Um estudo avaliando a eficácia da metastasectomia em pacientes com câncer de mama oligo-metastático (OMIT)

Critério de inclusão:

1. mulheres de 18 a 70 anos;
2. Pontuação ECOG: 0-2 pontos;
3. o período de vida esperado é superior a 3 meses;
4. Câncer de mama metastático confirmado histologicamente: as localizações incluem lesões pulmonares centrais, lesões pulmonares periféricas ou metástases hepáticas;
5. PET-CT ou outra imagem mostrou pacientes com ≤3 locais metastáticos, envolvendo 1-2 órgãos mencionados acima, lesão única ≤5cm;
6. de acordo com a edição RECIST 1.1, há pelo menos uma lesão mensurável;
7. os principais órgãos estão funcionando normalmente, atendendo aos seguintes critérios: Rotina de sangue: Hb > 90g/L (sem transfusão de sangue em 14 dias); CAN > 1,5 x 109/L; PLT > 75 * 109/L; Função hepática: bilirrubina total TBIL menor que 1,5 x LSN (limite superior do valor normal); ALT e AST são inferiores a 3 x LSN; se houver metástase hepática, ALT e AST são menores que 5 x LSN; Função renal: creatinina sérica < 1 x LSN;
8. os participantes aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado e foram acompanhados.

Critério de exclusão:

1. o número de locais metastáticos ≥ 3, ou o cirurgião determina que a ressecção R0 não pode ser alcançada;
2. com lesões metastáticas que não sejam hepáticas ou pulmonares
3. pacientes com recorrência local
4. radioterapia paliativa ou terapia intervencionista foram realizadas anteriormente para lesões metastáticas
5. recebeu tratamento sistêmico para doença metastática, como quimioterapia, terapia direcionada, terapia endócrina, imunoterapia, etc.
6. mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que não podem praticar contraceptivos eficazes;
7. envolvimento em ensaios clínicos de medicamentos não listados dentro de 4 semanas antes do início deste estudo;
8. insuficiência cardiopulmonar grave, insuficiência hepática e renal grave;