- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433273
Sähköinen vestibulaaristimulaatio (VeNS): AMPK:n ja SIRT1:n arviointi toistuvan käytön jälkeen
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, näennäisesti kontrolloitu koe päivittäisen Vestibulaarisen hermostimulaation (VeNS) jälkeisten AMPK:n muutosten arvioimiseksi ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, Intia, 456001
- RD Gardi Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- ja naispuoliset osallistujat 35-60-vuotiaat Metabolinen oireyhtymä (BMI 25-35 kg/m2) Tyypin 2 diabetes Hyperlipidemia Halukkaat osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
Beetasalpaajien käyttö Korvaongelmat (arvioituna fyysisen tarkastuksen aikana) Kaikenlaisen hoidon tai hoidon aikana Vakavien komplikaatioiden kanssa Vestibulaariset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A: Terve kontrolliryhmä
Plaseboa tai vestibulaarista stimulaatiota ei anneta
|
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B: Plasebokontrolliryhmä
Plasebostimulaatio yhdessä säännöllisen hoidon kanssa
|
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio kuulokemikrofonilla
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Interventioryhmä
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio säännöllisen hoidon ohella
|
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio kuulokemikrofonilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIRT1:n (Sirtuin 1) arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SIRT1 (Sirtuin 1) -tasot määritetään verinäytteistä ELISA-menetelmällä käyttäen vastaavia sarjoja.
|
4 viikkoa
|
|
AMPK
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
AMPK-tasot määritetään verinäytteistä ELISA-menetelmällä käyttäen vastaavia kittejä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on vakiokysely, jota käytetään arvioimaan unen laatua ja määrää viimeisen kuukauden ajalta. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua. Minimiarvo = 0 Maksimiarvo = 21 |
4 viikkoa
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on tavallinen kyselylomake, jota käytetään potilaan uneliaisuuden subjektiivisena mittana. Minimiarvo = 0 Maksimiarvo = 24 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (liiallinen uneliaisuus) |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVS002A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina