Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen maalaustaideterapian (LOM® Solution Centered Art Therapy) vaikutukset kirurgisissa potilaissa

sunnuntai 7. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

Leikkauksen jälkeinen tulos perioperatiivisen maalaustaideterapian (LOM® Solution Centered Art Therapy) soveltamisen jälkeen potilailla, joille tehdään suuri leikkaus Zürichin yliopistollisessa sairaalassa

Tutkijat haluavat selvittää, onko maalaustaideterapian käytöllä vaikutusta elämänlaatuun, komplikaatioihin ja suuren vatsaleikkauksen yleiseen lopputulokseen. Maalaustaideterapia suoritetaan (LOM® Solution Centered Art Therapy) -protokollan mukaisesti koulutettujen maalaustaideterapeuttien toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnostus vaihtoehtoisia ja täydentäviä lääketieteellisiä hoitoja kohtaan on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina ja useat tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen leikkauksen kohteena olevien potilaiden paranemisprosessiin. Maalaustaideterapia on toinen mahdollinen muoto tällaisesta täydentävästä lääketieteellisestä hoidosta. Vaikutusta suurten vatsan alueen kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu, minkä vuoksi tutkijat tekevät tämän tutkimuksen. Valikoidut viskeraali- ja transplantaatiokirurgian osastolle lähetetyt potilaat, joilla on haiman ja alemman maha-suolikanavan leikkauskelpoisia patologioita, saavat perioperatiivista maalaustaideterapiaa. Sen suorittavat koulutetut maalaustaideterapeutit (LOM® Solution Centered Art Therapy) -protokollan mukaisesti. Tutkijat haluavat arvioida perioperatiivisen maalaustaideterapian tehokkuutta analysoimalla useiden ahdistusta ja masennusta koskevien kyselyjen tuloksia sekä terveyteen liittyviä potilastietoja tarkkaillakseen suuren leikkauksen kohteena olevien potilaiden lyhyen/pitkän aikavälin lopputulosta ja psyykkistä hyvinvointia. karsinooman tapauksessa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö maalaustaideterapia, tarkemmin sanottuna LOM®-menetelmä, tehokkaasti ahdistuksen ja masennuksen oireita leikkauspotilailla. Kun näyttää siltä, ​​että perioperatiivisen maalaustaideterapian soveltamisella on suuri vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen syöpäpotilailla, jotkut potilaat voisivat hyötyä ei-invasiivisesta, vähäriskisestä ja helposta lisähoitovaihtoehdosta. Tämä tutkimus on tehty yhteistyössä Zürichin yliopistollisen sairaalan täydentävän ja integroivan lääketieteen instituutin kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Eva Breuer, MD
  • Puhelinnumero: 0041 43 253 78 26
  • Sähköposti: eva.breuer@usz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Department of Visceral- and Transplantation Surgery, University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osastollamme peräkkäiset aikuiset potilaat molemmista sukupuolista ≥ 18 vuotta, joille on tehty suuri (onkologinen) leikkaus haiman ja alemman maha-suolikanavan patologioiden vuoksi.
  • Alkudiagnoosi ei ole kauempaa kuin 6 kuukautta ennen suunniteltua leikkausta. Neoadjuvantti radio-/kemoterapia ei ole poissulkemiskriteeri.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään saksaa tai englantia
  • Osallistujan allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus laajan suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen tutkimushankkeesta ja sen tavoitteista.
  • Ensisijaisen tuloksen kynnykset: ahdistustasot mitattuna STAI-muodolla Y-1 (tila) ja Y-2 (ominaisuus). Kynnysarvot: pisteet 20 (minimi) ja 80 (maksimi) välillä kussakin osapisteessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Tiedossa tai epäilty laiminlyönti koskien maalaustaideterapian suorittamista ja/tai tarvittavien lomakkeiden asianmukaista täyttämistä.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Säännöllinen masennuslääkkeiden nauttiminen, paitsi krooniseen unettomuuteen määrätyt lääkkeet.
  • Akuutti itsemurha.
  • Elinajanodote alle 9 kuukautta suunnitellun leikkauksen jälkeen.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi. osallistujasta
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana ja 6 viikon sisällä leikkauksesta.
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen.
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Maalaus taideterapia
Interventioryhmä
Käyttäytyminen: perioperatiivinen maalaustaideterapia (LOM®-ratkaisukeskeinen taideterapia)
Suunnittelemme soveltavamme maalaustaideterapiaa terveyteen liittyvänä toimenpiteenä potilaille, jotka tulevat osastollemme valittavaan haiman ja alemman maha-suolikanavan suurleikkaukseen pahanlaatuisten patologioiden vuoksi. Potilailla on 3 taideterapiakertaa: yksi ennen leikkausta, yksi päivänä 3-5 leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana ja yksi seurannan aikana 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
SHAM_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: perioperatiivinen maalaustaideterapia (LOM® ratkaisukeskeinen taideterapia) - ohjaus
"tavallinen hoito", ei erityisiä interventioita perioperatiivisen asetuksen aikana. 6 viikon leikkauksen jälkeisen seurannan jälkeen on 2-3 maalaustaideterapiakertaa. Siksi tätä ryhmää kutsutaan "tavanomaiseksi hoidoksi" tai viivästetty interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan STAI-pisteestä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus, STAI-lomakkeet Y-1/tila ja Y-2/ominaisuus (kyselylomake), pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa
Muutos perustilan STAI-pisteestä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason PHQ-9-pisteestä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
PHQ-9 ("Brief Patient Health Questionnaire-9"), pisteet vaihtelevat 0–27, korkeammat pisteet korreloivat suuremman masennuksen kanssa
Muutos perustason PHQ-9-pisteestä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun muutos - PROMIS 29
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PROMIS 29 -pisteistä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
PROMIS 29 ("Profile Physical and Mental Health Summary Scores" -kyselylomake), pisteet vaihtelevat 28-150, korkeammat pisteet korreloivat heikomman elämänlaadun kanssa
Muutos lähtötason PROMIS 29 -pisteistä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos - SF-12
Aikaikkuna: Muutos perustason SF-12-pisteistä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
SF-12 ("lyhyt lomake 12", 12 kysymyksen kysely), tulokset laskettu pisteytysohjelmalla, korkeammat pisteet korreloivat huonompaan elämänlaatuun
Muutos perustason SF-12-pisteistä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun muutos 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (NRS-kipu 0-10) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Subjektiivisesti havaittu (NRS 0-10)
Muutos lähtötilanteesta (NRS-kipu 0-10) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun muutos 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kipulääkityksen määrä) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Analgesian määrä (tiedot)
Muutos lähtötilanteesta (kipulääkityksen määrä) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
HR lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
RR/min
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Laboratoriotulos, kemia (CRP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Laboratoriotulos, hematologia (Hb)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hemoglobiini, mitattuna g/l
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Laboratoriotulos, hematologia (leukosyytit, valkosolut)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Valkosolut mitattuna G/l
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot (Clavien-Dindo-luokitus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Clavien-Dindo-luokitus (luokiteltu 0 - V), korkeammat luvut vakavampien komplikaatioiden mukaan, V on kuollut)
6 kuukautta
Komplikaatiot (CCI sairaalahoidon aikana)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CCI sairaalahoidon aikana; mitattuna terveestä (0) kuolemaan (100)
6 kuukautta
Kasvaimen staging arvioitiin virallisen TNM-vaiheen mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen (niin heti kun lopullinen histopatologia on saatavilla)
TNM-Classification of Malignant Tumors, 8. painos
1 viikko leikkauksen jälkeen (niin heti kun lopullinen histopatologia on saatavilla)
Sosioekonominen: päivät sairaalassa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairaalassa vietetyt päivät kotiuttamiseen saakka, päivinä mitattuna
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sosioekonomiset: päivät teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Päiviä teho-osastolla normaaliin yksikköön kotiuttamiseen asti, päivinä mitattuna
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sosioekonominen: kyky palata työhön
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitataan aika leikkauksesta työhön paluuseen viikkoina
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Zurich

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Pierre-Alain Clavien, MD PhD, Department of Visceral- and Transplantation Surgery, University Hospital Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PAINT - Zurich
  • 2019-00643 (MUUTA: Cantonal Ethics Committee Zurich)
  • SNCTP000003688 (MUUTA: Swiss National Clinical Trials Portal)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia