Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnelin rakentamiskurssin pilottiarviointi simulaatiopohjaisen koulutuksen tehokkuudesta (TCC-PASTE)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: HelpMeSee Inc.
TCC-PASTE on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan simulaatioon perustuvaa koulutussuunnitelmaa normaalikoulutukseen silmälääkäreiden asukkaille, jotka oppivat suorittamaan tunnelin rakentamista manuaalisessa pieniviilloisessa kaihileikkauksessa. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistuvat harjoittelijat määrätään satunnaisesti oppimaan tunnelin rakentamista joko simulaatiopohjaisen opetussuunnitelman tai instituutin vakio-opetussuunnitelman mukaisesti. Simulaatioon määrätyt harjoittelijat oppivat e-kirjan opiskelun, virtuaalitodellisuussimulaattorin toistuvan harjoittelun tukeman harjoittelun sekä ohjatun livekirurgian harjoittelun, joka helpottaa simulaatiossa hankitun taidon siirtämistä leikkaussaliin. Simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi arvioimme harjoittelijoiden tekemien virheiden lukumäärän intraoperatiivisen oppimiskäyrän alkuosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • HelpMeSee Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut koulutusohjelmaan kumppaniinstituutissa;
  • Ei tai on vähän aikaisempaa kokemusta MSICS:stä (harjoittelijat ylioppilaaksi valmistumisen 2–3 ensimmäisen kuukauden aikana tai jotka ovat suorittaneet alle 20 toimenpidettä pääkirurgina, mutta enintään 5 MSICS-toimenpidettä kuuden kuukauden aikana ennen osallistumista TCC-PASTE:hen);
  • Anna tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
  • Pystyy osallistumaan kumppanilaitoksen edellyttämiin rutiininomaisiin potilaan hoitotoimintoihin ilman, että tarvitsee ottaa yöpuhelua simulaatiokoulutusvaihetta vastaavan ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suorittanut kovakalvon tunnelin rakentamisen pääkirurgina 20 tai useammassa toimenpiteessä;
  • Aikaisempi kokemus HelpMeSee-simulaattorista tai osallistuminen HelpMeSee-simulaatiokoulutukseen.
  • Vaaditaan yön yli puhelua simulaatioharjoitusvaihetta vastaavan ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simulaatiopohjainen opetussuunnitelma

Kolme vaihetta:

  1. Sähköisen kirjan itseopiskelu – Osallistuvien harjoittelijoiden on opittava tunnelin rakentamiseen ja yleisiin kirurgisiin periaatteisiin liittyvää materiaalia SICS:n aikana HelpMeSeen kehittämästä e-kirjasta.
  2. Ohjaajan johtama opetus - didaktinen koulutus, laboratoriotoiminta instrumentteihin perehtymiseksi, simulaattoripohjainen koulutus tarkoituksellisen harjoittelun kautta ja selvitys ohjaajan kanssa.
  3. Ohjaaja ohjasi leikkauksen suorittamista potilaille leikkaussalissa.
Muut: Simulaatiopohjainen opetussuunnitelma
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Active Comparator: Normaali koulutus
Nykyinen vakio-opetussuunnitelma paikalliskoulutukselle.
Muut: Normaali koulutus
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset virheet yhteensä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennalta määritettyjen virheiden ilmaantuvuus tunnelin rakentamisen aikana videopohjaisen arvioinnin avulla: uveal prolapsi (UP), napinläven viilto (BI), ennenaikainen sisääntulo (PE), Descemetin irtoaminen (DD), yläseinän repeämä (UL), lateraalisen repeämä tunnelin seinämät (LL), sarveiskalvon endoteelin kosketus (ET), kosketus iiriksen kanssa (IC) ja kontakti linssin kanssa (LC).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret kirurgiset virheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennalta määritettyjen virheiden ilmaantuvuus tunnelin rakentamisen aikana videopohjaisen arvioinnin avulla: uveal prolapsi (UP), napinläven viilto (BI), ennenaikainen sisääntulo (PE), Descemetin irtoaminen (DD), yläseinän repeämä (UL), lateraalisen repeämä tunnelin seinät (LL).
12 viikkoa
Pienet leikkausvirheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennalta määritettyjen virheiden esiintyvyys tunnelin rakentamisen aikana videopohjaisen arvioinnin avulla: sarveiskalvon endoteelin kosketus (ET), kosketus iiriksen kanssa (IC) ja kontakti linssin kanssa (LC).
12 viikkoa
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: kovakalvon ura
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: tunnelileikkaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: paracenteesi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: viskoelastinen injektio/vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Kirurgisen tuotteen/tuloksen arviointi: keratomin sisääntulo ja pidennykset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Yleinen tekninen taito tunnelin rakentamiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tekniset taidot: Scleral groove
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tekniset taidot: tunnelileikkaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tekninen taito: paracenteesi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tekniset taidot: viskoelastinen ruiskutus/vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tekniset taidot: keratomien sisääntulo ja pidennykset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Räätälöity strukturoitu luokitusasteikko; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tehtäväkohtainen tekninen taito: skleraalitunneli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ICO-OSCAR:SICS; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tehtäväkohtainen tekninen taito: sarveiskalvon sisääntulo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ICO-OSCAR:SICS; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Tehtäväkohtainen tekninen taito: paracenteesi & viskoelastinen vaihto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ICO-OSCAR:SICS; videopohjainen arviointi
12 viikkoa
Globaali tekninen taito
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Globaalit indeksit ICO-OSCAR:SICS:ssä; videopohjainen arviointi
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausvirheiden esiintyvyys tai valvovan kirurgin itse ilmoittama interventio virheiden estämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki ohjaavan kirurgin antama fyysinen interventio tai apu lasketaan lisävirheeksi
12 viikkoa
Suuren kirurgisen virheen esiintyminen tai valvovan kirurgin itse ilmoittama toimenpide virheen estämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki ohjaavan kirurgin antama fyysinen interventio tai apu lasketaan lisävirheeksi
12 viikkoa
Pienen kirurgisen virheen esiintyminen tai valvovan kirurgin itse ilmoittama toimenpide virheen estämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki ohjaavan kirurgin antama fyysinen interventio tai apu lasketaan lisävirheeksi
12 viikkoa
Kaikkien fyysisten toimenpiteiden tai valvovan kirurgin antaman avun esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokainen ohjaavan kirurgin fyysinen interventio tai apu lasketaan yhdeksi tapahtumaksi.
12 viikkoa
Täydellisen toimenpiteen tai ohjaavan kirurgin antaman avun esiintyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokainen tapaus, jossa valvova kirurgi suorittaa tietyn toiminnon tai lopputehtävän suorittaman ake-overin, lasketaan yhdeksi tapahtumaksi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HelpMeSee Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCCPASTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simulaatiopohjainen opetussuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa