Biomarkers van CASH
Biomarkers van cerebrale caverneuze angioom met symptomatische bloeding (CASH)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Agnieszka Stadnik, MS
- Telefoonnummer: 7737028896
- E-mail: astadnik@surgery.bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Doel 1 en 2:
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van CA
- 18 jaar of ouder
- solitair of meervoudig
- familiaal of sporadisch
- met of zonder voorafgaande symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande excisie van een solitaire CA-laesie
- eerdere stereotactische radiochirurgie of hersenbestraling
- spinale cavernoom zonder hersenletsel
- andere hersenpathologie die geen verband houdt met CA (demyeliniserende ziekte, hersentumor)
- toevallen of beroerte die geen verband hielden met CA in het voorgaande jaar
- huidige zwangerschap of binnen 6 maanden na de bevalling
- onwil om venapunctie te ondergaan of bloed te doneren, of opgeroepen te worden voor klinische follow-up gedurende maximaal een jaar
- daklozen of gedetineerden, of om een andere reden dat een onderwerp niet of waarschijnlijk niet kan worden bereikt voor follow-up
Doel 3:
Inclusiecriteria:
- < 30 jaar oud
- een of meer aanvallen (met of zonder medische behandeling) in het voorgaande jaar
OF
- > 50 jaar oud
- een MRI van de hersenen hebben gekregen met SWI-sequenties (susceptibility weighted imaging) voor welke indicatie dan ook in het jaar voorafgaand aan inschrijving
- Geen HMA op hersen-MRI SWI-sequenties
OF
- > 50 jaar oud
- een MRI van de hersenen hebben ontvangen met SWI-sequenties voor welke indicatie dan ook in het jaar voorafgaand aan inschrijving
- Twee of meer microbloedingen op MRI-sequenties van SWI-hersenen, beoordeeld door neuroradioloog
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige hersenziekte of structurele hersenpathologie
- elke medische ziekte of operatie, toevallen of beroerte in de voorgaande 12 maanden
- actief gebruik van voorgeschreven medicijnen in de voorafgaande 12 maanden
- huidige zwangerschap of binnen 6 maanden na de bevalling
- onwil om venapunctie te ondergaan of bloedmonsters te doneren
OF
- gelijktijdige hersenziekte of structurele hersenpathologie
- elke medische ziekte, operatie of beroerte in de voorgaande 12 maanden, behalve een epileptische aandoening
- actief gebruik van voorgeschreven medicijnen in de voorafgaande 12 maanden, behalve anticonvulsiva
- huidige zwangerschap of binnen 6 maanden na de bevalling
- onwil om venapunctie te ondergaan of bloedmonsters te doneren
OF
- gelijktijdige hersenziekte of structurele hersenpathologie
- medische ziekte waarvoor ziekenhuisopname of operatie in het voorgaande jaar nodig was
- elke voorgeschiedenis van een beroerte of epileptische aanval in het voorgaande jaar
- nierdisfunctie door anamnese of door verminderde nierfunctie bij laboratoriumonderzoek
- huidige zwangerschap of binnen 6 maanden na de bevalling
- onwil om venapunctie te ondergaan of bloedmonsters te doneren
OF
- gelijktijdige hersenziekte of structurele hersenpathologie
- medische ziekte waarvoor ziekenhuisopname of operatie in het voorgaande jaar nodig was
- elke voorgeschiedenis van een beroerte of epileptische aanval in het voorgaande jaar
- nierdisfunctie door anamnese of door verminderde nierfunctie bij laboratoriumonderzoek
- huidige zwangerschap of binnen 6 maanden na de bevalling
- onwil om venapunctie te ondergaan of bloedmonsters te doneren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
CA (niet-CONTANT)
Caverneus angioom (CA) zonder symptomatische bloedingen gepland voor evaluatie door hun neurologie- of neurochirurgische teams in een intramurale of poliklinische setting
|
Er is geen interventie voor welke groep dan ook in deze observationele studie.
|
|
CA (CONTANT)
Caverneus angioom (CA) met symptomatische bloeding (SH) gevallen gepland voor evaluatie door hun neurologie- of neurochirurgische teams in een intramurale of poliklinische setting
|
Er is geen interventie voor welke groep dan ook in deze observationele studie.
|
|
Jong met epileptische aanvallen
Jong (
|
Er is geen interventie voor welke groep dan ook in deze observationele studie.
|
|
Jong zonder aanval
Jong (
|
Er is geen interventie voor welke groep dan ook in deze observationele studie.
|
|
Ouder met HMA
Ouder (>50 jaar oud) met hemorragische microangiopathie (HMA)
|
Er is geen interventie voor welke groep dan ook in deze observationele studie.
|
|
Ouder zonder HMA
Ouder (>50 jaar oud) zonder hemorragische microangiopathie (HMA)
|
Er is geen interventie voor welke groep dan ook in deze observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerende diagnostische en prognostische biomarkers van CASH
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te testen of individuele en gecombineerde niveaus van kandidaat-plasma-eiwitten en miRNA's kunnen worden geassocieerd met de diagnose van CASH (dwarsdoorsnede) en toekomstige SH (longitudinaal) in CA's kunnen voorspellen / voorspellen
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van beeldvorming en plasmabiomarkers van CASH
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te beoordelen of veranderingen in QSM (quantitative susceptibility mapping) en DCEQP (dynamisch contrast verbeterde kwantitatieve permeabiliteit) gebruikt als monitoring biomarkers na een SH, worden weerspiegeld door veranderingen in plasma biomarkers en miRNA's
|
5 jaar
|
|
Medeoprichters van CASH Biomarkers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de plasmabiomarkers te beoordelen bij niet-CA jonge en oudere proefpersonen, met en zonder toevallen en hemorragische microangiopathie op MRI, om mogelijke verstorende factoren in de context van klinisch gebruik te verduidelijken en om nieuwe hypothesen voor bredere toepassingen te motiveren
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Issam Awad, MD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Caverneuze sinus syndromen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hemostatische aandoeningen
- Hemorragische aandoeningen
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Vasculaire misvormingen
- Vasculaire misvormingen van het centrale zenuwstelsel
- Hemangioom
- Hemangioom, hol, centraal zenuwstelsel
- Hemangioom, hol
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB20-0518
- 5R01NS114552-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .