Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paasto verrattuna syömiseen: Suun kautta tapahtuvan nauttimisen vaikutus ennen glukoosinsietotestiä raskauden aikana

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yair Blumenfeld, Stanford University
Tutkimukset viittaavat siihen, että suun kautta otettavan annoksen ja 1 tunnin raskausdiabetesseulonnan välisellä aikavälillä voi olla merkittävä vaikutus raskausdiabetesseulonnan glukoositasoihin. Tutkijat aikovat suorittaa prospektiivisen satunnaistetun kokeen, jossa verrataan 6 tunnin paaston ja vapaan oraalisen saannin välillä 2 tunnin sisällä ennen glukoosinsietotestiä raskauden aikana, jotta voidaan arvioida paaston ja ruokailun vaikutusta rutiininomaisiin raskausdiabetesseulontatuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) vaikeuttaa noin 400 000 raskautta Yhdysvalloissa vuosittain, ja se liittyy merkittäviin haitallisiin raskaustuloksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen elinikäisen riskin kasvu. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelee, että kaikki raskaana olevat naiset käyvät läpi GDM-seulonnan 24-28 raskausviikolla käyttämällä 1 tunnin suun kautta otettavaa glukoositoleranssitestiä, joka on suunniteltu annettavaksi ottamatta huomioon viimeistä ateriaa tai vuorokaudenaikaa. Tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että viimeisen aterian ajoituksella ennen 1 tunnin GDM-seulontaa voi olla merkittävä vaikutus GDM-seulontaan glukoositasoihin. Lisäksi palveluntarjoajat muuttavat rutiininomaisesti 1 tunnin GDM-näytön ajoitusta sen perusteella, kuinka potilas on ilmoittanut suun kautta ennen tutkimusta. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa prospektiivisen satunnaistetun kokeen, jossa verrataan 6 tunnin paaston ja vapaan oraalisen annoksen antoa 2 tunnin sisällä ennen glukoosinsietotestiä raskauden aikana, jotta voidaan arvioida paaston ja ruokailun vaikutusta rutiininomaisiin GDM-seulontatuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat potilaat
  2. Yksittäinen raskaus
  3. Raskaus hoidettiin Lucile Packardin lastensairaalan (LPCH) Stanfordin synnytyspoliklinikalla
  4. Suunniteltu toimitus Lucile Packardin lastensairaalan (LPCH) Stanfordin työ- ja toimitusyksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pregestationaalinen diabetes
  2. Raskausdiabetes diagnosoitu 1. kolmanneksella
  3. Alle 18-vuotias
  4. Suunniteltu toimitus LPCH:n ulkopuolelle
  5. Diabeteslääkkeiden käyttö ennen raskautta
  6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  7. Krooninen steroidien käyttö raskauden aikana
  8. Alle 24 raskausviikkoa 1 tunnin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
  9. Aiempi bariatrisen leikkauksen historia
  10. Monisikiöraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Paasto ennen raskausdiabeteksen näyttöä
Paasto vähintään 6 tuntia ennen 1 tunnin raskausdiabetesseulontaa.
Käyttäytyminen: Paasto ennen raskausdiabeteksen näyttöä
Paasto vähintään 6 tuntia ennen 1 tunnin raskausdiabeteksen seulontatutkimusta.
ACTIVE_COMPARATOR: Syötetty ennen raskausdiabetesseurantaa
Liberal per oraalinen saanti 2 tunnin sisällä 1 tunnin raskausdiabeteksen seulonnasta.
Käyttäytyminen: Suun kautta otettua ruokaa ja juomaa kohti
Suun kautta otettu ruoka ja juoma 2 tunnin sisällä raskausdiabeteksen seulonnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiivinen raskausdiabetes (GDM) -näyttö (>= 140 mg/dl) 1 tunnin 50 g:n suun glukoosin sietotestissä (OGTT)
Aikaikkuna: GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
Positiivisten GDM-seulontojen määrä (>= 140 mg/dl) 1 tunnin 50 g:n oraalisen glukoosin sietotestissä, joka suoritettiin 24-28 raskausviikolla. Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilta osallistujilta.
GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen raskausikä OGTT-näytöllä
Aikaikkuna: GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
Keskimääräinen glukoositaso OGTT-näytössä
Aikaikkuna: GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiivinen GDM-diagnoosi OGTT:n perusteella
Aikaikkuna: GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
Keskimääräinen aika viimeisen suun kautta ennen OGTT-näyttöä
Aikaikkuna: GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
Keskimääräinen tuntimäärä osallistujan viimeisestä suullisesta annoksesta ennen OGTT-näyttöä
GDM-näytön päivä (tapahtuu 24–28 raskausviikolla)
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen GDM-diagnoosi
Aikaikkuna: OGTT-päivä (tapahtuu 24-28 raskausviikolla aina 42 raskausviikkoon)

GDM-diagnoosi perustuu 1 tunnin OGTT:hen ≥ 180 mg/dl tai 2 kohonneeseen arvoon 3 tunnin OGTT:llä käyttäen Carpenterin ja Coustanin kriteerejä. Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla

Carpenterin ja Coustanin kriteerit ovat seuraavat (jos 2 tai useampi arvo on kohonnut, tämä on raskausdiabetes):

  • Paastoglukoosi < 95;
  • Yhden tunnin glukoosi < 180;
  • Kahden tunnin glukoosi < 155;
  • Kolmen tunnin glukoosi < 140
OGTT-päivä (tapahtuu 24-28 raskausviikolla aina 42 raskausviikkoon)
Keskimääräinen raskausikä synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (jopa 42 raskausviikkoa)
Toimitushetkellä (jopa 42 raskausviikkoa)
Emättimen kautta synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Leikkauksen kautta synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Aiemman keisarileikkauksen jälkeen vaginaalisesti synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Ensisijaisen keisarileikkauksen kautta synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Ensisijainen = ensimmäinen keisarileikkaus osallistujalle. Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Toistuvan keisarileikkauksen kautta synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Niiden osallistujien määrä, jotka vaikeuttavat olkapään dystociaa toimituksessa
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Olkapään dystokia on synnynnäinen vamma (kutsutaan myös syntymätraumaksi), joka tapahtuu, kun toinen tai molemmat vauvan hartioista juuttuvat äidin lantioon synnytyksen ja synnytyksen aikana. Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Kolmannen tai neljännen asteen perineaalisen repeämän vaikeuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Kolmannen asteen repeämä on repeämä tai repeämä välilihasten ja peräaukon sulkijalihaksen läpi. Neljännen asteen repeämä kulkee peräaukon sulkijalihaksen läpi aina peräaukon kanavaan tai peräsuoleen. Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
Toimitushetkellä (enintään 42 raskausviikkoa)
Synnytyksen jälkeistä verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla synnytyksen jälkeen.
Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu hypertensiivinen raskaushäiriö
Aikaikkuna: GDM-näytöstä 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla.
GDM-näytöstä 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen oleskelun pituus toimituksesta kotiutukseen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toimituksesta
Keskimääräinen sairaalahoitopäivien lukumäärä synnytyksen jälkeen kotiutukseen saakka
Jopa 1 viikko toimituksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli synnytyksen jälkeinen takaisinotto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla synnytyksen jälkeen.
Ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Tyypin 2 diabetes mellitusdiagnoosin saaneiden osallistujien lukumäärä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Toimitushetkestä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tämä tulos arvioitiin raskaana olevilla osallistujilla synnytyksen jälkeen.
Toimitushetkestä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
Vastasyntyneiden määrä, joiden syntymäpaino on yli 4000 grammaa
Aikaikkuna: Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
Raskausiän (LGA) mukaan suurena pidettyjen vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
LGA viittaa vastasyntyneen syntymäpainoon, joka on suurempi kuin raskausiän 90. prosenttipiste.
Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
Raskausiän (SGA) perusteella pienenä pidettyjen vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
SGA ovat pikkulapsia, joiden paino on < 10. persentiili raskausiän mukaan.
Toimituspäivä (noin 2 tunnin sisällä toimituksesta)
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) otettujen vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää toimituksesta
Jopa 28 päivää toimituksesta
Hyperbilirubinemiaa sairastavien vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää toimituksesta
Jopa 28 päivää toimituksesta
Hypoglykemiasta kärsivien vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää toimituksesta
Jopa 28 päivää toimituksesta
Vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää toimituksesta
Jopa 28 päivää toimituksesta
Yksinomaan imettävien vastasyntyneiden määrä sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää toimituksesta
Jopa 28 päivää toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yair Blumenfeld, MD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 57772
  • P30DK116074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia