Próba oceniająca skuteczność metastazektomii u pacjentów z skąpoprzerzutowym rakiem piersi (OMIT)

Kryteria przyjęcia:

1. kobiety w wieku 18-70 lat;
2. Wynik ECOG: 0-2 punkty;
3. przewidywany okres życia jest dłuższy niż 3 miesiące;
4. Histologicznie potwierdzony przerzutowy rak piersi: lokalizacje obejmują centralne zmiany w płucach, obwodowe zmiany w płucach lub przerzuty do wątroby;
5. PET-CT lub inne obrazowanie wykazało pacjentów z ≤3 miejscami przerzutów, obejmującymi 1-2 wyżej wymienione narządy, pojedynczą zmianę ≤5 cm;
6. zgodnie z wydaniem RECIST 1.1 istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana;
7. główne narządy funkcjonują normalnie, spełniając następujące kryteria: Rutyna krwi: Hb > 90g/L (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni); ANC > 1,5 x 109/l; PLT > 75*109/L; Czynność wątroby: bilirubina całkowita TBIL jest mniejsza niż 1,5 x ULN (górna granica normy); AlAT i AspAT są mniejsze niż 3 x GGN; jeśli występują przerzuty do wątroby, ALT i AST są mniejsze niż 5 x GGN; Czynność nerek: kreatynina w surowicy < 1 x GGN;
8. uczestnicy dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali świadomą zgodę i kontynuowali.

Kryteria wyłączenia:

1. liczba ognisk przerzutowych ≥ 3 lub chirurg stwierdzi, że nie można wykonać resekcji R0;
2. ze zmianami przerzutowymi innymi niż wątroba lub płuca
3. chorych ze wznową miejscową
4. radioterapia paliatywna lub terapia interwencyjna były wcześniej wykonywane w przypadku zmian przerzutowych
5. otrzymał leczenie ogólnoustrojowe z powodu choroby przerzutowej, takie jak chemioterapia, terapia celowana, hormonoterapia, immunoterapia itp.
6. kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie mogą stosować skutecznej antykoncepcji;
7. udział w badaniach klinicznych leków niewymienionych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania;
8. ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, ciężka niewydolność wątroby i nerek;