Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyczność kości po radioterapii miednicy (RadBone)

31 października 2023 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Toksyczność kości po radioterapii miednicy: prospektywne, randomizowane, kontrolowane studium wykonalności oceniające pakiet dotyczący zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet z nowotworami ginekologicznymi poddawanych radioterapii miednicy

Randomizowana, kontrolowana kliniczna próba wykonalności mająca na celu określenie wykonalności i akceptowalności interwencji „pakietu zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego (MHP)” u kobiet poddawanych radioterapii miednicy z powodu nowotworów ginekologicznych oraz obliczenie mocy dla ostatecznego badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • potwierdzony histologicznie rak macicy lub szyjki macicy
  • pacjentów poddawanych potencjalnie leczniczej/adjuwantowej radioterapii
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami kości, takimi jak: osteoporoza leczona bisfosfonianami w ciągu ostatnich 5 lat/dysplazja włóknista/osteogenesis imperfecta lub inne metaboliczne choroby kości
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody na udział
  • adres domowy poza Greater Manchester
  • przeciwwskazania lub nietolerancja rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
Brak interwencji. Postępowano zgodnie ze standardową ścieżką postępowania w przypadku raka.
Aktywny komparator: Pakiet zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego
3-miesięczny program ćwiczeń prehabilitacyjnych podczas radioterapii i ocena wyjściowej BMD z odpowiednim postępowaniem zgodnie z oceną ryzyka złamań (z (a) poradami dotyczącymi stylu życia, (b) wapniem i witaminą D (c) wapniem, witaminą D i bisfosfonianami (alendronianami))
Produkt złożony: Pakiet zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego
3-miesięczny program ćwiczeń prehabilitacyjnych podczas radioterapii z oceną wyjściowej BMD z odpowiednim postępowaniem zgodnie z oceną ryzyka złamań (z (a) poradami dotyczącymi stylu życia, (b) wapniem i witaminą D (c) wapniem, witaminą D i bisfosfonianami (alendronianami))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwalifikowalność i wskaźnik badań przesiewowych
Ramy czasowe: linia bazowa
odsetek pacjentów kwalifikujących się do badania z populacji pacjentów
linia bazowa
Wskaźnik rekrutacji i alokacji grup studyjnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zgodzie
liczba kwalifikujących się pacjentów zrekrutowanych, zrandomizowanych i przydzielonych do odpowiednich populacji badania
2 tygodnie po zgodzie
Wskaźnik rekrutacji i alokacji grup studyjnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zgodzie
odsetek kwalifikujących się pacjentów rekrutowanych, randomizowanych i przydzielanych do odpowiednich populacji badania
2 tygodnie po zgodzie
Wskaźnik wierności interwencji
Ramy czasowe: koniec studiów 18 miesięcy
liczba pacjentów wypełniających elementy badania
koniec studiów 18 miesięcy
Wskaźnik wierności interwencji
Ramy czasowe: koniec studiów 18 miesięcy
odsetek pacjentów, którzy ukończyli elementy badania
koniec studiów 18 miesięcy
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: koniec studiów 18 miesięcy
liczba pacjentów utraconych z obserwacji
koniec studiów 18 miesięcy
Akceptacja pacjenta i lekarza y
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Akceptacja pacjentów i lekarzy oceniana za pomocą kwestionariuszy elektronicznych
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Akceptacja pacjenta i lekarza y
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Akceptacja pacjentów i lekarzy oceniana za pomocą kwestionariuszy elektronicznych
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Akceptacja pacjenta i lekarza y
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
Akceptacja pacjentów i lekarzy oceniana za pomocą kwestionariuszy elektronicznych
zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
Zdrowotna ekonomiczna analiza jakości życia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocena jakości życia EuroQol-5D-5L
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zdrowotna ekonomiczna analiza jakości życia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena jakości życia EuroQol-5D-5L
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zdrowotna ekonomiczna analiza jakości życia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ocena jakości życia EuroQol-5D-5L
zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złamań związanych z niewydolnością radioterapeutyczną (RRIF)
Ramy czasowe: oceniane po 6, 12, 18 miesiącach po radioterapii
Częstość występowania RRIF oceniana przez MR
oceniane po 6, 12, 18 miesiącach po radioterapii
Podłużna zmiana BMD
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i po 18 miesiącach
BMD mierzone za pomocą DXA na początku badania i po 18 miesiącach
oceniane na początku badania i po 18 miesiącach
Podłużna zmiana ryzyka złamania za pomocą FRAX (w tym BMD według DXA)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania i po 18 miesiącach
Narzędzie do oceny FRAX (w tym BMD szyjki kości udowej)
oceniane na początku badania i po 18 miesiącach
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 2
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 2
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 3
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 3
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 6
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 6
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 7
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 7
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 8
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 9
markery obrotu kostnego w surowicy
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 9
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
markery obrotu kostnego w surowicy
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
markery obrotu kostnego w surowicy
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Podłużna zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego (BTM)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
markery obrotu kostnego w surowicy
zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ocena jakości życia: dostosowany kwestionariusz miednicy CTCAE
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz miednicy CTCAE (wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych). (miara: pytania dotyczące jelit na 22, pytania na temat moczu na 19 i pytania seksualne na 8. Łącznie na 49: wyższy wynik = gorsza jakość życia)
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocena jakości życia: dostosowany kwestionariusz miednicy CTCAE
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Kwestionariusz miednicy CTCAE (wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych). (miara: pytania dotyczące jelit na 22, pytania na temat moczu na 19 i pytania seksualne na 8. Łącznie na 49: wyższy wynik = gorsza jakość życia)
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena jakości życia: dostosowany kwestionariusz miednicy CTCAE
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
Kwestionariusz miednicy CTCAE (wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych). (miara: pytania dotyczące jelit na 22, pytania na temat moczu na 19 i pytania seksualne na 8. Łącznie na 49: wyższy wynik = gorsza jakość życia)
zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ocena jakości życia: SMFA przystosowana do kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
dostosowany SMFA: skrócona ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (wyniki są standaryzowane z wysokimi wynikami wskazującymi na słabą funkcję. 39 pytań minimalna możliwa liczba punktów 39, maksymalna możliwa liczba punktów 195 (wyniki surowe)
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocena jakości życia: SMFA przystosowana do kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
dostosowany SMFA: skrócona ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (wyniki są standaryzowane z wysokimi wynikami wskazującymi na słabą funkcję. 39 pytań minimalna możliwa liczba punktów 39, maksymalna możliwa liczba punktów 195 (wyniki surowe)
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena jakości życia: SMFA przystosowana do kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy
dostosowany SMFA: skrócona ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (wyniki są standaryzowane z wysokimi wynikami wskazującymi na słabą funkcję. 39 pytań minimalna możliwa liczba punktów 39, maksymalna możliwa liczba punktów 195 (wyniki surowe)
zmienić od wartości początkowej do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Christie NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CFTSp180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, będą dostępne zgodnie z poniższymi wymaganiami sponsora: zgoda na udostępnienie danych z tego badania do przyszłych badań jest dobrowolna. Aby zapewnić zgodność z wymogami regulacyjnymi i zarządczymi, wymagana jest zgoda zespołu sponsora przed udostępnieniem stronie trzeciej jakichkolwiek danych wygenerowanych w ramach tego badania sponsorowanego przez firmę Christie. Wszelkie prośby należy kierować na adres the-christie.sponsoredresearch@nhs.net w celu rozpatrzenia i muszą one być zgodne ze wszystkimi lokalnymi zasadami i procedurami weryfikacji. Jeśli propozycja zostanie zaakceptowana, sponsor będzie współpracował z wnioskodawcą w celu opracowania wszelkich niezbędnych planów/umów dotyczących transferu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po analizie i wstępnej publikacji wyników badań. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgoda na udostępnienie danych z tego badania do przyszłych badań jest dobrowolna. Aby zapewnić zgodność z wymogami regulacyjnymi i zarządczymi, wymagana jest zgoda zespołu sponsora przed udostępnieniem stronie trzeciej jakichkolwiek danych wygenerowanych w ramach tego badania sponsorowanego przez firmę Christie. Wszelkie prośby należy kierować na adres the-christie.sponsoredresearch@nhs.net w celu rozpatrzenia i muszą one być zgodne ze wszystkimi lokalnymi zasadami i procedurami weryfikacji. Jeśli propozycja zostanie zaakceptowana, sponsor będzie współpracował z wnioskodawcą w celu opracowania wszelkich niezbędnych planów/umów dotyczących transferu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami