Tunnelin rakentamiskurssin pilottiarviointi simulaatiopohjaisen koulutuksen tehokkuudesta (TCC-PASTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- HelpMeSee Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut koulutusohjelmaan kumppaniinstituutissa;
- Ei tai on vähän aikaisempaa kokemusta MSICS:stä (harjoittelijat ylioppilaaksi valmistumisen 2–3 ensimmäisen kuukauden aikana tai jotka ovat suorittaneet alle 20 toimenpidettä pääkirurgina, mutta enintään 5 MSICS-toimenpidettä kuuden kuukauden aikana ennen osallistumista TCC-PASTE:hen);
- Anna tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- Pystyy osallistumaan kumppanilaitoksen edellyttämiin rutiininomaisiin potilaan hoitotoimintoihin ilman, että tarvitsee ottaa yöpuhelua simulaatiokoulutusvaihetta vastaavan ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Suorittanut kovakalvon tunnelin rakentamisen pääkirurgina 20 tai useammassa toimenpiteessä;
- Aikaisempi kokemus HelpMeSee-simulaattorista tai osallistuminen HelpMeSee-simulaatiokoulutukseen.
- Vaaditaan yön yli puhelua simulaatioharjoitusvaihetta vastaavan ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simulaatiopohjainen opetussuunnitelma
Kolme vaihetta:
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
|
|
Active Comparator: Normaali koulutus
Nykyinen vakio-opetussuunnitelma paikalliskoulutukselle.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset virheet yhteensä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ennalta määritettyjen virheiden ilmaantuvuus tunnelin rakentamisen aikana videopohjaisen arvioinnin avulla: uveal prolapsi (UP), napinläven viilto (BI), ennenaikainen sisääntulo (PE), Descemetin irtoaminen (DD), yläseinän repeämä (UL), lateraalisen repeämä tunnelin seinämät (LL), sarveiskalvon endoteelin kosketus (ET), kosketus iiriksen kanssa (IC) ja kontakti linssin kanssa (LC).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret kirurgiset virheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ennalta määritettyjen virheiden ilmaantuvuus tunnelin rakentamisen aikana videopohjaisen arvioinnin avulla: uveal prolapsi (UP), napinläven viilto (BI), ennenaikainen sisääntulo (PE), Descemetin irtoaminen (DD), yläseinän repeämä (UL), lateraalisen repeämä tunnelin seinät (LL).
|
12 viikkoa
|
|
Pienet leikkausvirheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ennalta määritettyjen virheiden esiintyvyys tunnelin rakentamisen aikana videopohjaisen arvioinnin avulla: sarveiskalvon endoteelin kosketus (ET), kosketus iiriksen kanssa (IC) ja kontakti linssin kanssa (LC).
|
12 viikkoa
|
|
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: kovakalvon ura
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: tunnelileikkaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: paracenteesi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: viskoelastinen injektio/vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: keratomin sisääntulo ja pidennykset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Yleinen tekninen taito tunnelin rakentamiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tekniset taidot: Scleral groove
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tekniset taidot: tunnelileikkaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tekninen taito: paracenteesi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tekniset taidot: viskoelastinen ruiskutus/vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tekniset taidot: keratomien sisääntulo ja pidennykset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tehtäväkohtainen tekninen taito: skleraalitunneli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ICO-OSCAR:SICS; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tehtäväkohtainen tekninen taito: sarveiskalvon sisääntulo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ICO-OSCAR:SICS; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Tehtäväkohtainen tekninen taito: paracenteesi & viskoelastinen vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ICO-OSCAR:SICS; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Globaali tekninen taito
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Globaalit indeksit ICO-OSCAR:SICS:ssä; videopohjainen arviointi
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausvirheiden esiintyvyys tai valvovan kirurgin itse ilmoittama interventio virheiden estämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki ohjaavan kirurgin antama fyysinen interventio tai apu lasketaan lisävirheeksi
|
12 viikkoa
|
|
Suuren kirurgisen virheen esiintyminen tai valvovan kirurgin itse ilmoittama toimenpide virheen estämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki ohjaavan kirurgin antama fyysinen interventio tai apu lasketaan lisävirheeksi
|
12 viikkoa
|
|
Pienen kirurgisen virheen esiintyminen tai valvovan kirurgin itse ilmoittama toimenpide virheen estämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki ohjaavan kirurgin antama fyysinen interventio tai apu lasketaan lisävirheeksi
|
12 viikkoa
|
|
Kaikkien fyysisten toimenpiteiden tai valvovan kirurgin antaman avun esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokainen ohjaavan kirurgin fyysinen interventio tai apu lasketaan yhdeksi tapahtumaksi.
|
12 viikkoa
|
|
Täydellisen toimenpiteen tai ohjaavan kirurgin antaman avun esiintyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokainen tapaus, jossa valvova kirurgi suorittaa tietyn toiminnon tai lopputehtävän suorittaman ake-overin, lasketaan yhdeksi tapahtumaksi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCCPASTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .