Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CASHin biomarkkerit

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago

Aivojen paisuvan angiooman biomarkkerit oireisen verenvuodon kanssa (CASH)

Hankkeen tavoitteena on kehittää prognostisia ja diagnostisia verikokeita oireisen aivoverenvuodon varalta potilailla, joilla on diagnosoitu paisuvainen angioma, kriittinen kliininen haaste yli miljoonalle amerikkalaiselle sairaudelle. Tutkimme edelleen, voivatko veren biomarkkerit korvata tai parantaa edistyneen kuvantamisen tarkkuutta leesion verenvuodon yhteydessä. Hankkeessa testataan uutta integroivaa lähestymistapaa biomarkkerien kehittämiseen mekaanisesti määritellyssä aivoverisuonitaudissa kliinisesti merkityksellisessä käyttöympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebral cavernous angioma (CA) on kapillaarinen mikroangiopatia, joka vaikuttaa yli miljoonaan amerikkalaiseen ja altistaa heidät ennenaikaiselle aivoverenvuodon riskille. Alle 200 000 tapausta, jotka ovat kärsineet äskettäin symptomaattisesta verenvuodosta (SH), todennäköisimmin uusiutuvat uudelleen vakavin kliinisin seurauksin, ja ne ovat terapeuttisen kehityksen ensisijainen painopiste. CA:n geneettisiä mekanismeja on tutkittu laajasti ja niistä johtuvia signalointipoikkeavuuksia neurovaskulaarisessa yksikössä. Näitä ovat proliferatiivinen dysangiogeneesi, veri-aivoesteen hyperpermeabiliteetti, tulehdus- ja immuunivälitteiset prosessit, antikoagulantti-vaskulaarinen domeeni ja suoliston mikrobiomiohjatut mekanismit. Näitä mekanismeja heijastavien molekyylien plasmatasot ja verisuonten läpäisevyyden ja verenvuotojen mittaukset magneettikuvauksessa (MRI) on korreloitu CA-verenvuodon kanssa pilottitutkimuksissa. Olisi toivottavaa optimoida nämä biomarkkerit CASH:n tarkkaa diagnoosia varten, tulevan SH:n riskin ennustamiseksi ja tapausten seuraamiseksi verenvuodon jälkeen ja vasteena hoitoon. Tämä vaikuttaisi kliiniseen hoitoon ja valitsisi kliinisiin tutkimuksiin suuremman riskin tapaukset. Meneillään olevista mekanistisista ja differentiaalisista transkriptiotutkimuksista on tulossa lisää ehdokasbiomarkkereita, joiden odotetaan lisäävän edelleen CASH:n diagnoosin ja ennusteen herkkyyttä ja spesifisyyttä. Plasman proteiinien ja ominaisten mikroribonukleiinihappojen (miRNA) tasojen punnitut yhdistelmät voivat edelleen vahvistaa biomarkkeriassosiaatioita. Plasman biomarkkerit voivat heijastaa (ja mahdollisesti korvata) hankalampia ja kalliimpia kuvantamisbiomarkkereita CA-verenvuotoa varten. Kokoamme tänne CA-tutkijoita ja ehdotamme edistyneiden tilastollisten ja laskennallisten biologisten lähestymistapojen käyttöönottoa uusien ehdokasbiomarkkereiden integroimiseksi. Erityistavoitteessa 1 arvioimme näitä biomarkkereita suuressa CA-kohortissa löytääksemme parhaat plasman biomarkkerit ja validoidaksemme ne sukupuolen, iän ja relevanttien kliinisten alaryhmien mukaan. Erityistavoitteessa 2 vertaamme muutoksia MRI-mittauksissa verisuonten läpäisevyydestä ja verenvuodosta plasman biomarkkereihin ajan myötä. Tietyssä tavoitteessa 3 kyselemme muiden kuin CA-potilaiden biomarkkereita tunnistaaksemme mahdolliset sekaannukset kliinisessä kontekstissa. Tämä projekti yhdistää analyyttisen ja laskennallisen biologian asiantuntemuksen kehittääkseen verikokeita CASH-diagnoosin ja -ennusteen parantamiseksi. Hankkeessa testataan uutta integroivaa lähestymistapaa biomarkkerien kehittämiseen mekaanisesti määritellyssä aivoverisuonitaudissa asiaankuuluvalla käyttökontekstilla. Tätä lähestymistapaa voidaan soveltaa muihin neurologisiin sairauksiin, joilla on samanlaiset patobiologiset piirteet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1040

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotamme rekrytointia ihmisiin kolmella paikkakunnalla, ja hankkeen on hyväksynyt ja koordinoinut Chicagon yliopiston lääketieteen (UCM) keskuslaitosten arviointilautakunta (IRB) ja vastaavat IRB:t kahdessa muussa ilmoittautumispaikassa. Tutkimukseen liittyy vain minimaalisia riskejä, joita käsitellään tässä. Ilmoittautumispaikkoja ovat muun muassa UCM, jossa projektia johdetaan ja jossa datakoordinointikeskus (DCC) sijaitsee ja kaikki plasman biomarkkerimääritykset ja tilastolliset analyysit suunnitellaan, Kalifornian yliopisto San Franciscossa (UCSF) ja Mayo Clinic, Rochester, MN (Mayo). UCSF ja Mayo osallistuvat TR-projektin kuvantamisen biomarkkerin validointeihin oireisen verenvuodon (CASH) koehenkilöiden pitkittäisseurannassa. Suunnittelemme 1 040 tapauksen rekisteröintiä 4 vuoden aikana kolmeen erityistavoitteeseen liittyvien hypoteesien käsittelemiseksi (40 erityistavoitteeseen 2 rekisteröityä tapausta sisältyy myös 800 erityistavoitteen 1 hypoteeseihin liittyvien tutkimusaiheiden joukkoon).

Kuvaus

Tavoitteet 1 ja 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CA:n kliininen diagnoosi
  2. 18-vuotias tai vanhempi
  3. yksinäinen tai moninkertainen
  4. perheellinen tai satunnainen
  5. aikaisemmilla oireilla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yksittäisen CA-leesion aikaisempi leikkaus
  2. aiempi stereotaktinen radiokirurgia tai mikä tahansa aivojen säteilytys
  3. selkärangan kavernooma ilman aivovaurioita
  4. muu aivopatologia, joka ei liity CA:han (demyelinisoiva sairaus, aivokasvain)
  5. kouristuskohtaukset tai aivohalvaus, jotka eivät liity CA:han edellisenä vuonna
  6. nykyisen raskauden tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
  7. haluttomuus tehdä laskimopunktio tai luovuttaa verinäyte tai tulla kutsutuksi kliiniseen seurantaan enintään vuoden ajan
  8. kodittomat tai vangitut henkilöt tai muut syyt, joiden vuoksi tutkittavaa ei saada/epätodennäköisesti tavoiteta seurantaa varten

Tavoite 3:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. < 30-vuotias
  2. yksi tai useampi kohtaus (lääkehoidon kanssa tai ilman) edellisen vuoden aikana

TAI

  1. > 50 vuoden iässä
  2. olet saanut aivojen MRI-tutkimuksen SWI (susceptibility weighted imaging) -sekvensseillä minkä tahansa indikaation vuoksi ilmoittautumista edeltävänä vuonna
  3. Ei HMA:ta aivojen MRI SWI -sekvensseissä

TAI

  1. > 50 vuoden iässä
  2. joka on saanut aivojen magneettikuvauksen SWI-sekvensseistä minkä tahansa indikaation varalta vuoden aikana ennen ilmoittautumista
  3. Kaksi tai useampi mikroverenvuoto SWI-aivojen MRI-sekvensseissä, neuroradiologin arvioima

Poissulkemiskriteerit:

  1. samanaikainen aivosairaus tai rakenteellinen aivojen patologia
  2. mikä tahansa lääketieteellinen sairaus tai leikkaus, kohtaus tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana
  3. reseptilääkkeiden aktiivinen käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana
  4. nykyisen raskauden tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
  5. haluttomuus tehdä laskimopunktio tai luovuttaa verinäytteitä

TAI

  1. samanaikainen aivosairaus tai rakenteellinen aivojen patologia
  2. mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, leikkaus tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana, lukuun ottamatta kohtaushäiriötä
  3. reseptilääkkeiden aktiivinen käyttö edellisten 12 kuukauden aikana, paitsi kouristuslääkkeitä
  4. nykyisen raskauden tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
  5. haluttomuus tehdä laskimopunktio tai luovuttaa verinäytteitä

TAI

  1. samanaikainen aivosairaus tai rakenteellinen aivojen patologia
  2. sairaalahoitoa tai leikkausta vaatinut sairaus edellisen vuoden aikana
  3. aivohalvaus tai epileptinen kohtaus edellisen vuoden aikana
  4. munuaisten toimintahäiriö historian perusteella tai munuaisten vajaatoiminta laboratoriokokeessa
  5. nykyisen raskauden tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
  6. haluttomuus tehdä laskimopunktio tai luovuttaa verinäytteitä

TAI

  1. samanaikainen aivosairaus tai rakenteellinen aivojen patologia
  2. sairaalahoitoa tai leikkausta vaatinut sairaus edellisen vuoden aikana
  3. aivohalvaus tai epileptinen kohtaus edellisen vuoden aikana
  4. munuaisten toimintahäiriö historian perusteella tai munuaisten vajaatoiminta laboratoriokokeessa
  5. nykyisen raskauden tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
  6. haluttomuus tehdä laskimopunktio tai luovuttaa verinäytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
CA (ei käteistä)
Cavernous Angiooma (CA) ilman oireenmukaisia ​​verenvuototapauksia, jotka on suunniteltu arvioitavaksi neurologisten tai neurokirurgian tiimien toimesta sairaalassa tai avohoidossa
Muut: havainnollistava
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota millään ryhmällä.
CA (käteinen)
Cavernous angiooma (CA), jossa on oireista verenvuotoa (SH) -tapaukset, jotka heidän neurologi- tai neurokirurgiatiiminsä on arvioitava sairaalassa tai avohoidossa
Muut: havainnollistava
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota millään ryhmällä.
Nuori kohtauksen kanssa
Nuori (
Muut: havainnollistava
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota millään ryhmällä.
Nuori ilman kohtauksia
Nuori (
Muut: havainnollistava
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota millään ryhmällä.
Vanhempi HMA:lla
Vanhemmat (yli 50-vuotiaat), joilla on hemorraginen mikroangiopatia (HMA)
Muut: havainnollistava
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota millään ryhmällä.
Vanhempi ilman HMA:ta
Vanhemmat (yli 50-vuotiaat), joilla ei ole hemorrragista mikroangiopatiaa (HMA)
Muut: havainnollistava
Tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota millään ryhmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CASHin kiertävät diagnostiset ja prognostiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Testaa, voivatko plasman ehdokasproteiinien ja miRNA:iden yksittäiset ja yhdistetyt tasot liittyä CASH-diagnoosiin (poikkileikkaus) ja voivatko ennustaa/ennustaa tulevaa SH:ta (pitkittäinen) CA:issa
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CASH:n kuvantamisen ja plasman biomarkkerien korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sen arvioimiseksi, heijastavatko muutokset plasman biomarkkereissa ja miRNA:issa tapahtuvat muutokset QSM:ssä (kvantitatiivinen herkkyyskartoitus) ja DCEQP:ssä (dynaaminen kontrasti tehostettu kvantitatiivinen permeabiliteetti), joita käytetään seurantabiomarkkereina SH:n jälkeen.
5 vuotta
CASH Biomarkkerien hämmentäjät
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioida plasman biomarkkereita nuorilla ja vanhemmilla kouristuksilla ja hemorragisella mikroangiopatialla ja ilman niitä, selvittää mahdollisia sekaannuksia kliinisen käytön yhteydessä ja motivoida uusia hypoteeseja laajempiin sovelluksiin
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco
Barrow Neurological Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Issam Awad, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB20-0518
  • 5R01NS114552-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensimmäisen vuoden aikana julkaisemme pöytäkirjan. 5-vuotisen tutkimuksen päätteeksi julkaisemme tietosanakirjan tutkimustulosten kanssa. Ilmaisuprofiilitiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään ensimmäisen julkaisupäivänä tai kuuden kuukauden kuluttua lopullisten sekvensointitietojen vastaanottamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon aikakehys

Ilmaisuprofiilitiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään ensimmäisen julkaisupäivänä tai kuuden kuukauden kuluttua lopullisten sekvensointitietojen vastaanottamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ilmaisuprofiilitiedot asetetaan julkisesti saataville.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia