O Estudo de Exercício e Pandemia de COvid-19 para Idosos (SCOPE)
2 de novembro de 2020 atualizado por: Mark Beauchamp, University of British Columbia
O estudo de pandemia e exercício de COvid-19 para idosos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar diferentes tipos de programas de exercícios (programa de exercícios em grupo virtual; programa de exercícios pessoais; controle de lista de espera) durante 12 semanas na saúde física e mental de idosos durante a atual pandemia de Covid-19 .
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
241
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- University of British Columbia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65+ anos
- ser capaz de falar e ler inglês
- um participante do estudo por domicílio (cônjuges, outras pessoas significativas ou familiares podem participar dos programas de exercícios com o participante do estudo; no entanto, eles não poderão fornecer dados e não serão remunerados pela participação)
- não experimentar nenhuma contra-indicação que possa impedir essa pessoa de participar de atividade física de intensidade moderada.
- os participantes devem poder acessar a internet em casa por meio de um smartphone pessoal, tablet (por exemplo, ipad) ou computador (o dispositivo usado deve ter recursos de câmera)
- indivíduos pouco ativos (ou seja, menos de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
- atualmente morando no Canadá
Critério de exclusão:
- idade inferior a 65 anos
- incapaz de ler e falar em inglês
- incapacidade de participar de atividades físicas moderadas a vigorosas (incluindo falta de capacidade de receber autorização médica para participar de atividades físicas)
- falta de acesso à internet que não lhes permite acessar materiais online
- dispositivo usado para acessar a internet não tem recursos de câmera/vídeo
- indivíduos ativos (por exemplo, participam de mais de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
- morando fora do Canadá
- não é a primeira pessoa de uma família a se inscrever no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
3
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de grupo virtual
Os participantes do programa de exercícios em grupo (virtual) terão a oportunidade de participar de aulas de exercícios em grupo (virtuais), ministradas por videoconferência, por instrutores experientes de exercícios para adultos mais velhos.
O pessoal que analisa os dados coletados no estudo não tem conhecimento do tratamento aplicado a nenhum grupo.
As aulas serão oferecidas vários dias por semana às 9h PST (12h EST) e durarão aproximadamente 50 minutos.
As aulas incluem um componente de aquecimento, exercícios de intensidade moderada como o componente central da aula e um relaxamento.
No final das aulas, os participantes terão a oportunidade de se conectar em pequenos grupos (grupos de videoconferência) para se conectar socialmente com uma bebida (café, água) de suas próprias casas.
Aos participantes na condição de grupo será ainda enviada, por correio, uma t-shirt do programa para promover o seu carácter diferenciador.
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Os participantes receberão cursos semanais de exercícios ministrados virtualmente a um grupo de idosos.
Esta intervenção terá a duração de 12 semanas.
Os participantes, além de participar do exercício, terão um tempo designado após cada aula de exercício para se conectar socialmente.
Os participantes nesta condição também receberão uma camiseta.
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Experimental: Exercício pessoal
Cada um dos instrutores de adultos mais velhos descritos acima também contribuirá para ministrar aulas de exercícios pré-gravadas (envolvendo os mesmos exercícios, intensidade, música e assim por diante descritos acima para a condição de grupo).
No entanto, neste caso, os instrutores darão essas aulas a cada participante referindo-se a si mesmos como o personal trainer/treinador de cada participante, com linguagem direcionada ao indivíduo e não ao grupo.
Ou seja, nenhum senso de 'grupo' ou 'identidade/conectividade social compartilhada' será estimulado.
Além disso, os participantes nessa condição não terão a oportunidade de interagir com outros adultos mais velhos após o término das aulas e não receberão as mesmas camisetas do programa projetadas para promover um senso de distinção de grupo.
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Os participantes receberão cursos de exercícios semanais ministrados virtualmente.
Essas aulas serão pré-gravadas para que o indivíduo possa concluir as sessões a qualquer momento que for conveniente para ele.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Aqueles randomizados para a condição de controle da lista de espera continuarão com suas vidas diárias durante o teste de 12 semanas.
Eles serão solicitados a preencher os mesmos questionários (e serão remunerados da mesma forma que nas outras duas condições, por US$ 10 por preenchimento do questionário).
Ao final do teste de 12 semanas, os participantes nessa condição terão acesso à programação pessoal de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-Estar (Florescimento Psicológico)
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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O bem-estar será auto relatado usando uma medida de 8 itens de Diener et al., 2010
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação de vida
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Pergunta de 1 item por Fleeson, 2004
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Estresse
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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1 Item Statistics Canada Stress Question do Canadian Community Health Survey (2012)
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Depressão
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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10 Item Centro para Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CES-D) via Andresen et al., 1994
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Resiliência
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Escala Breve de Resiliência de 6 itens por Smith et al., 2008
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Identificação social
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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itens adaptados da escala de 4 itens de Doosje et al., 1995
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Solidão social e emocional
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Escala de 11 itens de De Jong Gierveld et al., 2006
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Doença Crônica (Saúde Física)
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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pergunta de Charles et al., 2006 adaptada de Larsen et al., 1991
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Linha de base (Semana 0)
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Sintomas Somáticos Semanais (Saúde Física)
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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pergunta de Charles et al., 2006 adaptada de Marmot et al., 1997
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Atividade física de lazer
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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versão modificada do Leisure Score Index (LSI; Courneya, Jones, Rhodes, & Blanchard, 2004) que foi aplicado ao Leisure Time Exercise Questionnaire de Godin (GLTEQ; Godin & Shepard, 1985).
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Hábitos alcoólicos
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Medida de 3 itens para consumo de álcool do Questionário de Pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental do CDC, 1984-2019
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Aderência Física
Prazo: Olhou para cada dia da semana durante 12 semanas para ver se uma sessão foi atendida
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Medida objetiva de assiduidade em sessões online (apenas condições de intervenção)
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Olhou para cada dia da semana durante 12 semanas para ver se uma sessão foi atendida
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Atitudes Afetivas
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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3 itens de diferencial semântico para atividade física usando a escala de Azjen, 2006
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Linha de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Acompanhamento (Semana 12)
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base apenas (Semana 0)
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Itens abordando sexo/gênero, idade, etnia, orientação sexual, condições crônicas, hábito de fumar, altura, peso, nível educacional, nível de renda familiar, situação profissional, estado civil e situação de vida (ou seja, sozinho vs. outros).
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Linha de base apenas (Semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (1984 - 2019). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- De Jong Gierveld, J, Tilburg, TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging. 2006; 28(5): 582-598.
- Charles, S.T. & Almeida, D.M. Daily reports of symptoms and negative affect: Not all symptoms are the same. Psychology & Health. 2006; 21(1): 1-17
- Fleeson, W. (2004). The quality of American life at the end of the century. In O. G. Brim, C. D. Ryff, & R. C. Kessler (Eds.), How healthy are we? A national study of wellbeing at midlife. Chicago: University of Chicago Press.
- Statistics Canada (2012), Canada Canadian Community Health Survey. Share File, Knowledge Management and Reporting Branch, Ontario MOHLTC
- Larsen RJ, Kasimatis M. Day-to-day physical symptoms: individual differences in the occurrence, duration, and emotional concomitants of minor daily illnesses. J Pers. 1991 Sep;59(3):387-423. doi: 10.1111/j.1467-6494.1991.tb00254.x.
- Marmot M, Ryff CD, Bumpass LL, Shipley M, Marks NF. Social inequalities in health: next questions and converging evidence. Soc Sci Med. 1997 Mar;44(6):901-10. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00194-3.
- Ajzen, I. (2006). Constructing a TPB questionnaire: Conceptual and methodological considerations. Retrieved from https://pdfs.semanticscholar.org/0574/b20bd58130dd5a961f1a2db10fd1fcbae95d.pdf
- Beauchamp MR, Hulteen RM, Ruissen GR, Liu Y, Rhodes RE, Wierts CM, Waldhauser KJ, Harden SH, Puterman E. Online-Delivered Group and Personal Exercise Programs to Support Low Active Older Adults' Mental Health During the COVID-19 Pandemic: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e30709. doi: 10.2196/30709.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
23 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
5 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
5 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H20-01515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo para este estudo estará disponível no Open Science Framework (após 4 meses para permitir a conclusão do estudo).
O Plano de Análise Estatística também estará disponível no Open Science Framework.
O formulário de consentimento está disponível gratuitamente se solicitado ao investigador principal (PI: Beauchamp, M.).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir deste julgamento 1 ano após a conclusão do estudo.
Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A natureza da solicitação de compartilhamento de acesso será revisada pelo PI (Beauchamp, M) e pela equipe de gerenciamento de dados.
Os dados serão compartilhados através de plataformas seguras (Redcap).
O contato para acesso aos dados pode ser feito por meio de comunicações pessoais (por exemplo, e-mail) com PI Beauchamp.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .