Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan vaikutus ASTX660:n farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Astex Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe 1, kolmisuuntainen crossover-tutkimus ruoan vaikutuksen arvioimiseksi ASTX660:n farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

Tämä on vaiheen 1, kerta-annos, avoin, satunnaistettu, kolmijaksoinen, kolmisuuntainen jakotutkimus, jossa terveet aikuiset osallistujat saavat kolme erillistä kerta-annosa ASTX660-kapseleita kolmessa eri tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoa A (paasto) saavat osallistujat saavat annoksen sen jälkeen, kun he ovat paastonneet yön yli vähintään 10 tuntia. Osallistujat, jotka saavat hoitoa B (ruokittu; runsasrasvainen/kalorinen ateria) paastoavat yön yli vähintään 10 tuntia ja nauttivat sitten Food and Drug Administrationin (FDA) standardin runsasrasvaisen ja kaloripitoisen aamiaisen alkaen 30 minuuttia ennen annostelua. Osallistujat, jotka saavat hoitoa C (ruokittu; vähärasvainen/vähäkalorinen ateria) paastoavat yön yli vähintään 10 tuntia ja nauttivat sitten FDA:n standardin mukaisen vähärasvaisen ja vähäkalorisen aamiaisen 30 minuuttia ennen annostelua. Tutkimuksen keston arvioidaan olevan noin 47 päivää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Worldwide Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  2. Mies vai nainen.
  3. Ikä on 18-55 vuotta (mukaan lukien).
  4. Hänen painoindeksi (BMI) on 18-32 kg/m2 (mukaan lukien) ja painaa vähintään 50 kg.
  5. Naisten on oltava ei-hedelmöitysikäisiä (määritelty kirurgisesti steriileiksi [eli heillä on ollut molemminpuolinen munanjohdinligaatio, kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta] tai postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ajan ennen ensimmäistä lääkeannosta tutkimuslääkitys).
  6. Haluaa ja pystyy oleskelemaan opintoyksikössä koko synnytysajan.
  7. Hän on halukas ja kykenevä nauttimaan koko FDA:n standardin mukaisen rasvaisen ja vähärasvaisen aterian vaaditussa ajassa määrättyjen tutkimusjaksojen aikana.
  8. Sillä on elintoiminnot (mitattu istuessa vähintään 3 minuutin levon jälkeen) seulonnassa seuraavilla alueilla: syke: 40-100 bpm; systolinen verenpaine (BP): 90-145 mmHg; diastolinen verenpaine: 50-95 mmHg. Alueen ulkopuoliset elintoiminnot voidaan toistaa kerran tutkijan harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, immunologinen, dermatologinen, neurologinen, onkologinen, autoimmuuni- tai psykiatrinen sairaus tai jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi turvallisuuden. osallistujan arvosta tai tutkimustulosten pätevyydestä.
  2. Kliinisesti merkittävä poikkeava löydös fyysisessä tutkimuksessa, sairaushistoriassa, EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotuloksissa seulonnassa.
  3. Sillä on amylaasin ja lipaasin, fosforin, alkalisen fosfataasin (ALP), aspartaattitransaminaasin (AST), alaniinitransaminaasin (ALT), bilirubiinin, valkosolujen (WBC) ja absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) laboratorioarvot, jotka eivät ole normaaleissa rajoissa. , kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR), C-reaktiivista proteiinia (CRP) tai muita kliinisesti merkittäviä poikkeavia kemiallisia arvoja tutkijan mielestä.
  4. EKG-parametri (vahvistettu toistuvalla arvioinnilla) PR ≥ 200 ms tai QRS ≥ 110 ms tai QT-aika korjattu Fridericia-menetelmällä (QTcF) > 450 ms seulontakäynnillä.
  5. Aiemmat tai esiintyneet allergiset tai haitalliset vasteet ASTX660:lle tai vastaaville lääkkeille tai ASTX660-apuaineille.
  6. On ollut merkittävästi epänormaalilla ruokavaliolla (eli vähäkalorinen, vegaaninen tai ajoittainen paasto) 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
  7. On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen (vain satunnaistetut osallistujat) 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
  8. Minkä tahansa reseptivapaan (OTC) lääkkeen (mukaan lukien ravintolisät, ravintolisät, kasviperäiset valmisteet tai vitamiinit) käyttö 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta tutkimuskäynnin loppuun asti ilman tutkijan arviointia ja hyväksyntää.
  9. Minkä tahansa reseptilääkkeen, hormonaalista korvaushoitoa lukuun ottamatta, käyttö 14 vuorokautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta tutkimusmatkan päättymiseen saakka ilman tutkijan arviointia ja hyväksyntää.
  10. Häntä on hoidettu millä tahansa tunnetuilla lääkkeillä, jotka ovat kohtalaisia ​​tai vahvoja sytokromi P450 (CYP) -entsyymien estäjiä/indusoijia (esim. barbituraatit, fenotiatsiinit, simetidiini, karbamatsepiini) tai tunnetuilla P-gp:n estäjillä, tai hän käyttää muita samanaikaisia ​​lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen ensimmäinen annos tutkimuslääkettä.
  11. Veren tai plasman luovutus 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta tutkimuskäynnin päättymiseen saakka. On suositeltavaa, että verta/plasmaa ei luovuteta vähintään 30 päivään tutkimuskäynnin päättymisen jälkeen.
  12. Tupakointi tai tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 60 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta tutkimuskäynnin päättymiseen saakka.
  13. Rasittava harjoittelu 48 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta tutkimuskäynnin päättymiseen saakka.
  14. Alkoholia, greippiä, unikonsiemeniä, parsakaalia, ruusukaalia, granaattiomenaa, tähtihedelmiä, hiiligrillattua lihaa tai kofeiinia/ksantiinia sisältävien juomien tai elintarvikkeiden nauttiminen 48 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta tutkimuksen loppuun asti vierailla. Osallistujia kehotetaan olemaan kuluttamatta mitään yllä olevista tuotteista; Tutkija voi kuitenkin arvioida ja hyväksyä yksittäisen yksittäisen satunnaisen kulutuksen mahdollisen yhteisvaikutuksen tutkimuslääkkeen kanssa.
  15. Onko sinulla aiempaa päihteiden väärinkäyttöä tai hoitoa (mukaan lukien alkoholi).
  16. Onko nainen, jolla on positiivinen raskaustestitulos.
  17. Virtsassa on positiivinen näyttö huumeiden (amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, kannabinoidit, opiaatit) tai kotiniinin varalta.
  18. Hänellä on positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineelle tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) seulonnassa tai hän on aiemmin hoidettu hepatiitti B-, hepatiitti C- tai HIV-infektion varalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito A - Paasto
Ei ruokaa ennen annostelua
Lääke: ASTX 660
Muoto: kapseli; Antoreitti: suun kautta
Kokeellinen: Hoito B - Fed
Runsasrasvainen/kalorinen ateria ennen annostelua
Lääke: ASTX 660
Muoto: kapseli; Antoreitti: suun kautta
Kokeellinen: Hoito C - Fed
Vähärasvainen/vähäkalorinen ateria ennen annostelua
Lääke: ASTX 660
Muoto: kapseli; Antoreitti: suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettinen parametri Cmax
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Maksimipitoisuus plasmassa
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri Tmax
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Aika saavuttaa plasman maksimipitoisuus
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri λz
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Havaittu päätenopeusvakio
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri t1/2
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Havaittu terminaalinen puoliintumisaika
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri AUC(0-24h)
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, päivään 4 asti
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajasta nollasta 24 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri AUClast
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri AUCinf
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nolla-ajasta ekstrapoloituna äärettömään
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri AUCExtrap (%)
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
AUCinf:n prosenttiosuus ekstrapoloinnin perusteella
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri Clast
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Viimeinen kvantifioitavissa oleva pitoisuus määritetty suoraan yksittäisistä pitoisuus-aikatiedoista
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Farmakokineettinen parametri Tlast
Aikaikkuna: Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti
Viimeisen kvantitatiivisesti määritettävissä olevan pitoisuuden aika
Ennen annostusta 72 tuntia annoksen ottamisesta päivään 4 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ASTX660-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia