Percurso Feto-Neonatal Inter e Multidisciplinar, Intersetorial
Percurso Feto-Neonatal Inter e Multidisciplinar, Intersetorial para Gestantes de Alto Risco Devido à Restrição do Crescimento Fetal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mario Rüdiger, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 351 458 13640
- E-mail: Mario.ruediger@uniklinikum-dresden.de
Estude backup de contato
- Nome: Marie Avinov
- Número de telefone: +49 (0) 351/ 458 - 18881
- E-mail: Marie.Avinov@ukdd.de
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Medizinische Fakultät Dresden Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin / Neonatologie & Pädiatrische Intensivmedizin
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Universitätsklinikum Jena Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea, mínimo. 10 semanas de gravidez, máximo 36 semanas de gravidez
- risco anamnéstico de pré-eclempsia ou restrição do crescimento fetal
- fazendo parte da região do projeto
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: cuidados de saúde fetoneonatal consecutivos
critérios de inclusão: gestante com maior risco de restrição de crescimento fetal precoce, pré-eclempsia vivendo na região do estudo (leste da Saxônia ou leste da Turíngia) a via fetoneonatal consiste em quatro partes consecutivas: (1) percepção precoce de mulheres grávidas com maior risco de crescimento fetal precoce restrições via ultrassonografia com Doppler colorido, biometria fetal, verificação de hemograma (atualmente exames adicionais) (2) atendimento estruturado de mulheres grávidas de alto risco (3) atendimento de saúde neonatal coordenado (4) acompanhamento pediátrico adaptado, datas determinadas e pessoas responsáveis são agendadas .
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(1) percepção precoce de mulheres grávidas com maiores riscos de restrições de crescimento fetal precoce por ultrassonografia com Doppler colorido, biometria fetal, verificação de hemograma (atualmente exames adicionais) (2) atendimento estruturado de mulheres grávidas de alto risco (3) saúde neonatal coordenada cuidados (4) pós-tratamentos pediátricos adaptados, datas determinadas e responsáveis são agendados.
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Sem intervenção: saúde fetoneonatal padrão
critérios de inclusão: devido a dados de seguro de saúde por AOK PPLUS & ikk classics propsensityscorematched mulheres grávidas que vivem no oeste da Saxônia e Turíngia, não fazendo parte do grupo de intervenção recebendo cuidados de saúde padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da segurança das pacientes: taxa de pré-eclâmpsia materna
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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questionário auto-elaborado, informações de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Avaliação da segurança do paciente: peso do recém-nascido ajustado pela idade gestacional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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questionário auto-elaborado, informações de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Avaliação da segurança do paciente: morbidade materna
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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questionário auto-elaborado, informações de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Avaliação da segurança do paciente: morbidade infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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questionário auto-elaborado, informações de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Avaliação da segurança do paciente: qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Questionário: Qualidade de Vida (Angermayer, Kilin & Matschinger, 2000)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Avaliação da segurança do paciente: comportamento de apego
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Questionário: Questionário de vínculo pós-parto (Reck et al., 2006)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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Avaliação do acesso do paciente ao tratamento e satisfação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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questionário autodesenvolvido
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e 7 meses
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reclamação dos serviços de saúde
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto)
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com base em questionários auto-elaborados
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto)
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proibição de emprego
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto)
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com base em questionários auto-elaborados
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto)
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duração da inadimplência
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto)
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com base em questionários auto-elaborados
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação econômica em saúde
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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análise de custo-benefício do resultado dos pacientes em relação aos custos de abastecimento com base em dados secundários fornecidos por caixas de seguro de saúde
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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avaliação de processos em curso durante o percurso de cuidados de saúde fetoneontal: pacientes-alvo
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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com base em dados secundários fornecidos por caixas de seguro de saúde
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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avaliação dos processos em curso durante o percurso de cuidados de saúde fetoneonatal: eficácia dos cuidados de saúde fetoneonatal
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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com base em dados secundários fornecidos por caixas de seguro de saúde
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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avaliação de processos em curso durante o percurso de cuidados de saúde feto-neontais: participação do prestador de cuidados de saúde
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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com base em dados secundários fornecidos por caixas de seguro de saúde
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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avaliação de processos em curso durante o percurso de cuidados de saúde feto-neonatal: implementação de funcionários participantes
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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com base em dados secundários fornecidos por caixas de seguro de saúde
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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avaliação de processos em andamento durante a via de cuidados de saúde fetoneontal: a manutenção da via faz parte da rotina de cuidados de saúde a longo prazo
Prazo: Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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com base em dados secundários fornecidos por caixas de seguro de saúde
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Da admissão à alta, inclusão no estudo até um ano pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mario Rüdiger, Prof. Dr, Technische Univeristät Dresden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FetoNeonatPfad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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