Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Z8 OCT-ohjattu 2D vs 3D LASIK

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Zentrumsehstarke Hamburg

2D vs 3D Low Energy Femto-LASIK:n tarkkuus: Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen OCT-pohjainen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan OCT-ohjatut 110 µm:n kohdistetut läpät johtavat tarkkoihin, ennustettaviin ja tarkkoihin läpäihin, joilla on alhainen komplikaatioaste, kun se suoritetaan ja verrataan käyttämällä sekä 2D- että 3D-läppägeometriasovelluksia, ja kuinka se korreloi. visuaaliseen kokemukseen ja elämänlaatuvasteisiin varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

On oletettu, että Ziemer Femtosecond LDV -laserjärjestelmällä on mahdollista luoda toistettavia läppäjä paksuuden ja ennustettavuuden suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan OCT-ohjatut 110 µm:n kohdistetut läpät johtavat tarkkoihin, ennustettaviin ja tarkat paksuusläpät, joiden komplikaatioaste on alhainen, kun niitä suoritetaan ja verrataan käyttämällä sekä 2D- että 3D-läppägeometriasovelluksia. Potilaiden ilmoittamat tulokset sisällytetään yhä useammin kliinisiin tutkimuksiin, koska ne tarjoavat arvokasta tietoa potilaan fyysisestä kokemuksesta hoidon aikana ja sen jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön myös kyselylomake sen arvioimiseksi, kuinka hyvin itse ilmoittama kipu, visuaalinen kokemus ja elämänlaatuvasteet korreloivat molemmissa ryhmissä varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana. Tutkimuksesta on suoraa lääketieteellistä hyötyä potilaalle siinä, että hän sai välittömän parannuksen näkemykseensä ilman apua. Lisäksi potilaan osallistuminen edistää lääketieteellistä tietämystä femtosekundien lasereiden käytöstä taittokirurgiassa, erityisesti kun otetaan huomioon intraoperatiivisten OCT-visualisointityökalujen käyttö. Potilaat saavat käyttöönsä uusimman saatavilla olevan taittokirurgian teknologian eli matalan pulssienergian korkeataajuisen femtosekundilaserin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Zentrumsehstärke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Saksan taittokirurgiakomission (KRC) kuvaamat tärkeimmät sisällyttämiskriteerit ovat:

  • Suositeltu käyttöalue likinäköisyyden korjaamiseen on -8,00 D asti ja astigmatismin korjaamiseen 5,00 D asti.
  • Likinäköisyyden LASIK-korjauksen raja on -10,00 D asti ja astigmatismin korjaus 6,00 D asti. Jos likinäköinen astigmatismi halutaan korjata, likinäköisyyden ja astigmatismin arvot on laskettava yhteen.
  • Suositeltu hyperopian korjausalue on korkeintaan 3,00 D. Enintään 4,00 D on rajallinen sovellusalue hyperopiassa.
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja vakaa näkö yli 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit, jotka Saksan taittokirurgiakomission (KRC) kuvailee:

  • ennen leikkausta sarveiskalvon paksuus alle 480 μm
  • ennustettu stroomapaksuus läpän alla alle 250 μm:n ablaation jälkeen
  • krooninen etenevä sarveiskalvosairaus ja muotoilematon keratoconus
  • leikkaus ennen 18 vuoden ikää
  • oireinen kaihi
  • Glaukooma, jossa on huomattava näkökentän menetys
  • Eksudatiivinen makulan rappeuma.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen oftalmologiseen kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit KRC-kriteereistä riippumatta:

  • Kävi entisessä silmäleikkauksessa
  • Piilolinssien käyttö kahden viikon sisällä ennen leikkausta edeltävien mittausten aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 2D LASIK
2D-menetelmällä läpän resektio tehdään tasomaisessa tilassa (xy-taso), ilman pystyleikkausta, haluttuun syvyyteen.
Laite: 2D- ja 3D-leikkausmenetelmä matalaenergiaisella Femtosekunnin laserilla LDV Z8 LASIK-läppäleikkaukseen
2D- ja 3D-leikkausmenetelmiä käytettiin satunnaisesti samoissa koehenkilöissä
Kokeellinen: 3D LASIK
3D-menetelmällä läpän resektio tehdään kolmiulotteisessa tilassa, halutulla syvyydellä, halutulla halkaisijalla ja halutulla reunalla (sivuleikkaus)
Laite: 2D- ja 3D-leikkausmenetelmä matalaenergiaisella Femtosekunnin laserilla LDV Z8 LASIK-läppäleikkaukseen
2D- ja 3D-leikkausmenetelmiä käytettiin satunnaisesti samoissa koehenkilöissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiläpän paksuuden ennustettavuus OCT-ohjatussa 110 µm LASIKissa
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Analysoi keskiläpän paksuus OCT-ohjatussa 110 µm LASIK:ssa ja raportoi suunnitellun läpän paksuuden ja saavutetun ryhmän 2D-läppägeometrialla toisessa silmässä ja toisen ryhmän 3D-läpän geometrialla kontralateraalisessa silmässä. Kaikki OCT-mittaukset tehdään mikrometreinä (µm).
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen läpän paksuuden vertailu pre- ja postoperatiivisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi
Sarveiskalvon paksuuden mittaus ennen läpän luomista (sarveiskalvon pakymetrimittaukset µm:inä ilmaistuna osoittavat sarveiskalvon paksuuden ennen läpän luomista). Tämä mittaus toimii perusmittauksena. Pakymetria mitataan uudelleen sen jälkeen, kun läppä oli luotu ja nostettu optisella ja ultraäänipakymetrialla (µm) molemmille ryhmille ja verrataan leikkauksen jälkeisiin AS-OCT-mittauksiin, jotka mitataan myös µm. Tämä osoittaa, kuinka tarkasti leikkauksen läpän paksuus verrataan 1 viikon ja 1 kuukauden paksuusmittaukset, koska turvotus ja tulehdusprosessit voivat vaikuttaa postoperatiivisiin mittauksiin.
1 viikko, 1 kuukausi
Postoperatiivinen tasoisuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi
Arvio useista mittauksista, jotka on tehty sarveiskalvon ylä-, nenä-, ala- ja temporaalipisteissä, jotta voidaan verrata leikkauksen tasaisuutta 2D- ja 3D-geometrioiden välillä. Mittaukset tehdään AS-OCT:llä, mitattuna µm-yksiköissä. Kahden eri seurantajakson mittaukset analysoidaan ja verrataan, jotta voidaan sulkea pois tulehduksen mahdollinen rooli.
1 viikko, 1 kuukausi
Intraoperatiivinen läpän morfologia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Havainnot, jotka määritellään eri mittakaavalla, jotta voidaan raportoida tärkeistä 2D- ja 3D-leikkauksen sisäisten läppägeometrioiden piirteistä, esim. läpinäkymättömän kuplakerroksen (OBL) olemassaolo ja laajuus, läpän noston helppous ja stroomakerroksen laatu molemmissa ryhmissä. Leikkauksensisäinen läpän morfologiaarviointi tehdään heti läpän luomisen jälkeen läpinäkymättömän kuplakerroksen suhteen (ei OBL:tä, 30-40 % läpän pinnasta, >40 % läpän pinnasta). Kun läppä on nostettu, kerrotaan läpän nostamisen helppoudesta (helppo/tarttuva/ei voi nostaa) ja kuvailla stroomakerroksen laatua (sileä, kudossillat, rasteroitu, viivat).
Leikkauksen aikana
Leikkauksen jälkeiset läpän ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi
Arvioi läpän ominaisuudet rakolampun biomikroskopiatutkimuksella. Läpän visuaalinen ulkoasu nähtynä rakolampulla, joka kuvataan ja dokumentoidaan ehdotettujen asteikkojen mukaisesti 2 määritellyn seurantakäynnin aikana reunan laadun ja näkyvyyden osalta ("kyllä/ei" Jos kyllä ​​= erittäin hieno viiva, selkeä viiva tai epäsäännöllinen reuna ), reunan muoto (pyöreä, epäsäännöllinen) ja rajapinnan laatu (tasainen, viivat, mukulakivet, ristikot, mikrojuovat) ja verrata läppägeometrioita (2D- ja 3D-läpät).
1 viikko, 1 kuukausi
Visuaaliset tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
Vertaa ennen ja postoperatiivisia näöntarkkuusmittauksia (UDVA, CDVA) Snellenin näöntarkkuuskaavion avulla ja ilmaista desimaaleina, jotka muunnetaan logMar-yksiköiksi tilastollista analyysiä varten.
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
Potilaan raportoimat tulokset: varhainen toipumisjakso
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko seuranta
Suorita validoimaton PRO-kyselylomake, joka on hyväksytty ja perustuu "Brief Pain Inventory" -kyselyyn [Porela-Tiihonen] arvioidakseen potilaan varhaisia ​​näköhavaintoja ja kipukokemusta, jotka liittyvät hänen omaan toimintatilaansa ja hyvinvointiinsa, sekä vertailla näitä kahta. silmät, koska jokainen on läpikäynyt erilaisen leikkausgeometrian (2D vs 3D) menetelmät.
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko seuranta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja postoperatiivinen seuranta enintään 1 kuukauden ajan
Raportoi ja dokumentoi kaikki intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot, joita saattaa ilmetä toimenpiteen aikana tai 1 kuukauden seurantakäynnillä.
Leikkauksensisäinen ja postoperatiivinen seuranta enintään 1 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zentrumsehstarke Hamburg

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephan Linke, MD, Zentrumsehstarke Hamburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CPFEM-0007-DE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole selvää, missä laajuudessa IPD otetaan käyttöön. Potilaan yksityisyys ja luottamuksellisuus ovat tärkeimpiä huomioitavia tekijöitä. Harkitsemme rajoitetun tiedon jakamista pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia