Bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) vs bloqueo del plano SAP combinado con bloqueo del plano torácico transverus (TTP), para el control del dolor posmastectomía.
Comparación entre bloqueo del plano anterior del serrato y bloqueo del plano torácico transverso combinado con bloqueo del plano anterior del serrato para el manejo del dolor posmastecomía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres adultas > 30 años, estado físico I o II ASA "American Society of Anesthesiologists" sometidas a alguna mastectomía unilateral.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Contraindicaciones conocidas para bloqueos regionales, incluidas infecciones locales de la piel y coagulopatía.
- Alergias a los anestésicos locales utilizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque SAP para el manejo del dolor post-mastectomía
las pacientes de este grupo serán sometidas a bloqueo del plano anterior de Serraturs para el manejo del dolor posmastectomía.
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•El bloqueo del plano del serrato anterior se realizará con el paciente en decúbito lateral.
Después de la desinfección de la piel, la sonda de ultrasonido se aplicará paralela y entre las costillas 5 y 6 en la región axilar media, para identificar los músculos dorsal ancho superficial y los músculos serratos anteriores profundos.
A continuación, se inyectarán 25 ml de bupivacaína isobárica al 0,25 % por encima del músculo serrato anterior.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo TTP combinado con bloqueo SAP para el dolor posmastectomía
las pacientes de este grupo se someterán a bloqueo combinado del plano anterior de Serraturs y bloqueo del plano torácico transverso para el manejo del dolor posmastectomía.
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•El bloqueo del plano del serrato anterior se realizará con el paciente en decúbito lateral.
Después de la desinfección de la piel, la sonda de ultrasonido se aplicará paralela y entre las costillas 5 y 6 en la región axilar media, para identificar los músculos dorsal ancho superficial y los músculos serratos anteriores profundos.
A continuación, se inyectarán 25 ml de bupivacaína isobárica al 0,25 % por encima del músculo serrato anterior.
Otros nombres:
•El bloqueo del plano torácico transverso se realizará con el paciente en decúbito supino.
Después de la desinfección de la piel, la sonda de ultrasonido se aplicará paralela y entre las costillas 4 y 5 que se conectan en el esternón.
Luego, se inyectarán 15 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% entre el músculo transverso torácico y el músculo intercosatal interno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suma total de analgesia opioide adicional IV utilizada.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Si el paciente experimenta un dolor > 3, se administrará morfina IV a dosis de 2,5-5 mg por toma, con una dosis máxima de 10 mg, con el objetivo de una puntuación de dolor ≤ 3. la dosis total de morfina para el post -Se compararán las 24 horas operatorias entre el grupo de casos y controles, con el fin de determinar qué técnica proporcionó más analgesia.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se evaluará la VAS (escala analógica visual, 0-100 mm; donde 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor imaginable), en reposo, por hora durante las 24 horas posteriores a la operación.
Además, la EVA también se evaluará a las 12 y 24 horas del postoperatorio con abducción del brazo ipsilateral.
Si el paciente experimenta un dolor > 3, se administrará morfina IV a dosis de 2,5-5 mg por toma, con una dosis máxima de 10 mg, con el objetivo de una puntuación de dolor ≤ 3.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
- Director de estudio: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Director de estudio: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Investigador principal: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
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- Hirko KA, Soliman AS, Hablas A, Seifeldin IA, Ramadan M, Banerjee M, Harford JB, Chamberlain RM, Merajver SD. Trends in Breast Cancer Incidence Rates by Age and Stage at Diagnosis in Gharbiah, Egypt, over 10 Years (1999-2008). J Cancer Epidemiol. 2013;2013:916394. doi: 10.1155/2013/916394. Epub 2013 Oct 24.
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- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Addition of transversus thoracic muscle plane block to pectoral nerves block provides more effective perioperative pain relief than pectoral nerves block alone for breast cancer surgery. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):439-443. doi: 10.1093/bja/aew449. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- post-mastectomy pain control
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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