Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen vestibulaaristimulaatio (VeNS): AMPK:n ja SIRT1:n arviointi toistuvan käytön jälkeen

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Neurovalens Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, näennäisesti kontrolloitu koe päivittäisen Vestibulaarisen hermostimulaation (VeNS) jälkeisten AMPK:n muutosten arvioimiseksi ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla.

Tasapainosta ja tasapainosta vastaava vestibulaarijärjestelmä muodostaa kuudennen aistimme. Metabolinen oireyhtymä on yhdistelmä aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, joille on ominaista liikalihavuus, insuliiniresistenssi (diabetes mellitus), verenpainetauti ja dyslipidemia. Yleisesti sovitaan, että kolmen tai useamman seuraavista komponenteista on oltava yhdistelmä: suuri vyötärön ympärysmitta, kohonnut triglyseridiarvo, alentunut HDL-kolesteroli, kohonnut verenpaine ja kohonnut paastoverensokeri (FBS). Sirtuin 1 (SIRT1) on yksi seitsemästä hiivaproteiinin hiljaisen tiedon säätelijän nisäkäsortologista. Se on konservoitunut NAD-riippuvainen proteiinideasetylaasi, joka vähenee soluissa, joilla on korkea insuliiniresistenssi. In vivo insuliiniresistenssi ja metabolinen oireyhtymä liittyivät alhaiseen SIRT1-geenin ja -proteiinin ilmentymiseen. SIRT1:llä on tärkeä rooli AMPK:n stimuloinnissa mitokondrioiden toiminnan parantamisessa sekä in vitro että in vivo. Adenosiini-5'-monofosfaatti (AMP) -aktivoitu proteiinikinaasi (AMPK) on avaintekijä energia-aineenvaihdunnan säätelyssä, ja se on keskeisessä asemassa diabeteksen ja siihen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden, kuten metabolisen oireyhtymän, tutkimuksissa. Raportoitiin, että 6 viikon aikana säännölliset vestibulaarisen kuntoutusharjoitukset aiheuttivat lisääntynyttä SIRT1:n ilmentymistä. Vestibulaarisen stimulaation unta aiheuttavat vaikutukset tunnetaan hyvin. Aiemmat tutkimukset raportoivat Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI) ja Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteiden paranemisesta, mitä seurasi vestibulaaristimulaatio. Siksi oletamme, että vestibulaaristimulaatio johtaa sekä SIRT1:n että AMPK:n säätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madhya Pradesh
      • Ujjain, Madhya Pradesh, Intia, 456001
        • RD Gardi Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies- ja naispuoliset osallistujat 35-60-vuotiaat Metabolinen oireyhtymä (BMI 25-35 kg/m2) Tyypin 2 diabetes Hyperlipidemia Halukkaat osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

Beetasalpaajien käyttö Korvaongelmat (arvioituna fyysisen tarkastuksen aikana) Kaikenlaisen hoidon tai hoidon aikana Vakavien komplikaatioiden kanssa Vestibulaariset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A: Terve kontrolliryhmä
Plaseboa tai vestibulaarista stimulaatiota ei anneta
Placebo Comparator: Ryhmä B: Plasebokontrolliryhmä
Plasebostimulaatio yhdessä säännöllisen hoidon kanssa
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio kuulokemikrofonilla
Active Comparator: Ryhmä C: Interventioryhmä
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio säännöllisen hoidon ohella
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio kuulokemikrofonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SIRT1:n (Sirtuin 1) arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SIRT1 (Sirtuin 1) -tasot määritetään verinäytteistä ELISA-menetelmällä käyttäen vastaavia sarjoja.
4 viikkoa
AMPK
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AMPK-tasot määritetään verinäytteistä ELISA-menetelmällä käyttäen vastaavia kittejä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on vakiokysely, jota käytetään arvioimaan unen laatua ja määrää viimeisen kuukauden ajalta. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.

Minimiarvo = 0 Maksimiarvo = 21

4 viikkoa
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Epworth Sleepiness Scale (ESS) on tavallinen kyselylomake, jota käytetään potilaan uneliaisuuden subjektiivisena mittana.

Minimiarvo = 0 Maksimiarvo = 24 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (liiallinen uneliaisuus)

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVS002A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot siirretään salatussa PDF-muodossa. Kokeiluhenkilöstölle annetaan ohjeet kokeilutietojen jakamiseen ja pääsy ohjatun pilvipalvelun tiettyyn osioon, jota ohjataan roolipohjaisella pääsyllä. Kun he ovat todentuneet palvelulla ja palvelu varmistaa, että heillä on oikea rooli järjestelmään pääsyssä, heidät ohjataan yhdelle sovelluksen verkkosivulle, jonne he voivat ladata salatun PDF-tiedoston. Tämä PDF luodaan lennossa, eikä sitä siksi tallenneta muuhun paikkaan, joka saattaa vaarantua. PDF-tiedoston luominen lennossa tarkoittaa, että lähdetiedot poimitaan tietokannasta, käsitellään ja toimitetaan yhden pyynnön yhteydessä. Nämä tiedot siirretään jokaisesta koehenkilöstä, kun he ovat osallistuneet tutkimukseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Tilaa