Vía feto-neonatal inter y multidisciplinaria, transversal
Vía feto-neonatal inter y multidisciplinaria, transversal para mujeres embarazadas de alto riesgo debido a la restricción del crecimiento fetal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mario Rüdiger, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 351 458 13640
- Correo electrónico: Mario.ruediger@uniklinikum-dresden.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Avinov
- Número de teléfono: +49 (0) 351/ 458 - 18881
- Correo electrónico: Marie.Avinov@ukdd.de
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Medizinische Fakultät Dresden Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin / Neonatologie & Pädiatrische Intensivmedizin
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Universitätsklinikum Jena Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino, mínimo. 10 semanas de embarazo, máximo 36 semanas de embarazo
- riesgo anamnésico de preeclampsia o restricción del crecimiento fetal
- ser parte de la región del proyecto
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: atención fetoneonatal consecutiva
criterios de inclusión: mujer embarazada con mayor riesgo de restricción del crecimiento fetal temprano, preeclampsia que vive en la región de estudio (este de Sajonia o este de Turingia) la vía fetoneonal consta de cuatro partes consecutivas: (1) percepción temprana de mujeres embarazadas con mayor riesgo de crecimiento fetal temprano restricciones a través de ecografía Doppler color, biometría fetal, control de hemograma (actualmente exámenes adicionales) (2) atención estructurada de las mujeres embarazadas de alto riesgo (3) atención de salud neonatal concertada (4) cuidado posterior pediátrico adaptado, se programan ciertas fechas y personas responsables .
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(1) detección temprana de mujeres embarazadas con mayor riesgo de restricciones tempranas del crecimiento fetal a través de ecografía Doppler color, biometría fetal, verificación de hemogramas (actualmente exámenes adicionales) (2) atención estructurada de mujeres embarazadas de alto riesgo (3) salud neonatal concertada atención (4) postratamiento pediátrico adaptado, se programan determinadas fechas y responsables.
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Sin intervención: cuidado de la salud fetoneonatal estándar
Criterios de inclusión: debido a los datos del seguro de salud de AOK PPLUS e ikk classics propsensityscore emparejaron a mujeres embarazadas que vivían en el oeste de Sajonia y Turingia, que no formaban parte del grupo de intervención que recibía atención médica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la seguridad de las pacientes: tasa de preeclampsia materna
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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cuestionario de diseño propio, información de salud
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Evaluación de la seguridad de los pacientes: peso al nacer del recién nacido ajustado por edad gestacional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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cuestionario de diseño propio, información de salud
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Evaluación de la seguridad de los pacientes: morbilidad materna
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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cuestionario de diseño propio, información de salud
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Evaluación de la seguridad de los pacientes: morbilidad infantil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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cuestionario de diseño propio, información de salud
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Evaluación de la seguridad de los pacientes: Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Cuestionario: Calidad de Vida (Angermayer, Kilin & Matschinger, 2000)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Evaluación de la seguridad de los pacientes: conducta de apego
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Cuestionario: Cuestionario de vinculación posparto (Reck et al., 2006)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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Evaluación del acceso al tratamiento y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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cuestionario de diseño propio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y 7 meses
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reclamo de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto)
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basado en cuestionarios de diseño propio
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto)
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prohibición de empleo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto)
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basado en cuestionarios de diseño propio
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto)
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duración de la falta de empleo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto)
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basado en cuestionarios de diseño propio
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación económica de la salud
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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análisis de costo-beneficio del resultado de los pacientes en relación con los costos de suministro basado en datos secundarios proporcionados por los fondos de seguros de salud
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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evaluación de los procesos en curso durante la vía de atención de la salud fetoneontal: pacientes objetivo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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basado en datos secundarios proporcionados por los fondos de seguro de Salud
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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evaluación de los procesos en curso durante la vía de atención de la salud fetoneontal: eficacia de la atención de la salud fetoneontal
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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basado en datos secundarios proporcionados por los fondos de seguro de Salud
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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evaluación de los procesos en curso durante la vía de atención de la salud fetal: participación del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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basado en datos secundarios proporcionados por los fondos de seguro de Salud
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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evaluación de los procesos en curso durante la ruta de atención a la salud fetoneontal: implementación de los empleados participantes
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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basado en datos secundarios proporcionados por los fondos de seguro de Salud
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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evaluación de los procesos en curso durante la vía de atención de la salud fetal: el mantenimiento de la vía es parte a largo plazo de la atención médica de rutina
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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basado en datos secundarios proporcionados por los fondos de seguro de Salud
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Desde el ingreso hasta el alta, inclusión en el estudio hasta un año posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mario Rüdiger, Prof. Dr, Technische Univeristät Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FetoNeonatPfad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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