Poikki- ja monitieteinen, poikkisektorillinen sikiön ja vastasyntyneiden polku
Monitieteinen ja monialainen, monialainen sikiön ja vastasyntyneen polku riskialttiille raskaana oleville naisille sikiön kasvun rajoitusten vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Rüdiger, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 351 458 13640
- Sähköposti: Mario.ruediger@uniklinikum-dresden.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Avinov
- Puhelinnumero: +49 (0) 351/ 458 - 18881
- Sähköposti: Marie.Avinov@ukdd.de
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Medizinische Fakultät Dresden Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin / Neonatologie & Pädiatrische Intensivmedizin
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, minimi. 10 raskausviikkoa, maksimi raskausviikkoa 36
- anamnestinen preeklampsian tai sikiön kasvun rajoittumisen riski
- olla osa hankealuetta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: peräkkäinen sikiön terveydenhuolto
Sisällytämiskriteerit: raskaana oleva nainen, jolla on suurempi riski varhaisen sikiön kasvun rajoittumiseen, preeklampsia, joka asuu tutkimusalueella (Itä-Saksi tai Itä-Thüringen) sikiön synnytysreitti koostuu neljästä peräkkäisestä osasta: (1) varhainen havaitseminen raskaana olevista naisista, joilla on suurempi riski varhaisen sikiön kasvulle rajoitukset väridoppler-sonografialla, sikiön biometrialla, hemogrammitarkastuksilla (tällä hetkellä lisätutkimukset) (2) raskaana olevien korkean riskin naisten strukturoitu hoito (3) vastasyntyneiden yhteisterveydenhuolto (4) mukautettu lasten jälkihoito, tietyt päivämäärät ja vastuuhenkilöt on sovittu .
|
(1) raskaana olevien naisten varhainen havaitseminen, joilla on suurempi riski saada varhaisen sikiön kasvun rajoituksia väri-Doppler-sonografian, sikiön biometrian, hemogrammitarkastuksen (tällä hetkellä lisäseulonnan) avulla (2) raskaana olevien riskialttiiden naisten strukturoitu hoito (3) vastasyntyneiden yhteisterveys hoito (4) sovitettu lasten jälkihoito, tietyt päivämäärät ja vastuuhenkilöt on sovittu.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen sikiön terveydenhuolto
Sisällyttämiskriteerit: AOK PPLUS & ikk classicsin sairausvakuutustietojen vuoksi propsensityscore vastasi Länsi-Saksissa ja Thüringenissä asuvia raskaana olevia naisia, jotka eivät kuulu tavanomaista terveydenhuoltoa saavaan interventioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden turvallisuuden arviointi: äidin pre-eklampsia-aste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
itse suunniteltu kyselylomake, terveystiedot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden turvallisuuden arviointi: vastasyntyneen syntymäpaino raskausiän mukaan mukautettuna
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
itse suunniteltu kyselylomake, terveystiedot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden turvallisuuden arviointi: äitien sairastuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
itse suunniteltu kyselylomake, terveystiedot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden turvallisuuden arviointi: imeväisten sairastavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
itse suunniteltu kyselylomake, terveystiedot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden turvallisuuden arviointi: elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
Kyselylomake: elämänlaatu (Angermayer, Kilin & Matschinger, 2000)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden turvallisuuden arviointi: kiintymyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
Kyselylomake: Postpartum Bonding Questionnaire (Reck et al., 2006)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
|
Potilaan hoitoon pääsyn ja tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
itse suunniteltu kyselylomake
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi ja 7 kuukautta
|
|
terveyspalvelujen vaatimus
Aikaikkuna: Maahanpääsystä kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen)
|
itse laadittujen kyselylomakkeiden perusteella
|
Maahanpääsystä kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen)
|
|
työnteon kielto
Aikaikkuna: Maahanpääsystä kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen)
|
itse laadittujen kyselylomakkeiden perusteella
|
Maahanpääsystä kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen)
|
|
työttömyyden kesto
Aikaikkuna: Maahanpääsystä kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen)
|
itse laadittujen kyselylomakkeiden perusteella
|
Maahanpääsystä kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveystaloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
kustannus-hyötyanalyysi potilaiden tuloksista suhteessa toimituskustannuksiin sairausvakuutuskassojen toimittamien toissijaisten tietojen perusteella
|
Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
sikiön terveydenhuoltopolun aikana jatkuvien prosessien arviointi: kohdepotilaat
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
perustuu sairausvakuutuskassojen toimittamiin toissijaisiin tietoihin
|
Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
sikiön terveydenhuollon aikana jatkuvien prosessien arviointi: sikiön terveydenhuollon tehokkuus
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
perustuu sairausvakuutuskassojen toimittamiin toissijaisiin tietoihin
|
Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
sikiön terveydenhuoltopolun aikana jatkuvien prosessien arviointi: terveydenhuollon tarjoajan osallistuminen
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
perustuu sairausvakuutuskassojen toimittamiin toissijaisiin tietoihin
|
Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
sikiön terveydenhuollon aikana jatkuvien prosessien arviointi: osallistuvien työntekijöiden käyttöönotto
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
perustuu sairausvakuutuskassojen toimittamiin toissijaisiin tietoihin
|
Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
sikiön terveydenhuoltopolun aikana jatkuvien prosessien arviointi: polun ylläpito on pitkän aikavälin osa rutiininomaista terveydenhuoltoa
Aikaikkuna: Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
perustuu sairausvakuutuskassojen toimittamiin toissijaisiin tietoihin
|
Hakemuksesta kotiutukseen, opintoihin osallistumisesta vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mario Rüdiger, Prof. Dr, Technische Univeristät Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FetoNeonatPfad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .