Seniors COvid-19 -pandemia- ja harjoitustutkimus (SCOPE)
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Seniors COvid-19 -pandemia- ja harjoitustutkimus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erityyppisiä liikuntaohjelmia (virtuaalinen ryhmäliikuntaohjelma; henkilökohtainen harjoitusohjelma; jonotuslistakontrolli) 12 viikon ajalta ikääntyneiden fyysisen ja henkisen terveyden osalta nykyisen Covid-19-pandemian aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
241
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65+ vuotta vanha
- osaa puhua ja lukea englantia
- yksi tutkimukseen osallistuja kotitaloutta kohden (puolisot, läheiset tai perheenjäsenet voivat osallistua harjoituksiin tutkimukseen osallistujan kanssa; he eivät kuitenkaan pysty toimittamaan tietoja eivätkä saa osallistumisesta korvausta)
- hänellä ei ole mitään vasta-aiheita, jotka voisivat estää häntä osallistumasta kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan.
- osallistujien on voitava käyttää Internetiä kotona henkilökohtaisella älypuhelimella, tabletilla (esim. ipad) tai tietokoneella (käytettävässä laitteessa on oltava kameraominaisuudet)
- vähäaktiiviset henkilöt (eli alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa)
- asuu tällä hetkellä Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 65 vuotta
- ei osaa lukea ja puhua englantia
- kyvyttömyys osallistua kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (mukaan lukien kyvyttömyys saada lääkärin lupaa osallistua fyysiseen toimintaan)
- Internet-yhteyden puute, minkä vuoksi he eivät voi käyttää verkkomateriaaleja
- Laitteessa, jota käytetään Internetiin pääsyyn, ei ole kamera-/videotoimintoja
- aktiiviset yksilöt (esim. osallistuvat yli 150 minuuttia keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan joka viikko)
- asuu Kanadan ulkopuolella
- ei ole ensimmäinen henkilö kotitaloudesta, joka ilmoittautuu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen ryhmäliikunta
(Virtuaalisen) ryhmäliikuntaohjelman osallistujilla on mahdollisuus osallistua (virtuaalisiin) ryhmäliikuntatunteihin videoneuvottelun kautta kokeneiden vanhempien aikuisten liikuntaohjaajien toimesta.
Tutkimuksesta kerättyä tietoa analysoiva henkilöstö ei ole tietoinen mihinkään tiettyyn ryhmään sovelletusta hoidosta.
Tunteja tarjotaan useana päivänä viikossa klo 9.00 PST (12.00 EST), ja ne kestävät noin 50 minuuttia.
Tunti sisältää alkulämmittelyn, keskitason harjoitukset tunnin ydinosana sekä jäähdyttelyn.
Tuntien päätteeksi osallistujilla on mahdollisuus muodostaa yhteys pienissä ryhmissä (videoneuvottelun breakout-ryhmät) sosiaaliseen yhteydenpitoon juoman (kahvi, vesi) ääressä omasta kodistaan.
Ryhmätilan osallistujille lähetetään myös postitse ohjelma-t-paita, joka edistää erottuvuuden tunnetta.
|
Osallistujat saavat viikoittaisia liikuntakursseja virtuaalisesti ikääntyneiden aikuisten ryhmälle.
Tämä interventio kestää 12 viikkoa.
Harjoittelun lisäksi osallistujilla on kunkin harjoitustunnin jälkeen varattu aika sosiaaliseen yhteydenpitoon.
Osallistujat saavat myös t-paidan.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen harjoitus
Jokainen yllä kuvatuista vanhemmista aikuisten ohjaajista osallistuu myös ennalta tallennettujen harjoitustuntien järjestämiseen (sisältävät samat harjoitukset, intensiteetti, musiikki ja niin edelleen kuin edellä ryhmäkunnossa kuvatut).
Tässä tapauksessa ohjaajat kuitenkin antavat nämä tunnit kullekin osallistujalle kutsumalla itseään kunkin osallistujan henkilökohtaiseksi valmentajaksi/valmentajaksi, ja kieli on suunnattu yksilölle eikä ryhmälle.
Toisin sanoen "ryhmäkkyyden" tai "jaetun sosiaalisen identiteetin/yhteyden" tunnetta ei esitetä.
Myöskään tässä tilassa olevilla osallistujilla ei ole mahdollisuutta olla vuorovaikutuksessa muiden vanhempien aikuisten kanssa kurssien päätyttyä, eivätkä he saa saman ohjelman t-paitoja, jotka on suunniteltu edistämään ryhmän erottuvuutta.
|
Osallistujat saavat viikoittaisia liikuntakursseja virtuaalisesti.
Nämä tunnit tallennetaan valmiiksi, jotta henkilö voi suorittaa istuntoja milloin tahansa hänelle sopivana ajankohtana.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle satunnaistetut jatkavat jokapäiväistä elämäänsä 12 viikon kokeen ajan.
Heitä pyydetään täyttämään samat kyselylomakkeet (ja heille maksetaan samalla tavalla kuin kahdessa muussa ehdossa 10 dollarilla kyselylomakkeen täyttöä kohti).
12 viikon kokeilun päätyttyä tässä tilassa olevat osallistujat pääsevät henkilökohtaiseen harjoitusohjelmointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi (psykologinen kukoistaminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
Hyvinvointi raportoidaan itse käyttämällä 8 kohdan mittaa, jonka ovat laatineet Diener et al., 2010
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
Fleesonin yhden kohdan kysymys, 2004
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
1 Item Statistics Canada Stressikysymys Canadian Community Health Surveysta (2012)
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
10 Item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) Andresenin et al.:n kautta, 1994
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
6 item Brief Resilience Scale, Smith et al., 2008
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Sosiaalinen identifiointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
Doosjen et al., 1995, 4-osaisen asteikon mukautetut kohteet
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Sosiaalinen ja emotionaalinen yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
11-osainen asteikko, De Jong Gierveld et al., 2006
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Krooninen sairaus (fyysinen terveys)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Charles et al.:n kysymys, 2006, muokattu julkaisusta Larsen et al., 1991
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Viikoittaiset somaattiset oireet (fyysinen terveys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
Charles et al.:n kysymys, 2006, mukautettu julkaisusta Marmot et al., 1997
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Vapaa-ajan liikuntaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
muokattu versio Leisure Score Indexistä (LSI; Courneya, Jones, Rhodes ja Blanchard, 2004), jota on sovellettu Godinin vapaa-ajan harjoituskyselyyn (GLTEQ; Godin & Shepard, 1985).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Alkoholitottumukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
Kolmen kohdan mittaus alkoholinkulutukselle CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselystä, 1984-2019
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Fyysinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Tarkasteltiin jokaista viikonpäivää 12 viikon ajan nähdäkseen, osallistuiko istuntoon
|
Objektiivinen mittari osallistumisesta online-istuntoihin (vain interventioehdot)
|
Tarkasteltiin jokaista viikonpäivää 12 viikon ajan nähdäkseen, osallistuiko istuntoon
|
|
Affektiiviset asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
3 semanttista eroavaisuutta fyysisen aktiivisuuden suhteen käyttämällä Azjenin asteikkoa, 2006
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, seuranta (viikko 12)
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (viikko 0)
|
Sukupuolta/sukupuolta, ikää, etnistä taustaa, seksuaalista suuntautumista, kroonisia sairauksia, tupakointikäyttäytymistä, pituutta, painoa, koulutustasoa, kotitalouden tulotasoa, työllisyystilannetta, siviilisäätyä ja elintilannetta (eli yksin vs. muut) koskevat tiedot.
|
Vain lähtötilanne (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (1984 - 2019). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- De Jong Gierveld, J, Tilburg, TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging. 2006; 28(5): 582-598.
- Charles, S.T. & Almeida, D.M. Daily reports of symptoms and negative affect: Not all symptoms are the same. Psychology & Health. 2006; 21(1): 1-17
- Fleeson, W. (2004). The quality of American life at the end of the century. In O. G. Brim, C. D. Ryff, & R. C. Kessler (Eds.), How healthy are we? A national study of wellbeing at midlife. Chicago: University of Chicago Press.
- Statistics Canada (2012), Canada Canadian Community Health Survey. Share File, Knowledge Management and Reporting Branch, Ontario MOHLTC
- Larsen RJ, Kasimatis M. Day-to-day physical symptoms: individual differences in the occurrence, duration, and emotional concomitants of minor daily illnesses. J Pers. 1991 Sep;59(3):387-423. doi: 10.1111/j.1467-6494.1991.tb00254.x.
- Marmot M, Ryff CD, Bumpass LL, Shipley M, Marks NF. Social inequalities in health: next questions and converging evidence. Soc Sci Med. 1997 Mar;44(6):901-10. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00194-3.
- Ajzen, I. (2006). Constructing a TPB questionnaire: Conceptual and methodological considerations. Retrieved from https://pdfs.semanticscholar.org/0574/b20bd58130dd5a961f1a2db10fd1fcbae95d.pdf
- Beauchamp MR, Hulteen RM, Ruissen GR, Liu Y, Rhodes RE, Wierts CM, Waldhauser KJ, Harden SH, Puterman E. Online-Delivered Group and Personal Exercise Programs to Support Low Active Older Adults' Mental Health During the COVID-19 Pandemic: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e30709. doi: 10.2196/30709.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-01515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen protokolla on saatavilla Open Science Frameworkissa (4 kuukauden kuluttua, jotta tutkimus voidaan suorittaa loppuun).
Tilastollinen analyysisuunnitelma on saatavilla myös Open Science Frameworkissa.
Suostumuslomake on vapaasti saatavilla, jos sitä pyydetään ensisijaiselta tutkijalta (PI: Beauchamp, M.).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tästä kokeesta ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI (Beauchamp, M) ja tiedonhallintatiimi tarkistavat käyttöoikeuden jakamista koskevan pyynnön luonteen.
Tiedot jaetaan suojattujen alustojen (Redcap) kautta.
Yhteydenotot tietojen saamiseksi voidaan tehdä henkilökohtaisen yhteydenpidon (esim. sähköpostitse) kautta PI Beauchampin kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .