Dialyysimenetelmän vaikutus koagulaatioon ja verihiutaleiden toimintaan
Dialyysimenetelmän vaikutus hyytymiseen ja verihiutaleiden toimintaan kriittisesti sairailla potilailla: ajoittainen hemodialyysi vs. jatkuva munuaiskorvaushoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ho Geol Ryu, Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2469
- Sähköposti: hogeol@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hyunjae Im
- Puhelinnumero: +821087098801
- Sähköposti: neptunelight88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kriittisesti sairaat aikuispotilaat kirurgisessa tehohoidossa, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan tromboosin/embolian vuoksi antikoagulaatiohoidolla
- Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä sydän- tai aivoverisuonisairauden vuoksi
- Potilaat, joita hoidetaan syvälaskimotromboosin farmakologisella ehkäisyllä
- Potilaat, jotka ovat saaneet verivalmisteita 24 tunnin sisällä dialyysin aloittamisesta
- Potilaat, jotka eivät halua elämää ylläpitävää hoitoa, mukaan lukien munuaiskorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ajoittainen hemodialyysi
potilaat, joille tehdään ajoittainen hemodialyysi tai potilaat, jotka vaihtavat dialyysitilan jaksoittaiseen hemodialyysihoitoon jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta Laboratoriotesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva, protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, proteiini C, proteiini S ja D-dimeeri, ROTEM- ja Multiplate®-verihiutaleiden toiminta-analyysin EXTEM tarkistetaan juuri ennen dialyysin aloittamista ja välittömästi dialyysin lopettamisen jälkeen
|
ajoittainen hemodialyysi tai jatkuva munuaiskorvaushoito
|
|
jatkuva munuaiskorvaushoito
potilaat, joille tullaan saamaan jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa Laboratoriotesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva, protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, proteiini C, proteiini S ja D-dimeeri, ROTEM:n EXTEM ja monilevyisten verihiutaleiden toimintaanalyysi tarkistetaan 24 tunnin kuluessa dialyysin aloittamisen ja 48 tunnin kuluttua ensimmäisen verinäytteen ottamisesta
|
ajoittainen hemodialyysi tai jatkuva munuaiskorvaushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymisaika (CT) EXTEMissä rotaatiotromboelastometriassa (ROTEM)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
CT:n muutosten ero ROTEM:n EXTEM:ssä (sekunteina)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multiplate® verihiutaleiden toiminnan analysointialue käyrän alla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
verihiutaleiden toiminnan ero Multiplate®:lla
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
hyytymän muodostumisaika (CFT) EXTEM:ssä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
CFT:n ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM:ia (sekuntia)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Amplitudi 10 minuuttia CT:n (A10) jälkeen EXTEM:ssä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
A10:n ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM:ia (mm)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
α-kulma EXTEM:ssä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
α-kulman ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM-arvoa (º)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Maksimaalinen hyytymiskiinteys (MCF) EXTEMissä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
MCF:n ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM:ia (mm)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
protrombiiniaika
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
protrombiiniajan ero (sekunteina)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
aktivoituneen osittaisen tromboplastiiniajan ero (sekunteina)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Proteiini C
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
Proteiini C:n ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Proteiini S
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
Protein S:n ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
fibrinogeeni
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
fibrinogeenin ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
D-dimeerin ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
verihiutaleiden määrän ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
verensiirron määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verensiirron määrä 24 tunnin ajan toisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
keskimääräisen valtimopaineen muutokset > 20 %, lisääntynyt vasopressori/inotrooppinen aine
|
24 tuntia
|
|
ominaisuuksien tai vedenpoistomäärän muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ominaisuuksien tai vedenpoistomäärän muutokset
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuotoon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
maha-suolikanavan verenvuoto - hematokeesia/melena, vatsansisäinen verenvuoto, hengitysteiden verenvuoto
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dialysis mode_coagulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .