Kokeilu, jossa arvioidaan metastaasinpoiston tehokkuutta potilailla, joilla on oligometastaattinen rintasyöpä (OMIT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-70-vuotiaat naiset;
2. ECOG-pisteet: 0-2 pistettä;
3. odotettu elinikä on yli 3 kuukautta;
4. Histologisesti vahvistettu metastaattinen rintasyöpä: paikkoja ovat keskeiset keuhkoleesiot, perifeeriset keuhkoleesiot tai maksametastaasit;
5. PET-CT tai muu kuvantaminen osoitti potilaita, joilla oli ≤3 metastaattista kohtaa, joihin osallistui 1-2 edellä mainittua elintä, yksi vaurio ≤5 cm;
6. RECIST 1.1 -version mukaan siinä on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
7. pääelimet toimivat normaalisti ja täyttävät seuraavat kriteerit: Verirutiini: Hb > 90g/L (ei verensiirtoa 14 päivän sisällä); ANC > 1,5 x 109/l; PLT > 75 * 109/L; Maksan toiminta: kokonaisbilirubiinin TBIL on alle 1,5 x ULN (normaaliarvon yläraja); ALT ja AST ovat alle 3 x ULN; jos maksametastaaseja on, ALAT ja ASAT ovat alle 5 x ULN; Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini < 1 x ULN;
8. osallistujat liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja seurasivat.

Poissulkemiskriteerit:

1. metastaattisten kohtien määrä ≥ 3 tai kirurgi päättää, että R0-resektiota ei voida saavuttaa;
2. joilla on muita metastaattisia vaurioita kuin maksa tai keuhkot
3. potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen
4. palliatiivista sädehoitoa tai interventiohoitoa on tehty aiemmin metastaattisille vaurioille
5. on saanut metastasoituneen sairauden systeemistä hoitoa, kuten kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, endokriinistä hoitoa, immunoterapiaa jne.
6. raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät voi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
7. osallistuminen listaamattomien lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista;
8. vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta;