytetyille paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: SAP-blokki mastektomian jälkeisen kivun hoitoon
tämän ryhmän potilaille on tehtävä Serraturs anterior plane -katkos mastektomian jälkeisen kivun hoitamiseksi.
Menettely: Serratus anterior tasolohko
•Serratus anterior tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen ultraäänianturi asetetaan yhdensuuntaisesti 5. ja 6. kylkilukuun ja niiden väliin kainaloalueen keskiosassa pinnallisten latissimus dorsi -lihasten ja syvien etummaisten serratuslihasten tunnistamiseksi. Sitten 25 ml isobarista bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle.
Muut nimet:
  • SAP-lohko
Active Comparator: TTP-salpaus yhdistettynä SAP-salpaukseen rinnanpoiston jälkeiseen kipuun
tämän ryhmän potilaille tulee tehdä yhdistetty Serraturs anterior plane block ja Transversus thoracic taso esto mastektomian jälkeisen kivun hoitamiseksi.
Menettely: Serratus anterior tasolohko
•Serratus anterior tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen ultraäänianturi asetetaan yhdensuuntaisesti 5. ja 6. kylkilukuun ja niiden väliin kainaloalueen keskiosassa pinnallisten latissimus dorsi -lihasten ja syvien etummaisten serratuslihasten tunnistamiseksi. Sitten 25 ml isobarista bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle.
Muut nimet:
  • SAP-lohko
Menettely: Poikittainen rintakehän tasolohko
•Transversus thoracic -tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen ultraäänianturi asetetaan rinnalle 4. ja 5. kylkiluulle ja niiden väliin. Sitten 15 ml isobaarista 0,25 %:sta bupivakaiinia injektoidaan poikittaisen rintakehän ja sisäisen interkosataalisen lihaksen väliin.
Muut nimet:
  • TTP-esto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn IV-lisäopioidianalgesian kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos potilas kokee kipua > 3, annetaan IV morfiinia annoksena 2,5-5 mg annosta kohden, enimmäisannos 10 mg, tavoitteena kipupistemäärä ≤ 3. morfiinin kokonaisannos postin aikana -Leikkauksen 24 tuntia verrataan tapauksen ja kontrolliryhmän välillä sen määrittämiseksi, kumpi tekniikka antoi enemmän kipua lievittävää.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS (Visual Analogue Scale, 0-100 mm; missä 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) arvioidaan levossa tunnissa 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Lisäksi VAS arvioidaan myös 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ipsilateraalisen käsivarren sieppauksen aikana. Jos potilas kokee kipua > 3, morfiinia annetaan IV annoksena 2,5–5 mg annosta kohden, enimmäisannos 10 mg, tavoitteena kipupistemäärä ≤ 3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
  • Opintojohtaja: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Opintojohtaja: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Päätutkija: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • post-mastectomy pain control

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päätös tehdään tutkimuksen lopussa. Odotan, että se tulee olemaan "kyllä".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia