Biomarcadores de EFECTIVO
Biomarcadores de angioma cavernoso cerebral con hemorragia sintomática (CASH)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Agnieszka Stadnik, MS
- Número de teléfono: 7737028896
- Correo electrónico: astadnik@surgery.bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- University of California, San Francisco
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Objetivo 1 y 2:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de CA
- 18 años o más
- solitario o multiple
- familiar o esporádico
- con o sin síntomas previos
Criterio de exclusión:
- Escisión previa de una lesión solitaria de CA
- radiocirugía estereotáctica previa o cualquier irradiación cerebral
- cavernoma espinal sin lesión cerebral
- otra patología cerebral no relacionada con CA (enfermedad desmielinizante, tumor cerebral)
- convulsiones o accidente cerebrovascular no relacionado con AC en el año anterior
- embarazo actual o dentro de los 6 meses posteriores al parto
- renuencia a someterse a una venopunción o a donar una muestra de sangre, o ser llamado para un seguimiento clínico de hasta un año
- personas sin hogar o encarceladas, u otra razón por la cual un sujeto no podrá/es poco probable que sea contactado para el seguimiento
Objetivo 3:
Criterios de inclusión:
- < 30 años de edad
- una o más convulsiones (con o sin tratamiento médico) en el año anterior
O
- > 50 años de edad
- haber recibido una resonancia magnética del cerebro con secuencias SWI (imágenes ponderadas por susceptibilidad) para cualquier indicación en el año anterior a la inscripción
- Sin HMA en secuencias SWI de resonancia magnética cerebral
O
- > 50 años de edad
- haber recibido una resonancia magnética del cerebro con secuencias SWI para cualquier indicación en el año anterior a la inscripción
- Dos o más microhemorragias en secuencias de resonancia magnética cerebral SWI, adjudicadas por neurorradiólogo
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral concurrente o patología cerebral estructural
- cualquier enfermedad médica o cirugía, convulsiones o accidentes cerebrovasculares en los 12 meses anteriores
- uso activo de medicamentos recetados en los 12 meses anteriores
- embarazo actual o dentro de los 6 meses posteriores al parto
- renuencia a someterse a una venopunción o a donar una muestra de sangre
O
- enfermedad cerebral concurrente o patología cerebral estructural
- cualquier enfermedad médica, cirugía o accidente cerebrovascular en los 12 meses anteriores que no sea un trastorno convulsivo
- uso activo de medicamentos recetados en los 12 meses anteriores, excepto anticonvulsivos
- embarazo actual o dentro de los 6 meses posteriores al parto
- renuencia a someterse a una venopunción o a donar una muestra de sangre
O
- enfermedad cerebral concurrente o patología cerebral estructural
- enfermedad médica que requiere hospitalización o cirugía en el año anterior
- cualquier historial de accidente cerebrovascular o ataque epiléptico en el año anterior
- disfunción renal por antecedentes o por deterioro de la función renal en pruebas de laboratorio
- embarazo actual o dentro de los 6 meses posteriores al parto
- renuencia a someterse a una venopunción o a donar una muestra de sangre
O
- enfermedad cerebral concurrente o patología cerebral estructural
- enfermedad médica que requiere hospitalización o cirugía en el año anterior
- cualquier historial de accidente cerebrovascular o ataque epiléptico en el año anterior
- disfunción renal por antecedentes o por deterioro de la función renal en pruebas de laboratorio
- embarazo actual o dentro de los 6 meses posteriores al parto
- renuencia a someterse a una venopunción o a donar una muestra de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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CA (no EFECTIVO)
Casos de angioma cavernoso (CA) sin hemorragia sintomática programados para evaluación por sus equipos de neurología o neurocirugía en un entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios
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No hay intervención para ningún grupo en este estudio observacional.
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CA (EFECTIVO)
Casos de angioma cavernoso (CA) con hemorragia sintomática (SH) programados para evaluación por parte de sus equipos de neurología o neurocirugía en un entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios
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No hay intervención para ningún grupo en este estudio observacional.
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Joven con convulsiones
Joven (
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No hay intervención para ningún grupo en este estudio observacional.
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Joven sin convulsiones
Joven (
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No hay intervención para ningún grupo en este estudio observacional.
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Mayores con HMA
Mayores (>50 años) con microangiopatía hemorrágica (HMA)
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No hay intervención para ningún grupo en este estudio observacional.
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Mayores sin HMA
Mayores (>50 años) sin microangiopatía hemorrágica (HMA)
|
No hay intervención para ningún grupo en este estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores circulantes de diagnóstico y pronóstico de CASH
Periodo de tiempo: 5 años
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Para probar si los niveles individuales y combinados de proteínas plasmáticas candidatas y miARN pueden asociarse con el diagnóstico de CASH (transversal) y pueden predecir/pronosticar SH futuro (longitudinal) en CA
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de imágenes y biomarcadores de plasma de CASH
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar si los cambios en QSM (mapeo de susceptibilidad cuantitativa) y DCEQP (permeabilidad cuantitativa mejorada por contraste dinámico) utilizados como biomarcadores de seguimiento después de un SH, se reflejan en cambios en biomarcadores plasmáticos y miARN.
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5 años
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Factores de confusión de los biomarcadores CASH
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar los biomarcadores plasmáticos en sujetos jóvenes y mayores sin CA, con y sin convulsiones y microangiopatía hemorrágica en la resonancia magnética, para aclarar posibles factores de confusión en el contexto del uso clínico y para motivar hipótesis novedosas para aplicaciones más amplias.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Issam Awad, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síndromes del seno cavernoso
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos hemorrágicos
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones Vasculares del Sistema Nervioso Central
- Hemangioma
- Hemangioma Cavernoso Del Sistema Nervioso Central
- Hemangioma Cavernoso
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-0518
- 5R01NS114552-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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