Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luutoksisuus lantion sädehoidon jälkeen (RadBone)

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust

Luutoksisuus lantion sädehoidon jälkeen: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan tuki- ja liikuntaelinterveyspakettia gynekologisia syöpiä sairastavilla naisilla, jotka saavat lantion sädehoitoa

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen toteutettavuustutkimus, jossa määritetään "muskuloskeletal health paketin (MHP)" interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys naisilla, jotka saavat lantion sädehoitoa gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, ja annetaan teholaskelmia lopullista tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • histologisesti vahvistettu kohdun tai kohdunkaulan syöpä
  • potilaille, jotka saavat mahdollisesti parantavaa/adjuvanttisädehoitoa
  • mahdollisuus antaa tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta tai yli 85 vuotta
  • potilaat, joilla on ennestään luusairaus, kuten: osteoporoosi, jota on hoidettu bisfosfonaateilla viimeisten 5 vuoden aikana / kuitudysplasia / epätäydellinen osteogenesis tai muu metabolinen luusairaus
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta osallistumiseen
  • kotiosoite Suur-Manchesterin ulkopuolella
  • magneettiresonanssiskannauksen vasta-aihe tai intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ei väliintuloa. Seurasi standardi hoitosyövän reittiä.
Active Comparator: Tuki- ja liikuntaelinterveyspaketti
3 kuukauden esikuntoutusharjoitusohjelma sädehoidon aikana ja BMD:n arviointi lähtötilanteessa asianmukaisella hoidolla murtumariskin arvioinnin mukaan (joko (a) elämäntapaohjeiden, (b) kalsiumin ja D-vitamiinin (c) kalsiumin, D-vitamiinin ja bisfosfonaatin (alendronaatin) kanssa)
Yhdistelmätuote: Tuki- ja liikuntaelinten terveyspaketti
3 kuukauden esikuntoutusharjoitusohjelma sädehoidon aikana ja BMD:n arviointi lähtötilanteessa asianmukaisella hoidolla murtumariskin arvioinnin mukaan (joko (a) elämäntapaohjeiden, (b) kalsiumin ja D-vitamiinin (c) kalsiumin, D-vitamiinin ja bisfosfonaatin (alendronaatin) kanssa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuus ja seulontaprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
tutkimukseen kelpaavien potilaiden osuus potilasjoukosta
perusviiva
Rekrytointi- ja opintoryhmien jakautumisaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa suostumuksen jälkeen
rekrytoitujen, satunnaistettujen ja asianmukaisiin tutkimuspopulaatioihin allokoitujen potilaiden lukumäärä
2 viikkoa suostumuksen jälkeen
Rekrytointi- ja opintoryhmien jakautumisaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa suostumuksen jälkeen
soveltuvien potilaiden osuus värvättiin, satunnaistettiin ja jaettiin asianmukaisiin tutkimuspopulaatioihin
2 viikkoa suostumuksen jälkeen
Interventioiden uskollisuusaste
Aikaikkuna: opintojen lopussa 18 kuukautta
tutkimuksen osat suorittaneiden potilaiden määrä
opintojen lopussa 18 kuukautta
Interventioiden uskollisuusaste
Aikaikkuna: opintojen lopussa 18 kuukautta
potilaiden osuus tutkimuksen osista
opintojen lopussa 18 kuukautta
Poistoprosentti
Aikaikkuna: opintojen lopussa 18 kuukautta
seurantaan menetettyjen potilaiden määrä
opintojen lopussa 18 kuukautta
Potilaan ja lääkärin hyväksyttävyys y
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Potilaan ja lääkärin hyväksyttävyys arvioitiin sähköisillä kyselylomakkeilla
lähtötasosta 6 kuukauteen
Potilaan ja lääkärin hyväksyttävyys y
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Potilaan ja lääkärin hyväksyttävyys arvioitiin sähköisillä kyselylomakkeilla
lähtötasosta 12 kuukauteen
Potilaan ja lääkärin hyväksyttävyys y
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
Potilaan ja lääkärin hyväksyttävyys arvioitiin sähköisillä kyselylomakkeilla
lähtötasosta 18 kuukauteen
Terveystaloudellinen QOL-analyysi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
EuroQol-5D-5L elämänlaadun arviointi
lähtötasosta 6 kuukauteen
Terveystaloudellinen QOL-analyysi
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
EuroQol-5D-5L elämänlaadun arviointi
lähtötasosta 12 kuukauteen
Terveystaloudellinen QOL-analyysi
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
EuroQol-5D-5L elämänlaadun arviointi
lähtötasosta 18 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoitoon liittyvän vajaatoiminnan murtuman ilmaantuvuus (RRIF)
Aikaikkuna: arvioitiin 6, 12 ja 18 kuukautta sädehoidon jälkeen
RRIF:n ilmaantuvuus arvioi MR
arvioitiin 6, 12 ja 18 kuukautta sädehoidon jälkeen
BMD:n pituussuuntainen muutos
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden aikana
BMD mitattu DXA:lla lähtötilanteessa ja 18 kuukauden aikana
arvioitiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden aikana
Murtumariskin pituussuuntainen muutos FRAX-tekniikalla (sis. BMD DXA:lla)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden aikana
FRAX-arviointityökalu (mukaan lukien reisiluun kaulan BMD)
arvioitiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden aikana
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 2
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötilanteesta viikkoon 2
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikolle 5
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötilanteesta viikolle 5
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolle 6
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötasosta viikolle 6
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 7
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötilanteesta viikkoon 7
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 9
seerumin Bone Turnover Markers
muutos lähtötilanteesta viikkoon 9
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
seerumin Bone Turnover Markers
lähtötasosta 6 kuukauteen
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
seerumin Bone Turnover Markers
lähtötasosta 12 kuukauteen
Luunvaihdon biokemiallisten merkkiaineiden pituussuuntainen muutos (BTM)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
seerumin Bone Turnover Markers
lähtötasosta 18 kuukauteen
Elämänlaadun arviointi: mukautettu CTCAE-lantion kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
CTCAE lantion kyselylomake (yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille). (mitat: suolistokysymykset 22 pisteestä, virtsaamiskysymykset 19 pisteestä ja seksikysymykset 8 pisteestä. Yhteensä 49:stä korkeampi pistemäärä = huonompi elämänlaatu)
lähtötasosta 6 kuukauteen
Elämänlaadun arviointi: mukautettu CTCAE-lantion kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
CTCAE lantion kyselylomake (yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille). (mitat: suolistokysymykset 22 pisteestä, virtsaamiskysymykset 19 pisteestä ja seksikysymykset 8 pisteestä. Yhteensä 49:stä korkeampi pistemäärä = huonompi elämänlaatu)
lähtötasosta 12 kuukauteen
Elämänlaadun arviointi: mukautettu CTCAE-lantion kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
CTCAE lantion kyselylomake (yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille). (mitat: suolistokysymykset 22 pisteestä, virtsaamiskysymykset 19 pisteestä ja seksikysymykset 8 pisteestä. Yhteensä 49:stä korkeampi pistemäärä = huonompi elämänlaatu)
lähtötasosta 18 kuukauteen
Elämänlaadun arviointi: Alaraajoihin mukautettu SMFA
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
mukautettu SMFA: lyhytmuotoinen tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arviointi (pisteet on standardoitu korkeilla pisteillä, jotka osoittavat huonoa toimintaa. 39 kysymystä pienin mahdollinen pistemäärä 39, mahdollinen maksimipistemäärä 195 (raakapisteet)
lähtötasosta 6 kuukauteen
Elämänlaadun arviointi: Alaraajoihin mukautettu SMFA
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
mukautettu SMFA: lyhytmuotoinen tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arviointi (pisteet on standardoitu korkeilla pisteillä, jotka osoittavat huonoa toimintaa. 39 kysymystä pienin mahdollinen pistemäärä 39, mahdollinen maksimipistemäärä 195 (raakapisteet)
lähtötasosta 12 kuukauteen
Elämänlaadun arviointi: Alaraajoihin mukautettu SMFA
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
mukautettu SMFA: lyhytmuotoinen tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arviointi (pisteet on standardoitu korkeilla pisteillä, jotka osoittavat huonoa toimintaa. 39 kysymystä pienin mahdollinen pistemäärä 39, mahdollinen maksimipistemäärä 195 (raakapisteet)
lähtötasosta 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Christie NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CFTSp180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla seuraavien sponsorien vaatimusten mukaisesti: tämän tutkimuksen tietojen jakaminen tulevaa tutkimusta varten on vapaaehtoista. Sääntely- ja hallintovaatimusten noudattamisen varmistamiseksi tarvitaan sponsoritiimin hyväksyntä ennen kuin tämän Christien sponsoroiman tutkimuksen tuottamat tiedot luovutetaan kolmannelle osapuolelle. Kaikki pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen the-christie.sponsoredresearch@nhs.net harkittavaksi, ja niiden on noudatettava kaikkia paikallisia käytäntöjä ja tarkistusmenettelyjä. Jos ehdotus hyväksytään, sponsori työskentelee pyytäjän kanssa tarvittavien tiedonsiirtosuunnitelmien/sopimusten laatimiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville analyysin ja tutkimustulosten ensimmäisen julkaisemisen jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suostumus tämän tutkimuksen tietojen jakamiseen tulevaa tutkimusta varten on vapaaehtoista. Sääntely- ja hallintovaatimusten noudattamisen varmistamiseksi tarvitaan sponsoritiimin hyväksyntä ennen kuin tämän Christien sponsoroiman tutkimuksen tuottamat tiedot luovutetaan kolmannelle osapuolelle. Kaikki pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen the-christie.sponsoredresearch@nhs.net harkittavaksi, ja niiden on noudatettava kaikkia paikallisia käytäntöjä ja tarkistusmenettelyjä. Jos ehdotus hyväksytään, sponsori työskentelee pyytäjän kanssa tarvittavien tiedonsiirtosuunnitelmien/sopimusten laatimiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia