Blocco del piano anteriore del serrato (SAP) rispetto al blocco del SAP combinato con il blocco del piano toracico transvero (TTP), per il controllo del dolore post-mastectomia.
Confronto tra il blocco del piano anteriore del serrato e il blocco del piano toracico trasverso combinato con il blocco del piano anteriore del serrato, per la gestione del dolore post-mastecomia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile adulte > 30 anni, stato fisico ASA "American Society of Anesthesiologists" I o II sottoposti a mastectomia unilaterale.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- Controindicazioni note ai blocchi regionali, comprese le infezioni cutanee locali e la coagulopatia.
- Allergie agli anestetici locali utilizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco SAP per la gestione del dolore post-mastectomia
i pazienti di questo gruppo saranno sottoposti a blocco del piano anteriore di Serratur per la gestione del dolore post-mastectomia.
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•Il blocco del piano anteriore del dentato verrà eseguito con il paziente sdraiato in posizione laterale.
Dopo la disinfezione della pelle, la sonda ecografica verrà applicata parallelamente e tra la 5a e la 6a costola nella regione ascellare media, per l'identificazione dei muscoli latissimus dorsi superficiali e dei muscoli dentati anteriori profondi.
Quindi, 25 ml di bupivacaina isobarica 0,25% verranno iniettati sopra il muscolo dentato anteriore.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco TTP combinato con blocco SAP per il dolore post-mastectomia
i pazienti di questo gruppo saranno sottoposti a blocco combinato sul piano anteriore di Serratur e al blocco del piano toracico trasverso per la gestione del dolore post-mastectomia.
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•Il blocco del piano anteriore del dentato verrà eseguito con il paziente sdraiato in posizione laterale.
Dopo la disinfezione della pelle, la sonda ecografica verrà applicata parallelamente e tra la 5a e la 6a costola nella regione ascellare media, per l'identificazione dei muscoli latissimus dorsi superficiali e dei muscoli dentati anteriori profondi.
Quindi, 25 ml di bupivacaina isobarica 0,25% verranno iniettati sopra il muscolo dentato anteriore.
Altri nomi:
•Il blocco del piano toracico trasverso verrà eseguito con il paziente sdraiato in posizione supina.
Dopo la disinfezione della pelle, la sonda ecografica verrà applicata parallelamente e tra la 4a e la 5a costola che si collega allo sterno.
Quindi, 15 ml di bupivacaina isobarica 0,25% saranno iniettati tra il muscolo trasverso toracico e il muscolo intercosatale interno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Somma totale dell'analgesia oppioide aggiuntiva utilizzata per via endovenosa.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Se il paziente avverte un dolore > 3, la morfina EV verrà somministrata a una dose di 2,5-5 mg per dose, con una dose massima di 10 mg, mirando a un punteggio del dolore di ≤ 3. la dose totale di morfina per il post -Le 24 ore operative saranno confrontate tra il caso e il gruppo di controllo, al fine di determinare quale tecnica ha fornito più analgesia.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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VAS (Visual Analogue Scale, 0-100 mm; dove 0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore immaginabile) sarà valutato, a riposo, all'ora per 24 ore dopo l'intervento.
Inoltre, la VAS sarà valutata anche a 12 e 24 ore dopo l'intervento durante l'abduzione del braccio omolaterale.
Se il paziente avverte un dolore > 3, la morfina EV verrà somministrata a una dose di 2,5-5 mg per dose, con una dose massima di 10 mg, mirando a un punteggio del dolore di ≤ 3.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
- Direttore dello studio: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Direttore dello studio: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Investigatore principale: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Lynch EP, Welch KJ, Carabuena JM, Eberlein TJ. Thoracic epidural anesthesia improves outcome after breast surgery. Ann Surg. 1995 Nov;222(5):663-9. doi: 10.1097/00000658-199511000-00009.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
- Poleshuck EL, Katz J, Andrus CH, Hogan LA, Jung BF, Kulick DI, Dworkin RH. Risk factors for chronic pain following breast cancer surgery: a prospective study. J Pain. 2006 Sep;7(9):626-34. doi: 10.1016/j.jpain.2006.02.007.
- Mayes J, Davison E, Panahi P, Patten D, Eljelani F, Womack J, Varma M. An anatomical evaluation of the serratus anterior plane block. Anaesthesia. 2016 Sep;71(9):1064-9. doi: 10.1111/anae.13549. Epub 2016 Jul 20.
- Kairaluoma PM, Bachmann MS, Rosenberg PH, Pere PJ. Preincisional paravertebral block reduces the prevalence of chronic pain after breast surgery. Anesth Analg. 2006 Sep;103(3):703-8. doi: 10.1213/01.ane.0000230603.92574.4e.
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- Mejdahl MK, Andersen KG, Gartner R, Kroman N, Kehlet H. Persistent pain and sensory disturbances after treatment for breast cancer: six year nationwide follow-up study. BMJ. 2013 Apr 11;346:f1865. doi: 10.1136/bmj.f1865.
- Hirko KA, Soliman AS, Hablas A, Seifeldin IA, Ramadan M, Banerjee M, Harford JB, Chamberlain RM, Merajver SD. Trends in Breast Cancer Incidence Rates by Age and Stage at Diagnosis in Gharbiah, Egypt, over 10 Years (1999-2008). J Cancer Epidemiol. 2013;2013:916394. doi: 10.1155/2013/916394. Epub 2013 Oct 24.
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- Zocca JA, Chen GH, Puttanniah VG, Hung JC, Gulati A. Ultrasound-Guided Serratus Plane Block for Treatment of Postmastectomy Pain Syndromes in Breast Cancer Patients: A Case Series. Pain Pract. 2017 Jan;17(1):141-146. doi: 10.1111/papr.12482. Epub 2016 Sep 2.
- Sarhadi NS, Shaw Dunn J, Lee FD, Soutar DS. An anatomical study of the nerve supply of the breast, including the nipple and areola. Br J Plast Surg. 1996 Apr;49(3):156-64. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90218-0.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Addition of transversus thoracic muscle plane block to pectoral nerves block provides more effective perioperative pain relief than pectoral nerves block alone for breast cancer surgery. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):439-443. doi: 10.1093/bja/aew449. No abstract available.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- post-mastectomy pain control
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