eCHANGE: sähköisen terveydenhuollon suunnittelu, joka helpottaa painonhallintaa ensimmäisen painonpudotuksen jälkeen (eCHANGE)
eCHANGE: eHealth Designin käyttäminen painon ylläpitämisen helpottamiseen ensimmäisen painonpudotuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 tai enemmän ennen painonpudotusta
- 8 % painonpudotus tai enemmän konservatiivisilla menetelmillä
- Pyri ylläpitämään painoa laihdutuksen jälkeen tai ehkäisemään painonnousua
- Ymmärrä ja lue norjan kieltä
- Voi käyttää Internetiä ja omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus leikkauksen tai lääkityksen avulla
- Lääkkeet painonpudotuksen tai ylläpidon tukemiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuuden ja käytettävyyden interventiokoe
Sähköisen terveydenhuollon (eHealth) 3 kuukauden pilottikokeilun ennakkoarviointi
|
eCHANGE on eHealth-interventio, jonka tavoitteena on tukea pitkäaikaista painonhallintaa alkupainonpudotuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus ja käytettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kerätty data järjestelmän käyttölokista ja tutkimuskohtaisista järjestelmän hyödyllisyyskysymyksistä (käyttö ja koettu hyödyllisyys)
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Painon mittaus
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ-R21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
21 kohdan asteikko kognitiivisen hillittymisen, tunnesyömisen ja ahmimiskäyttäytymisen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 19 yksittäistä kohdetta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
1o käytettävyyttä mittaava asteikko, jossa vastaajille viisi vastausvaihtoehtoa; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Saatava pistemäärä on 25-100.
SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttäytymisen, kognitiivisen ja affektiivisen sitoutumisen mittaaminen 5 pisteen Likert-asteikolla: täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS) - Muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
14 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, mikä neljästä vastausvaihtoehdosta (arvosana 0-3; pisteet vaihteluväli 0-42) on lähimpänä kuvaamaan, miltä heistä on tuntunut edellisellä viikolla kunkin kohdan osalta.
Ala-asteikkopisteiden 0-7 katsotaan olevan normaalilla alueella; pistemäärä 11 tai korkeampi osoittaa mielialahäiriön todennäköistä esiintymistä ja pisteet 8-10 viittaa tilan olemassaoloon.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
RAND Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 kohtaa mittaava terveyteen liittyvä elämänlaatu. RAND-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100 olettaen, että jokainen kysymys
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
36 kohtaa mittaava terveyteen liittyvä elämänlaatu. RAND-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100 olettaen, että jokainen kysymys
|
|
Painoon liittyvä oiremittaus (WRSM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset, jotka arvioivat yleisesti liikalihavuuteen liittyviä oireita sekä elämänlaatua, yleistä toimintatilaa ja hyvinvointia.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hoidon itsesäätelykysely (TSRQ-ruokavalio ja liikunta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Teoreettisesti johdettu asteikko, joka arvioi autonomisen itsesääntelyn asteen sen suhteen, miksi ihmiset harjoittavat tai harjoittaisivat terveellistä käyttäytymistä
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Perceived Competence Scale (PCS) (ruokavalio ja liikunta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Neljän kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistujien tuntemuksia terveellisemmälle käyttäytymiselle (esim. ruokavalioon) ja säännölliseen liikuntaan osallistumisesta.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Solberg Nes, PhD, Head of Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Asbjornsen RA, Hjelmesaeth J, Smedsrod ML, Wentzel J, Ollivier M, Clark MM, van Gemert-Pijnen JEWC, Solberg Nes L. Combining Persuasive System Design Principles and Behavior Change Techniques in Digital Interventions Supporting Long-term Weight Loss Maintenance: Design and Development of eCHANGE. JMIR Hum Factors. 2022 May 27;9(2):e37372. doi: 10.2196/37372.
- Asbjornsen RA, Wentzel J, Smedsrod ML, Hjelmesaeth J, Clark MM, Solberg Nes L, Van Gemert-Pijnen JEWC. Identifying Persuasive Design Principles and Behavior Change Techniques Supporting End User Values and Needs in eHealth Interventions for Long-Term Weight Loss Maintenance: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 30;22(11):e22598. doi: 10.2196/22598.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/13923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .