Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR-esikäsittelyjooga monimutkaisiin traumoihin (YOGA-EMDR)

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dominique JANUEL

EMDR-esihoitojooga monimutkaisiin traumoihin, satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tutkimus

Joogaharjoittelu on osoittanut hyödyllisyyttä useiden fyysisten tai henkisten häiriöiden hoidossa (Barnes, Bloom & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans ja Thomas, 2013), ja sitä on äskettäin arvioitu PTSD:n suhteen. Tunnistamme kuusi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa mitattiin joogan vaikutusta naisilla (enimmäkseen), jotka ovat kokeneet lapsuuden väkivaltaa (katso taulukko). Yhtä pilottitutkimusta (Dick, Niles, Street, Dimartino ja Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) lukuun ottamatta kaikki tutkimukset osoittavat PTSD-oireiden merkittävää vähenemistä verrattuna esihoitojaksoon ja verrokkiin verrattuna. ryhmä (jonolistaryhmä). Erityisesti osoitettiin, että tämä oireiden väheneminen oli verrattavissa muihin yleisesti käytettyihin psykoterapioihin, kuten Behavioral and Cognitive Therapies tai EMDR, ja verrattavissa farmakologisiin hoitoihin (Van Der Kolk et al., 2014). Pitkäaikainen joogaterapia parantaisi myös merkittävästi dissosiatiivisia oireita (Price et al., 2017). Kaikissa näissä tutkimuksissa joogaterapian vaikutusta testattiin kuitenkin erillään yhdistämättä sitä tavanomaisiin ja suositeltuihin traumahoitoihin. Kuitenkin, ottaen huomioon yllä luetellut joogan toiminta-alueet, uskomme, että se voisi olla ihanteellinen työkalu (esihoitovaiheessa) traumaattisen muistin työskentelyn valmisteluun. Uskomme, että joogaterapian ja EMDR:n yhdistelmä toimisi synergisesti vähentämään monimutkaista PTSD:tä ja saavuttamaan paremman onnistumisprosentin kuin nämä yksittäiset lähestymistavat. Tässä työssä käytämme psykotrauman hoitoon sovitettua joogatekniikkaa nimeltä "trauma-herkkä jooga" (Emerson, 2015).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Joogaharjoittelu on osoittanut hyötyjä useiden fyysisten tai henkisten häiriöiden hoidossa (Barnes, Bloom & Nahin, 2008; Khalsa, 2004; Ross, Friedmann, Bevans ja Thomas, 2013), ja sitä on äskettäin arvioitu PTSD:n suhteen. Tunnistamme kuusi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa mitattiin joogan vaikutusta naisilla (enimmäkseen), jotka ovat kokeneet lapsuuden väkivaltaa (katso taulukko). Yhtä pilottitutkimusta (Dick, Niles, Street, Dimartino ja Mitchell, 2014; Mitchell et al., 2014) lukuun ottamatta kaikki tutkimukset osoittavat PTSD-oireiden merkittävää vähenemistä verrattuna hoitoa edeltävään ajanjaksoon ja verrokkiin verrattuna. ryhmä (jonoluetteloryhmä). Erityisesti osoitettiin, että tämä oireiden väheneminen oli verrattavissa muihin yleisesti käytettyihin psykoterapioihin, kuten Behavioral and Cognitive Therapies tai EMDR, ja verrattavissa farmakologisiin hoitoihin (Van Der Kolk et al., 2014). Pitkäaikainen joogaterapia parantaisi myös merkittävästi dissosiatiivisia oireita (Price et al., 2017). Kaikissa näissä tutkimuksissa joogaterapian vaikutusta testattiin kuitenkin erillään yhdistämättä sitä tavanomaisiin ja suositeltuihin traumahoitoihin. Kuitenkin, ottaen huomioon yllä luetellut joogan toiminta-alueet, uskomme, että se voisi olla ihanteellinen työkalu (esihoitovaiheessa) traumaattisen muistin työskentelyn valmisteluun. Uskomme, että joogaterapian ja EMDR:n yhdistelmä toimisi synergisesti vähentämään monimutkaista PTSD:tä ja saavuttamaan paremman onnistumisprosentin kuin nämä yksittäiset lähestymistavat. Tässä työssä käytämme psykotrauman hoitoon sovitettua joogatekniikkaa nimeltä "trauma-herkkä jooga" (Emerson, 2015).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93330
        • Rekrytointi
        • Ch Ville Evrard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominique Januel, MBBS
      • Saint-Denis, Ranska, 93200
        • Rekrytointi
        • Center for Psychotherapy and Psychotraumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • khalid KALALOU, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

. Naiset

  • Täyttää diagnostiset kriteerit monimutkaiselle trauman jälkeiselle stressihäiriölle ICD-11-kriteerien mukaan, jotka liittyvät lapsuuden seksuaaliseen hyväksikäyttöön
  • PCL-5:n on oltava vähintään 45
  • Ikä 18 ja 70 välillä.
  • Ilmainen, tietoinen ja allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Neurologiset häiriöt

  • Raskaana olevat naiset
  • Vaikeat ja/tai epästabiilit somaattiset sairaudet
  • Vakaviin motorisiin häiriöihin johtavat sairaudet (esim. ihmiset halvaantuneet)
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan, valtion lääketieteelliseen apuun (AME)
  • Potilas, joka on joutunut stressisairaalaan psykiatriseen hoitoon valtion edustajan päätöksellä tai psykiatriseen hoitoon kolmannen osapuolen pyynnöstä,
  • Potilas holhouksen, kuraattorin ja oikeuden suojeluksessa
  • Rinnakkaiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistuva potilas
  • Ranskan kieltä ei hallita
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: joogaterapia-EMDR
toisella ryhmästä on joogaterapiahoito ja Eyemotion desensibilization reprocessing (EMDR)
Muut: 10 joogaterapiajaksoa liittyy EMDR:ään
Ensimmäisessä ryhmässä on joogaterapia ja EMDR-hoito
Muut nimet:
  • Toisella ryhmällä on EMDR ilman joogaterapiaa
Active Comparator: jonotuslista ja EMDR
Toisessa ryhmässä on silmän liikkeen desensibiloinnin uudelleenkäsittely
Muut: Toisella ryhmällä on EMDR ilman joogaterapiaa
toinen saa EMDR-hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCL-5: Posttraumaattisen stressihäiriön asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko

PTSD-asteikko:

PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi
ensimmäinen viikko
PCL-5: Posttraumaattisen stressihäiriön asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla

PTSD-asteikko:

PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi
Kahdeksalla viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAPS-5: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi Liitännäissairauksien diagnoosi
Ensimmäinen viikko
CAPS-5: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Kymmenen viikolla
PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi Liitännäissairauksien diagnoosi
Kymmenen viikolla
CAPS-5: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla
PTSD:n kliinisen oireen ja vakavuuden arviointi Liitännäissairauksien diagnoosi
Kahdeksalla viikolla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGI: Kliininen globaali impressio
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla
Kliinisen yleisen paranemisen arviointi.
Ensimmäisellä viikolla
CGI: Kliininen globaali impressio
Aikaikkuna: Kymmenen viikolla
Kliinisen yleisen paranemisen arviointi.
Kymmenen viikolla
CGI: Kliininen globaali impressio
Aikaikkuna: Kahdeksalla viikolla
Kliinisen yleisen paranemisen arviointi.
Kahdeksalla viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dominique JANUEL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10477M-YOGA-EMDR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia