Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporally Optimized Patterned Stimulation (TOPS®) Deep Brain Stimulation (DBS) Parkinsonin taudin hoitoon (TOPS)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Deep Brain Innovations LLC

Tulevaisuuden, satunnaistettu, cross-over-kotikäyttötutkimus TOPS® DBS:stä Parkinsonin taudin hoitoon

Tässä tutkimuksessa testataan äskettäin kehitettyjä stimulaatioasetuksia nimeltä Temporally Optimized Patterned Stimulation tai TOPS, joita voidaan käyttää jo implantoidun syväaivostimulaatiojärjestelmän kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko TOPS DBS parantaa Parkinsonin oireita verrattuna Standard DBS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti diagnosoitu
  • Implantoitu yksi- tai molemminpuolinen subtalaminen DBS-järjestelmä Parkinsonin taudin hoitoon vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuspäivää
  • Vastaa DBS:ään osoittamalla, että moottoripisteet ovat parantuneet minimissään

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä <24 Mini Mental Status -kokeessa
  • Käyttää väärin huumeita tai alkoholia
  • Raskaana
  • Merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkoja, tuki- ja liikuntaelimiä, aineenvaihduntaa tai muita neurologisia häiriöitä (esim. epilepsia, aivohalvaus)
  • Vangit, työntekijät, jotka raportoivat tutkijoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TOPS1 DBS
Osallistujat saavat TOPS1:n viikon ajan, jos se täyttää seulontakriteerit, ja sen jälkeen viikon TOPS2:sta, TOPS3:sta ja Standardista satunnaisessa järjestyksessä.
Laite: TOPS1 DBS
TOPS1 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS2 DBS
TOPS2 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS3 DBS
TOPS3 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: Vakio DBS
Vakio on stimulaatiomalli, joka tavallisesti toimitetaan kliinisesti DBS-järjestelmällä
Kokeellinen: TOPS2 DBS
Osallistujat saavat TOPS2:n viikon ajan, jos se täyttää seulontakriteerit, ja sen jälkeen viikon TOPS1:stä, TOPS3:sta ja Standardista satunnaisessa järjestyksessä.
Laite: TOPS1 DBS
TOPS1 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS2 DBS
TOPS2 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS3 DBS
TOPS3 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: Vakio DBS
Vakio on stimulaatiomalli, joka tavallisesti toimitetaan kliinisesti DBS-järjestelmällä
Kokeellinen: TOPS3 DBS
Osallistujat saavat TOPS3:n viikon ajan, jos se täyttää seulontakriteerit, ja sen jälkeen viikon TOPS1:stä, TOPS2:sta ja Standardista satunnaisessa järjestyksessä.
Laite: TOPS1 DBS
TOPS1 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS2 DBS
TOPS2 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS3 DBS
TOPS3 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: Vakio DBS
Vakio on stimulaatiomalli, joka tavallisesti toimitetaan kliinisesti DBS-järjestelmällä
Active Comparator: Vakio DBS
Osallistujat saavat standardin viikon ajan, jonka jälkeen kukin viikko TOPS1:stä, TOPS2:sta ja TOPS3:sta satunnaisessa järjestyksessä.
Laite: TOPS1 DBS
TOPS1 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS2 DBS
TOPS2 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: TOPS3 DBS
TOPS3 on tutkittava uusi stimulaatiomalli, joka on ohjelmoitu ei-invasiivisesti jo istutettuun DBS-järjestelmään
Laite: Vakio DBS
Vakio on stimulaatiomalli, joka tavallisesti toimitetaan kliinisesti DBS-järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Movement Disorders Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III Moottoripisteet - Ei lääkitystä/On DBS
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Keskimääräinen ero parhaan TOPSin ja Standardin välillä. MDS-UPDRS Osa III on 33 pisteen summa, jotka arvioivat Parkinsonin taudin motorisia oireita asteikolla 0-4 pistettä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että oireita ei ole, ja maksimipistemäärä 4 osoittaa vakavimman oireen. Kokonaisasteikon alue on 0-132, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Tutkimukseen liittyvät haitalliset laitevaikutukset
Aikaikkuna: Viikon hoidon jälkeen TOPS1:llä
Ilmoitettu AE
Viikon hoidon jälkeen TOPS1:llä
Tutkimukseen liittyvät haitalliset laitevaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikon hoitojakson jälkeen TOPS2:lla
Ilmoitettu AE
1 viikon hoitojakson jälkeen TOPS2:lla
Tutkimukseen liittyvät haitalliset laitevaikutukset
Aikaikkuna: Viikon hoidon jälkeen TOPS3:lla
Ilmoitettu AE
Viikon hoidon jälkeen TOPS3:lla
Tutkimukseen liittyvät haitalliset laitevaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon jälkeen Standardilla
Ilmoitettu AE
1 viikon hoidon jälkeen Standardilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotikäyttö "ajallaan"
Aikaikkuna: 1 viikon hoitojakson aikana kutakin mallia käyttäen
Kotikäyttöön Parkinsonin taudin motoristen oireiden päiväkirjaan kirjataan On Time ilman dyskinesiaa, On Time ongelmattoman dyskinesian kanssa, On Time ongelmallisen dyskinesian kanssa, Off Time ja Sleep Time. Keskimääräinen "On Time" -ero parhaiden TOPSien ja Standardin välillä
1 viikon hoitojakson aikana kutakin mallia käyttäen
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Keskimääräinen ero PGII:ssa parhaan TOPSin ja Standardin välillä. Parantuminen pisteytetään asteikolla 1-7, jossa 1 on erittäin paljon parantunut ja 7 on erittäin paljon huonompi
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Parkinsonin lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 viikon hoitojakson aikana kutakin mallia käyttäen
Parkinsonin lääkkeiden käyttö kirjattu kotikäytön lääkityspäiväkirjaan. Keskimääräinen ero parhaan TOPSin ja Standardin välillä
1 viikon hoitojakson aikana kutakin mallia käyttäen
Lepovapina - Lääkitys pois päältä/DBS päällä
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Mitattu Kinesia One -järjestelmällä. Keskimääräinen ero parhaan TOPSin ja Standardin välillä
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Posturaalinen vapina - Lääkitys pois päältä/DBS päällä
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Mitattu Kinesia One -järjestelmällä. Keskimääräinen ero parhaan TOPSin ja Standardin välillä.
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Bradykinesia - Ei lääkitystä/On DBS
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Mitattu Kinesia One -järjestelmällä. Keskimääräinen ero parhaan TOPSin ja Standardin välillä.
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Stimuloinnin sivuvaikutusten tyyppi ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikon hoitojakson aikana kutakin mallia käyttäen
Kotikäytön motoristen oireiden päiväkirjaan ja klinikalle kirjattu sivuvaikutuksia kokeneiden osallistujien osuus. Keskimääräinen ero parhaan TOPSin ja Standardin välillä
1 viikon hoitojakson aikana kutakin mallia käyttäen
Movement Disorders Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III Motorinen pistemäärä - Lääkitys / DBS
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Keskimääräinen ero parhaan TOPSin ja Standardin välillä. MDS-UPDRS Osa III on 33 pisteen summa, jotka arvioivat Parkinsonin taudin motorisia oireita asteikolla 0-4 pistettä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että oireita ei ole, ja maksimipistemäärä 4 osoittaa vakavimman oireen. Kokonaisasteikon alue on 0-132, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Kliininen maailmanlaajuinen parannusvaikutelma
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Keskimääräinen ero CGII-pisteissä parhaan TOPSin ja Standardin välillä. Parantuminen pisteytetään asteikolla 1-7, jossa 1 on erittäin paljon parantunut ja 7 on erittäin paljon huonompi
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Testikuvion käyttömäärä
Aikaikkuna: Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen
Kunkin mallin kohdalla lasketaan niiden koehenkilöiden määrä, jotka palaavat kotiin ja käyttävät sitä koko testijakson ajan (n. 7–14 päivää), jotta voidaan arvioida, jääkö jokin kuvio enemmän tai vähemmän todennäköiseksi.
Viikon hoitojakson jälkeen kutakin mallia käyttäen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Deep Brain Innovations LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia