Bloqueio do plano serrátil anterior (SAP) versus bloqueio do SAP combinado com o bloqueio do plano transvero-torácico (TTP), para controle da dor pós-mastectomia.
Comparação entre o bloqueio do plano serrátil anterior e o bloqueio do plano transverso torácico combinado com o bloqueio do plano serrátil anterior para o controle da dor pós-mastectomia.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas do sexo feminino > 30 anos, estado físico ASA "American Society of Anesthesiologists" I ou II submetidas a qualquer mastectomia unilateral.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Contra-indicações conhecidas para bloqueios regionais, incluindo infecções cutâneas locais e coagulopatia.
- Alergias aos anestésicos locais utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio SAP para controle da dor pós-mastectomia
as pacientes deste grupo serão submetidas ao bloqueio do plano anterior de Serratur para tratamento da dor pós-mastectomia.
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•O bloqueio do plano serrátil anterior será realizado com o paciente deitado em decúbito lateral.
Após a desinfecção da pele, a sonda de ultrassom será aplicada paralelamente e entre a 5ª e 6ª costelas na região axilar média, para identificação dos músculos grande dorsal superficial e serrátil anterior profundo.
A seguir, serão injetados 25 ml de bupivacaína 0,25% isobárica acima do músculo serrátil anterior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio TTP combinado com bloqueio SAP para dor pós-mastectomia
as pacientes deste grupo serão submetidas ao bloqueio combinado do plano anterior Serraturs e transverso do plano torácico para controle da dor pós-mastectomia.
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•O bloqueio do plano serrátil anterior será realizado com o paciente deitado em decúbito lateral.
Após a desinfecção da pele, a sonda de ultrassom será aplicada paralelamente e entre a 5ª e 6ª costelas na região axilar média, para identificação dos músculos grande dorsal superficial e serrátil anterior profundo.
A seguir, serão injetados 25 ml de bupivacaína 0,25% isobárica acima do músculo serrátil anterior.
Outros nomes:
• O bloqueio do plano transverso do tórax será realizado com o paciente deitado em decúbito dorsal.
Após a desinfecção da pele, a sonda de ultrassom será aplicada paralelamente e entre a 4ª e 5ª costelas conectando-se ao esterno.
A seguir, serão injetados 15 ml de bupivacaína 0,25% isobárica entre o músculo transverso do tórax e o músculo intercosatal interno.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soma total de analgesia opióide IV adicional usada.
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Se o paciente sentir dor > 3, morfina IV será administrada na dose de 2,5-5 mg por dose, com dose máxima de 10 mg, visando uma pontuação de dor ≤ 3. a dose total de morfina para o pós - 24 horas operatórias serão comparadas entre o grupo caso e controle, a fim de determinar qual técnica forneceu mais analgesia.
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-operatório
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VAS (Escala Visual Analógica, 0-100 mm; onde 0 = sem dor e 100 = pior dor imaginável) será avaliada, em repouso, por hora durante 24 horas após a cirurgia.
Além disso, a VAS também será avaliada em 12 e 24 horas de pós-operatório durante a abdução do braço ipsilateral.
Se o paciente sentir dor > 3, será administrada morfina IV na dose de 2,5-5 mg por dose, com dose máxima de 10 mg, visando um escore de dor ≤ 3.
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
- Diretor de estudo: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Diretor de estudo: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Investigador principal: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Lynch EP, Welch KJ, Carabuena JM, Eberlein TJ. Thoracic epidural anesthesia improves outcome after breast surgery. Ann Surg. 1995 Nov;222(5):663-9. doi: 10.1097/00000658-199511000-00009.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
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- Mejdahl MK, Andersen KG, Gartner R, Kroman N, Kehlet H. Persistent pain and sensory disturbances after treatment for breast cancer: six year nationwide follow-up study. BMJ. 2013 Apr 11;346:f1865. doi: 10.1136/bmj.f1865.
- Hirko KA, Soliman AS, Hablas A, Seifeldin IA, Ramadan M, Banerjee M, Harford JB, Chamberlain RM, Merajver SD. Trends in Breast Cancer Incidence Rates by Age and Stage at Diagnosis in Gharbiah, Egypt, over 10 Years (1999-2008). J Cancer Epidemiol. 2013;2013:916394. doi: 10.1155/2013/916394. Epub 2013 Oct 24.
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- Atanassoff PG, Alon E, Pasch T, Ziegler WH, Gautschi K. Intercostal nerve block for minor breast surgery. Reg Anesth. 1991 Jan-Feb;16(1):23-7.
- Zocca JA, Chen GH, Puttanniah VG, Hung JC, Gulati A. Ultrasound-Guided Serratus Plane Block for Treatment of Postmastectomy Pain Syndromes in Breast Cancer Patients: A Case Series. Pain Pract. 2017 Jan;17(1):141-146. doi: 10.1111/papr.12482. Epub 2016 Sep 2.
- Sarhadi NS, Shaw Dunn J, Lee FD, Soutar DS. An anatomical study of the nerve supply of the breast, including the nipple and areola. Br J Plast Surg. 1996 Apr;49(3):156-64. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90218-0.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Addition of transversus thoracic muscle plane block to pectoral nerves block provides more effective perioperative pain relief than pectoral nerves block alone for breast cancer surgery. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):439-443. doi: 10.1093/bja/aew449. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- post-mastectomy pain control
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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