Un ensayo que evalúa la eficacia de la metastasectomía en pacientes con cáncer de mama oligometastásico (OMIT)

Criterios de inclusión:

1. mujeres de 18 a 70 años;
2. Puntuación ECOG: 0-2 puntos;
3. el período de vida esperado es más de 3 meses;
4. Cáncer de mama metastásico confirmado histológicamente: las ubicaciones incluyen lesiones pulmonares centrales, lesiones pulmonares periféricas o metástasis hepáticas;
5. PET-CT u otras imágenes mostraron pacientes con ≤3 sitios metastásicos, involucrando 1-2 órganos mencionados anteriormente, lesión única ≤5cm;
6. según la edición RECIST 1.1, hay al menos una lesión medible;
7. los órganos principales están funcionando normalmente, cumpliendo con los siguientes criterios: Rutina de sangre: Hb > 90g/L (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días); RAN > 1,5 x 109/L; PLT > 75 * 109/L; función hepática: la bilirrubina total TBIL es inferior a 1,5 x LSN (límite superior del valor normal); ALT y AST son menos de 3 x LSN; si hay metástasis en hígado, ALT y AST son menos de 5 x ULN; Función renal: creatinina sérica < 1 x ULN;
8. los participantes se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado y dieron seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. el número de sitios metastásicos ≥ 3, o el cirujano determina que no se puede lograr la resección R0;
2. con lesiones metastásicas que no sean de hígado o pulmón
3. pacientes con recurrencia local
4. se ha realizado previamente radioterapia paliativa o terapia intervencionista para lesiones metastásicas
5. ha recibido tratamiento sistémico para la enfermedad metastásica, como quimioterapia, terapia dirigida, terapia endocrina, inmunoterapia, etc.
6. mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no pueden practicar métodos anticonceptivos eficaces;
7. participación en ensayos clínicos de medicamentos no incluidos en la lista dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de este estudio;
8. insuficiencia cardiopulmonar grave, insuficiencia hepática y renal grave;