Biomarkery CASH
Biomarkery naczyniaka jamistego mózgu z objawowym krwotokiem (CASH)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnieszka Stadnik, MS
- Numer telefonu: 7737028896
- E-mail: astadnik@surgery.bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Cel 1 i 2:
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne CA
- wiek 18 lat lub starszy
- pojedyncze lub wielokrotne
- rodzinna lub sporadyczna
- z lub bez wcześniejszych objawów
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze wycięcie pojedynczej zmiany CA
- uprzedniej radiochirurgii stereotaktycznej lub jakiegokolwiek naświetlania mózgu
- jamisty rdzenia kręgowego bez uszkodzenia mózgu
- inna patologia mózgu niezwiązana z CA (choroba demielinizacyjna, guz mózgu)
- napady padaczkowe lub udar mózgu niezwiązane z CA w poprzednim roku
- obecnej ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie
- niechęć do poddania się nakłuciu żyły lub oddania próbki krwi lub wezwania do obserwacji klinicznej przez okres do jednego roku
- osoby bezdomne lub uwięzione, lub inny powód, dla którego osoba nie będzie mogła/jest mało prawdopodobne, aby skontaktowano się z nią w celu obserwacji
Cel 3:
Kryteria przyjęcia:
- < 30 lat
- jeden lub więcej napadów padaczkowych (z lub bez leczenia) w poprzednim roku
LUB
- > 50 lat
- po otrzymaniu MRI mózgu z sekwencjami SWI (obrazowanie ważone podatnością) dla dowolnego wskazania w roku poprzedzającym rejestrację
- Brak HMA w sekwencjach SWI MRI mózgu
LUB
- > 50 lat
- po otrzymaniu MRI mózgu z sekwencjami SWI dla dowolnego wskazania w roku poprzedzającym rejestrację
- Dwa lub więcej mikrokrwawień w sekwencjach MRI mózgu SWI, potwierdzonych przez neuroradiologa
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca choroba mózgu lub strukturalna patologia mózgu
- jakakolwiek choroba medyczna lub operacja, napad padaczkowy lub udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- aktywne stosowanie leków na receptę w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- obecnej ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie
- niechęć do poddania się nakłuciu żyły lub oddania próbki krwi
LUB
- współistniejąca choroba mózgu lub strukturalna patologia mózgu
- jakakolwiek choroba medyczna, operacja lub udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy inne niż napad padaczkowy
- aktywne stosowanie leków na receptę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyjątkiem leków przeciwdrgawkowych
- obecnej ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie
- niechęć do poddania się nakłuciu żyły lub oddania próbki krwi
LUB
- współistniejąca choroba mózgu lub strukturalna patologia mózgu
- choroba wymagająca hospitalizacji lub operacji w ciągu poprzedniego roku
- jakakolwiek historia udaru mózgu lub napadu padaczkowego w ciągu poprzedniego roku
- dysfunkcja nerek w wywiadzie lub zaburzenia czynności nerek w badaniu laboratoryjnym
- obecnej ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie
- niechęć do poddania się nakłuciu żyły lub oddania próbki krwi
LUB
- współistniejąca choroba mózgu lub strukturalna patologia mózgu
- choroba wymagająca hospitalizacji lub operacji w ciągu poprzedniego roku
- jakakolwiek historia udaru mózgu lub napadu padaczkowego w ciągu poprzedniego roku
- dysfunkcja nerek w wywiadzie lub zaburzenia czynności nerek w badaniu laboratoryjnym
- obecnej ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie
- niechęć do poddania się nakłuciu żyły lub oddania próbki krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CA (bezgotówkowe)
Naczyniaka jamistego (CA) bez objawowego krwotoku przypadki zaplanowane do oceny przez ich zespoły neurologiczne lub neurochirurgiczne w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych
|
W tym badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji dla żadnej grupy.
|
|
CA (GOTÓWKA)
Przypadki naczyniaka jamistego (CA) z objawowym krwotokiem (SH) zaplanowane do oceny przez ich zespoły neurologiczne lub neurochirurgiczne w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych
|
W tym badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji dla żadnej grupy.
|
|
Młody z napadem
Młody (
|
W tym badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji dla żadnej grupy.
|
|
Młody bez napadów
Młody (
|
W tym badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji dla żadnej grupy.
|
|
Starszy z HMA
Osoby starsze (>50 lat) z mikroangiopatią krwotoczną (HMA)
|
W tym badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji dla żadnej grupy.
|
|
Starszy bez HMA
Starsi (>50 lat) bez mikroangiopatii krwotocznej (HMA)
|
W tym badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji dla żadnej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążące diagnostyczne i prognostyczne biomarkery CASH
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby sprawdzić, czy poszczególne i połączone poziomy kandydujących białek osocza i miRNA można powiązać z diagnozą CASH (przekrój poprzeczny) i czy można przewidzieć/prognozować przyszły SH (wzdłużny) w CA
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja obrazowania i biomarkerów osocza CASH
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby ocenić, czy zmiany w QSM (ilościowe mapowanie podatności) i DCEQP (dynamiczna przepuszczalność wzmocniona kontrastem ilościowym) stosowane jako biomarkery monitorowania po SH znajdują odzwierciedlenie w zmianach biomarkerów osocza i miRNA
|
5 lat
|
|
Zakłócenia biomarkerów CASH
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena biomarkerów osocza u młodych i starszych pacjentów bez CA, z napadami padaczkowymi i mikroangiopatią krwotoczną lub bez nich w MRI, w celu wyjaśnienia potencjalnych czynników zakłócających w kontekście zastosowania klinicznego oraz umotywowania nowych hipotez do szerszych zastosowań
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Issam Awad, MD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zespoły zatok jamistych
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Malformacje naczyniowe
- Malformacje naczyniowe ośrodkowego układu nerwowego
- Naczyniak krwionośny
- Naczyniak krwionośny, jamisty, ośrodkowy układ nerwowy
- Naczyniak krwionośny, jamisty
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-0518
- 5R01NS114552-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .