CMR-peräisen kannan kenttien välinen vahvuussopimus
Sydänlihaksen jännitysmittausten kenttien välinen vahvuussopimus kardiovaskulaarista magneettikuvausta käyttäen
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) luo voimakkaan magneettikentän kehon ympärille tuottaakseen yksityiskohtaisen kuvan kehon osista. Tämä voi tarjota paljon hyödyllistä tietoa siitä, miten sydän näyttää ja toimii.
- MRI-skannereissa voidaan käyttää eri vahvuisia magneetteja, mikä voi vaikuttaa syntyviin kuviin. Sydämen skannaukseen käytetään pääasiassa kahta eri magneettikentän voimakkuutta (1,5 tesla (T) ja 3T).
- Tällä hetkellä on epäselvää, jos sydäntä skannataan näillä eri kenttävoimakkuuksilla, ovatko mittaukset, jotka kertovat, kuinka hyvin sydän puristaa ja rentoutuu (tunnetaan nimellä "sydänlihasjännitys"), samat niiden välillä.
- Tässä tutkimuksessa tutkitaan, eroavatko sydänlihaksen jännitysmittaukset 1,5T ja 3T MRI-skannereilla toisistaan vai voidaanko niitä käyttää keskenään.
- Kaksikymmentä tervettä ihmistä, joilla ei ole sydänsairautta, rekrytoidaan kahteen magneettikuvaukseen samana päivänä. Järjestys, jossa he tekevät skannauksen (joko ensin 1,5 T MRI:llä tai ensin 3 T MRI-skannerilla), päätetään satunnaisesti.
- Kaikki kuvat analysoidaan sitten käyttämällä erikoisohjelmistoa sydänlihaksen rasituksen mittaamiseksi. Nämä mitatut voidaan sitten arvioida sen selvittämiseksi, ovatko sydänlihaksen jännitystulokset yhtäpitäviä kahdella MRI-kentänvoimakkuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, poikkileikkaus, cross-over havainnointitutkimus.
- Kaksikymmentä tervettä, vähintään 18-vuotiasta vapaaehtoista rekrytoidaan, ja heille tehdään kardiovaskulaariset magneettikuvaukset pitkän akselin ja lyhyen akselin elokuvakuvausta varten 1,5 T:n ja 3T:n teholla.
- Osallistuminen sisältää yhden käynnin, jossa osallistujat hyväksytään, satunnaistetaan ja sitten suoritetaan skannaus molemmilla kenttävoimakkuuksilla; skannausjärjestys 1,5T ja 3T satunnaistetaan. Seurantajaksoa ei tule.
- Kaikille koehenkilöille suoritetaan tasapainoisen vakaan tilan vapaa precessio (bSSFP) -elokuvakuvaus 3T ja 1,5T. Merkkikuvat hankitaan myös molemmilla kenttävoimakkuuksilla. Osallistujat myös satunnaistetaan saamaan jokaisella skannauksella joko elokuva- tai merkintäkuvat.
- Kaikki skannaukset molemmilla kenttävoimakkuuksilla anonymisoidaan ja analysoidaan offline-tilassa yhden kokeneen tarkkailijan toimesta määrittääkseen vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittausten kenttien välisen voimakkuuden sopivuuden.
- Toissijaisia tuloksia varten tehdään lisää kuvantamisanalyysejä, mukaan lukien analyysi muiden ohjelmistotoimittajien avulla, merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Ymmärtää kirjallista ja suullista englantia riittävästi voidakseen antaa suostumuksensa ja osallistua tutkimukseen
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Ei aiempia sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- (mukaan lukien diabetes) tai munuaissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, hengitystie-, aineenvaihdunta- (mukaan lukien diabetes) tai munuaissairaus.
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet, mukaan lukien implantoidun metallilaitteen läsnäolo tai epäillyt metallivieraat esineet.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat satunnaistettiin 1,5 tonniin ja sitten 3 tonniin
Osallistujat satunnaistettiin skannattavaksi ensin 1,5 T:lla ja sen jälkeen 3 T:lla
|
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan.
Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan.
Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.
|
|
Osallistujat satunnaistettiin 3T ja sitten 1,5T
Osallistujat satunnaistettiin skannattavaksi ensin 3T:lla ja sen jälkeen 1,5T:llä
|
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan.
Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan.
Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) kenttien välinen voimakkuussuhde mitattuna cvi42 Tissue Tracking -tekniikalla 1,5 T:n ja 3 T:n
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion globaalin kehäjännityksen (GCS) kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion globaalin kehäjännityksen (GCS) kenttien välinen voimakkuussopivuus mitattuna cvi42 Tissue Tracking -tekniikalla 1,5T ja 3T
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion lyhyen ja pitkän akselin globaalin radiaalisen venymän (GRS) kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion lyhyen ja pitkän akselin globaalin radiaalisen venymän (GRS) kenttien välinen voimakkuus, mitattuna käyttämällä cvi42 Tissue Tracking -tekniikkaa 1,5 ja 3 tonnin tehoilla
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion pitkittäisen huipun varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (pitkä PEDSR)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion pitkittäisen huipputason varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (pitkä.
PEDSR) mitattu käyttämällä cvi42 Tissue Trackingia 1,5 T ja 3 T
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion kehämäisen huipun varhaisen diastolisen venymänopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (ym. PEDSR)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion kehämäisen huipputason varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (n.
PEDSR) mitattu käyttämällä cvi42 Tissue Trackingia 1,5 T ja 3 T
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion säteittäisen huipun varhaisen diastolisen venymänopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (rad. PEDSR)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion säteittäisen huipun varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (rad.
PEDSR) mitattu käyttämällä cvi42 Tissue Trackingia 1,5 T ja 3 T
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion huipputorsion kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion huippuvääntövoiman kenttien välinen sovitus mitattuna cvi42 Tissue Tracking -tekniikalla 1,5T ja 3T
|
Päivä 1
|
|
Toimittajan välinen sopimus vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittauksista 1,5T ja 3T
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toimittajan välinen sopimus vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittauksista eri ohjelmistopaketeissa (TomTec, QMass, cvi42) käyttäen elokuvapohjaista kuvantamista 1,5T ja 3T
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymämittausten välinen kenttien välinen sopivuus käyttämällä elokuvapohjaisia kuvantamis- ja kudosmerkintätekniikoita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymämittausten välinen kenttien välinen sopivuus, joka on johdettu käyttämällä elokuvapohjaisia kuvantamis- ja kudosmerkintätekniikoita 1,5T ja 3T
|
Päivä 1
|
|
Vasemman ja oikean eteisen ja kammion tilavuuden ja toiminnan kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman ja oikean eteisen ja kammion tilavuuden ja toiminnan kenttien välinen voimakkuussopimus 1,5T ja 3T
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittausten välinen ja tarkkailijan välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen jännitysmittausten välinen ja tarkkailijan välinen vaihtelu käyttämällä cvi42 Tissue Tracking -kudosseurantaa 1,5T ja 3T
|
Päivä 1
|
|
Aortan jännityksen kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aortan venymän kenttien välinen voimakkuussopimus mitattuna 1,5T ja 3T
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .