Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion ja Liu-Zi-Jue-harjoituksen kliininen jälki aivohalvauksen jälkeiseen dysfagiaan

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Perinteiseen kiinalaisen lääketieteen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeiseen dysfagian vajaatoimintaan puututaan, mikä voi edistää aivohalvauspotilaiden dysfagian toiminnan palautumista, vähentää työkyvyttömyyttä ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen kerätään huhtikuusta 2020 joulukuuhun 2022 vuodepotilaita, jotka ovat peräisin Zhejiangin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmannesta tytäryhtiöstä, Jiaxingin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalasta, Hangzhoun perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalasta. tutkimuksessa asetetaan tiukat aikaikkunat (halvauksen toipuminen, 30-180 päivää), käytetään monikeskusista, laajaa otosta, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusmenetelmää ja objektiivisen tunnistamisen kuntoutuksen arviointikriteerejä ja tehon arviointijärjestelmää kliinisen vaikutuksen arvioimiseen ja terveystalouden analyysiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinyun Li, Master
          • Puhelinnumero: +86 18069783240
        • Alatutkija:
          • Siwen Li, Master
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
        • Rekrytointi
        • Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
        • Rekrytointi
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dysfagia

    • Täytä aivohalvauksen diagnostiset kriteerit perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä;
    • Täytä iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit länsimaisessa lääketieteessä;
    • täyttävät pseudobulbaarisen halvauksen diagnostiset kriteerit;
    • Ikä on 18-85, sukupuoli ei ole rajoitettu;
    • Taudin kulku on 30-180 päivää;
    • Vesitesti taso 3 ja taso 3 yli;
    • Täytä akupunktio- ja moksibustiotekniikoiden indikaatioita koskevat vaatimukset; Vapaaehtoinen osallistua tähän projektiin, potilaalla ei ole vakavia komplikaatioita, hän voi hyväksyä akupunktiohoidon ja hyvän noudattamisen;
    • Allekirjoita tietoinen suostumus
    • MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -pisteet yli 15.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia

    • Potilaat, joilla on todellinen aivorungon enkefaliitin, motoristen hermosolujen sairauden, pistekasvaimen, multippeliskleroosin, myasthenia graviksen, ydinsipulinontelon aiheuttama todellinen bulbaarihalvaus;
    • Aivoverenvuoto, jonka aiheuttaa aivoverenkiertohäiriö, trauma, aneurysma ja muut syyt;
    • raskaana olevat tai imettävät naiset;
    • Potilaat, joilla on vakavia primaarisia kroonisia sairauksia, vaikea dementia ja kognitiivinen vajaatoiminta, vakavia kielen ymmärtämishäiriöitä ja mielenterveysongelmia, mukaan lukien sydän-, maksa-, munuais- ja muut sisäelimet sekä hormonitoiminta ja hematopoieettinen järjestelmä;
    • Kärsinyt erilaisista verenvuototaipumussairauksista;
    • Potilas nielemään varjoaineallergia;
    • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämistä koskevia kriteerejä, joilla ei ole huonosti määrättyjen hoitojen noudattamista, eivät voi arvioida tehoa tai puutteelliset tiedot vaikuttavat tehon arviointiin eivätkä sovellu kliiniseen tarkkailuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: ohjata
perushoito+nielemiskuntoutuskoulutus
KOKEELLISTA: Yhdistelmähoito
perushoito+Nelemiskuntoutuskoulutus+perinteinen kiinalainen kuntoutus
Yhdistelmätuote: akupunktio
akupunktio
Yhdistelmätuote: Liu-Zi-Jue Gongfa
Liu-Zi-Jue Gongfa
KOKEELLISTA: Liu-Zi-Jue hoito
perushoito+Nelemisen kuntoutuskoulutus+Liu-Zi-Jue
Yhdistelmätuote: Liu-Zi-Jue Gongfa
Liu-Zi-Jue Gongfa
KOKEELLISTA: akupunktiohoito
perushoito+Nelemiskuntoutuskoulutus+akupunktio
Yhdistelmätuote: akupunktio
akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu nielemisarviointi
Aikaikkuna: Muutos perustason standardoidusta nielemisarvioinnista 4 viikon kohdalla
Käytä standardisoitua nielemisarviointia arvioidaksesi potilaan tajuissaan, huulten sulkemisen hallintakykyä, pään ja vartalon hallintakykyä sekä hengitystilaa.
Muutos perustason standardoidusta nielemisarvioinnista 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
videon fluoroskopinen nielemistutkimuksen pisteet, VFSS-pisteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa ； 4 viikkoa
Sisältää pääasiassa suun vaiheessa, nielun vaiheessa, aste nielun kolme osaa, suullinen vaiheessa 0-2 pistettä; Nielujakso oli 0-3 pistettä; Nielun virheaste on 0-4 pistettä, ja kolmen pisteen summasta saa 9 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nielemistoiminto on.
0 viikkoa ； 4 viikkoa
Tehokas nielemistoimintojen hoitonopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
Tehokas määrä laskettiin standardin nielemistoimintojen arvioinnin asteikon pistemäärän mukaan, ja tehokas kriteeri oli seuraava: potilaan pistemäärä kasvoi yli 30 % > verrattuna hoitoa edeltävään arvoon.
lähtötilanteessa 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
Nielemisen parantamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: viikolla 0, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
se arvioidaan Water Swallow -testillä (WST), joka on jaettu 1 - 5 tasoon. Korkeampi taso tarkoittaa vähemmän dysfagiaa
viikolla 0, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 25. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020ZJZS001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia